餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則
國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
二〇〇八年一月
目 錄
1 總則 ……………………………………………………………………………(2)
2 工作機構 ………………………………………………………………………(3)
3 生產(chǎn)許可程序 …………………………………………………………………(3)
3.1 申請和受理…………………………………………………………………(3)
3.2 試生產(chǎn) ………………………………………………………… …………(4)
3.3 實地核查 ……………………………………………………… …………(4)
3.4 產(chǎn)品抽樣與檢驗 ……………………………… …………………………(5)
3.5 審定與發(fā)證 …………………………………… …………………………(6)
4 審查要求 …………………………………………… …………………………(6)
4.1 基本生產(chǎn)流程和關鍵工藝控制 ……………… …………………………(6)
4.2 企業(yè)必備的生產(chǎn)設備和檢驗設備 ………………………………………(7)
4.3 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法 …………………………(8)
4.4 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗規(guī)則 ……………………………………(8)
4.4.1抽樣方法…………………………………………………………………(8)
4.4.2檢驗項目及判定標準……………………………………………………(9)
5 生產(chǎn)許可證書 …………………………………………………………………(10)
6 生產(chǎn)許可標志和編號 …………………………………………………………(12)
7 集團公司的生產(chǎn)許可 …………………………………………………………(12)
8 監(jiān)督檢查 ………………………………………………………………………(13)
9 違法處理 ………………………………………………………………………(14)
10收費 ……………………………………………………………………………(14)
11工作人員守則 …………………………………………………………………(14)
12對許可工作的監(jiān)督……………………………………………………………(15)
13附則……………………………………………………………………………(15)
附件一 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法 ……………………(16)
附件二 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可文書表格 一 —— 十六 ……………(32)
1 總則
1.1為了做好餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作,根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定,制定本實施細則。
1.2在中華人民共和國境內生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品,適用本實施細則。
任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品,任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品。
1.3發(fā)證產(chǎn)品范圍:實施生產(chǎn)許可證管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品符合GB14930.1-1994、GB9985-2000標準規(guī)定的洗滌劑產(chǎn)品范圍(含食品工業(yè)、餐飲業(yè)用),包括所有手洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑、機洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑、標明用作餐具、水果、蔬菜洗滌用的洗潔產(chǎn)品以及食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中與食品接觸的機械、管道、傳送帶、容器、用具等所使用的各種形態(tài)洗滌劑產(chǎn)品(不含洗滌用酸和堿)。實施生產(chǎn)許可證管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品分為手洗、機洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑和食品工業(yè)用洗滌劑兩個單元,1類7個產(chǎn)品(詳見表1),增補單元、品種時將另行發(fā)布目錄。
表1 實施生產(chǎn)許可證管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品目錄
產(chǎn)品類別 申證單元 產(chǎn)品品種 備注
餐
具
洗
滌
劑
1.餐具(含果蔬)用洗滌劑 1. 手洗餐具用洗滌劑
包括所有標明用作餐具、水果、蔬菜洗滌用的洗潔產(chǎn)品
2. 機洗餐具用洗滌劑
2.食品工業(yè)用(含復合主劑)洗滌劑 3. 機械用洗滌劑
專指食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中與食品接觸的機械、管道、傳送帶、容器、用具等所使用的洗滌劑產(chǎn)品。
4. 管道用洗滌劑
5. 傳送帶用洗滌劑
6. 容器用洗滌劑
7. 用具用洗滌劑
注:復合主劑是指含有較高濃度表面活性劑的濃縮洗滌劑。
2 工作機構
2.1 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局) 統(tǒng)一管理餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作。
2.2全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱審查中心)是國家質檢總局餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作的辦事機構。
2.3 國家質檢總局指定的審查機構負責組織或配合組織起草餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則;跟蹤國家標準、行業(yè)標準以及技術要求的變化,及時提出修訂、補充實施細則的意見和建議;組織培訓省級質量技術監(jiān)督局企業(yè)宣貫師資、生產(chǎn)許可審查員和審查組長;配合省級質量技術監(jiān)督局對生產(chǎn)企業(yè)進行實施細則的宣貫;生產(chǎn)許可工作的抽查;匯總審查上報材料等工作。審查機構承擔單位另文公布。
2.4國家質檢總局指定的檢驗機構負責餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗、強制檢驗、與企業(yè)的檢驗能力比對工作。檢驗機構承擔單位另文公布。
2.5各省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局(以下簡稱省級質量技術監(jiān)督局)負責本行政區(qū)域內餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可申請的受理;在審查機構的配合下對企業(yè)進行實施細則宣貫;組織企業(yè)實地核查;匯總企業(yè)申請及審查材料;生產(chǎn)許可的監(jiān)督和管理工作。
2.6縣級以上質量技術監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查工作。
3 生產(chǎn)許可程序
3.1 申請和受理
3.1.1 申請生產(chǎn)餐具洗滌劑產(chǎn)品的企業(yè)應當具備以下條件:
3.1.1.1 有營業(yè)執(zhí)照。營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應當覆蓋所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品;
3.1.1.2 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員;
3.1.1.3 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗手段;
3.1.1.4 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件;
3.1.1.5 具有健全有效的企業(yè)質量管理制度和產(chǎn)品質量責任制度;
3.1.1.6 產(chǎn)品質量符合國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求;
3.1.1.7 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況;
3.1.1.8 法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應當符合其規(guī)定。
3.1.2 企業(yè)申請辦理生產(chǎn)許可證,應當向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提交以下申請材料(除特別規(guī)定外,均為一式三份,省級質量技術監(jiān)督局、審查機構、審查中心各存一份):
3.1.2.1《餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書》;
3.1.2.2 營業(yè)執(zhí)照復印件(復印件加蓋企業(yè)公章,企業(yè)申請時需攜帶原件);
3.1.2.3 生產(chǎn)許可證復印件(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè));
3.1.2.4 企業(yè)組織機構代碼證復印件(企業(yè)申請時需攜帶原件);
3.1.2.5 企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料符合國家法律法規(guī)及強制性標準規(guī)定、安全衛(wèi)生要求的《企業(yè)自我聲明》;
3.1.2.6企業(yè)生產(chǎn)管理制度清單;
3.1.2.7產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標簽(用于產(chǎn)品最小包裝);
產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標簽的內容應包括產(chǎn)品名稱、性能、用途、主要有效成分、使用方法、注意事項(必要時注明安全警告)、執(zhí)行標準、生產(chǎn)許可證標志和編號(初次申請除外)、凈含量、生產(chǎn)日期和保質期(或批號和限用日期)、生產(chǎn)者名稱、地址及郵政編碼等文字、圖示及警示內容(機洗產(chǎn)品必須標明“適用于機洗”等字樣);
3.1.2.8當?shù)丨h(huán)境保護部門核發(fā)的符合要求的證明文件復印件;
3.1.2.9法律法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。
3.1.3 申請受理
3.1.3.1 省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料的完整性和真實性進行審查。經(jīng)審查,申請材料符合要求的,應當受理申請,并自收到申請材料之日起5日內向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請受理決定書》;申請材料不符合要求且可通過補正達到要求的,應當一次性告知企業(yè)需要補正的內容,并于當場或者在5日內向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請材料補正告知書》。逾期未告知企業(yè)的,視為受理申請。
對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的,不予受理申請,并應當自收到申請或補正申請材料之日起5日內向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。
3.2 試生產(chǎn)
3.2.1 申請企業(yè)自收到《行政許可申請受理決定書》之日起,可以對申請取證的產(chǎn)品組織小批量試生產(chǎn)。
3.2.2 企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品,必須經(jīng)承擔生產(chǎn)許可檢驗任務的檢驗機構,依據(jù)本實施細則規(guī)定批批檢驗合格,并在產(chǎn)品或者包裝、說明書標明“試制品”后,方可銷售。
3.2.3 國家質檢總局做出不予行政許可決定的,企業(yè)應當自收到《不予行政許可決定書》之日起停止試生產(chǎn)。
3.3 實地核查
3.3.1 由省級質量技術監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門組織審查組,制定《企業(yè)實地核查計劃》和《企業(yè)實地核查通知書》,在實地核查前,提前5日通知企業(yè)。審查組一般由2至4名審查員組成,且不得全部來自同一單位,可由技術機構、行業(yè)協(xié)會、省級質量技術監(jiān)督局等不同單位人員共同組成,企業(yè)應當配合審查人員的工作。
3.3.2審查組應當按照《餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法》(見4.3)進行實地核查,并填寫《企業(yè)實地核查記錄》和《企業(yè)實地核查報告》,以及《企業(yè)實地核查不合格項改進表》,企業(yè)負責人應當在《企業(yè)實地核查報告》上簽字認可。核查時間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實地核查結果負責,并實行組長負責制。
3.3.3審查組在實地核查結束后向企業(yè)報告核查情況,并核實企業(yè)名稱、住所及生產(chǎn)場地;如能當場確定核查結論的,審查組應以書面形式當場告知核查結論(核查記錄和核查報告),留存企業(yè)備案(復印件),并向企業(yè)說明:該企業(yè)被準予生產(chǎn)許可后,企業(yè)所取證書的內容(包括企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、申請單元名稱、產(chǎn)品品種等證書明細的內容);不能當場確定核查結論的,審查組自受理企業(yè)申請之日起30日內向企業(yè)發(fā)出《企業(yè)實地核查結果通知書》,以書面形式通知企業(yè)核查結論。
3.3.4省級質量技術監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門應當自受理企業(yè)申請之日起30日內,完成對企業(yè)實地核查和抽封樣品。
3.3.5 對于省級質量技術監(jiān)督局已受理的企業(yè),企業(yè)應當積極配合實地核查工作,如無正當理由拒絕實地核查的,按企業(yè)審查不合格處理。
3.3.6 企業(yè)實地核查不合格的,判為企業(yè)審查不合格,不再進行產(chǎn)品抽樣檢驗,審查工作終止,由省級質量技術監(jiān)督局書面上報國家質檢總局,由國家質檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
3.4 產(chǎn)品抽樣與檢驗
3.4.1企業(yè)實地核查合格的,審查組應當根據(jù)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可抽樣方法(見4.4.1)抽、封樣品,填寫餐具洗滌劑產(chǎn)品《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗抽樣單》(見4.4.1)一式四份,告知企業(yè)所有承擔該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務的檢驗機構名稱及聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇,并告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構進行檢驗。
3.4.2 檢驗機構應當在收到企業(yè)樣品之日起15個工作日內完成檢驗工作,并出具《檢驗報告》一式四份(企業(yè)、省級質量技術監(jiān)督局、審查機構和審查中心各一份)。產(chǎn)品檢驗時間不計入本實施細則規(guī)定的期限。
3.4.3 對于省級質量技術監(jiān)督局已受理的企業(yè),企業(yè)應當積極配合產(chǎn)品抽封樣和檢驗工作,如無正當理由拒絕產(chǎn)品抽封樣品和檢驗的,按企業(yè)審查不合格處理。
3.4.4 企業(yè)產(chǎn)品檢驗不合格的,判為企業(yè)審查不合格,由省級質量技術監(jiān)督局書面上報國家質檢總局,并由國家質檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
3.5 審定與發(fā)證
3.5.1省級質量技術監(jiān)督局應當按照有關規(guī)定對企業(yè)的申請書等申請材料、《企業(yè)實地核查記錄》、《企業(yè)實地核查報告》和《檢驗報告》等材料進行匯總和審核,并自受理申請之日起35個工作日(不包括產(chǎn)品檢驗時間)內將申報材料寄(送)審查機構。
3.5.2 審查機構根據(jù)每家企業(yè)所有上報材料的復核結果填寫《審查意見書》。
3.5.3 審查機構將同批企業(yè)材料匯總復核的結果填寫《審查報告書》。審查機構應當自受理申請之日起40個工作日(不包括產(chǎn)品檢驗時間)內將企業(yè)申請材料、《企業(yè)實地核查報告》、《檢驗報告》、《審查意見書》、《審查報告書》原件各一份報送審查中心。
3.5.4 審查機構應當將企業(yè)的申請書及申請材料、《企業(yè)實地核查記錄》、《企業(yè)實地核查報告》和《檢驗報告》等原始材料存檔備查,保存期限為3年。
3.5.5 審查中心自受理申請之日起50個工作日(不包括產(chǎn)品檢驗時間)內完成對上報材料的審查,報國家質檢總局審批。
3.5.6 國家質檢總局自受理申請之日起60個工作日(不包括產(chǎn)品檢驗時間)內作出是否準予許可的決定。準予生產(chǎn)的,應當在作出準予許可決定之日起10個工作日內向企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證》正、副本;不準予生產(chǎn)的,應當自作出不準予生產(chǎn)決定之日起10個工作日內向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
3.5.7 國家質檢總局統(tǒng)一以公告、網(wǎng)絡(http://www.aqsiq.gov.cn)方式向社會公布獲證企業(yè)名錄。
4 審查要求
4.1 基本生產(chǎn)流程和關鍵工藝控制
4.1.1 餐具洗滌劑產(chǎn)品基本生產(chǎn)流程
申證企業(yè)應制定生產(chǎn)流程,并制訂相應的程序文件。
4.1.1.1 液體、膏狀類洗滌劑
例如
4.1.1.2粉狀洗滌劑
例如
注:標“*”處為關鍵控制點。
4.1.2 餐具洗滌劑產(chǎn)品關鍵工藝控制
企業(yè)應對以下關鍵工藝制定控制程序,實施嚴格監(jiān)控,并建立可追溯性記錄。
4.1.2.1 原輔材料和添加劑的控制
(1)企業(yè)應有所用原料的標準、主要原料控制指標的檢驗方法、檢驗設施并進行檢驗。
(2)原輔材料:單元1中的手洗餐具用洗滌劑符合GB 9985標準規(guī)定;單元2和機洗餐具用洗滌劑以及標明水果、蔬菜洗滌用的洗滌劑符合GB 14930.1標準規(guī)定;香精使用符合GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》的規(guī)定.
(3)企業(yè)所用原料,色素、香精、防腐劑和包裝材料等輔料應有相關的質量安全控制辦法。
4.1.2.2液體、膏狀類洗滌劑生產(chǎn)用水控制
液體、膏狀類洗滌劑生產(chǎn)用水必須進行過濾、軟化和殺菌處理,達到規(guī)定要求。
4.1.2.3 配制過程控制
嚴格按配方、操作規(guī)程配制,配制品質量安全達到規(guī)定要求。
4.1.2.4 灌裝控制
(1)應制定生產(chǎn)、灌裝設備和儲存容器的定期清洗、消毒規(guī)定,配備必要的消毒殺菌裝置,嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,保證產(chǎn)品微生物等質量安全指標合格。
(2)灌裝車間應具備相對獨立的空間,有洗手、更衣設施,防塵、防潮、防蟲、防鼠等;
人工灌裝線需配備紫外燈等環(huán)境消毒殺菌裝置,制定灌裝人員、場所衛(wèi)生管理規(guī)定并執(zhí)行,防止毛發(fā)等雜質帶入污染產(chǎn)品,直接從事生產(chǎn)與灌裝崗位人員須具備健康證。
4.2 企業(yè)必備的生產(chǎn)設備和檢驗設備
4.2.1企業(yè)必備的生產(chǎn)設備
餐具洗滌劑產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設備見表2。
表2 餐具洗滌劑產(chǎn)品必備生產(chǎn)設備
序號 產(chǎn)品品種 必備生產(chǎn)設備
1 餐具(含果蔬)用洗滌劑 1.手洗餐具用洗滌劑 1.水處理設備 2. 附有機械攪拌裝置的不銹鋼或搪瓷反應釜(有特殊材質要求的,按其工藝設備技術文件規(guī)定執(zhí)行) 3. 沉降設備或過濾設備(必要時) (1.2.3為液體.膏狀產(chǎn)品用) 4.機械拌合設備5.過篩設備(4.5為粉狀產(chǎn)品用) 6. 灌裝、包裝設備 7. 生產(chǎn)日期等標注設備 8.計量設備.
2.機洗餐具用洗滌劑
2
食品工業(yè)用(含復合主劑)洗滌劑 3.機械用洗滌劑
4.管道用洗滌劑
5.傳送帶用洗滌劑
6.容器用洗滌劑
7.用具用洗滌劑
4.2.2企業(yè)必備的出廠檢驗設備
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必備的出廠檢驗設備見表3。
表3 餐具洗滌劑產(chǎn)品必備出廠檢驗設備
序號 產(chǎn)品品種 必備出廠檢驗設備
1 餐具(含果蔬)用洗滌劑 1.手洗餐具用洗滌劑
1.酸度計 2.分析天平 3.抽濾裝置(用于測定表面活性劑含量) 4.滴定管、容量瓶等玻璃儀器 5.水浴設備 6.烘箱 7.冰箱 8.滅菌鍋、 9無菌室或超凈工作臺、10.生化培養(yǎng)箱、11.顯微鏡
2.機洗餐具用洗滌劑
2
食品工業(yè)用(含復合主劑)洗滌劑 3.機械用洗滌劑
4.管道用洗滌劑
5.傳送帶用洗滌劑
6.容器用洗滌劑
7.用具用洗滌劑
4.3 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法見附件一。
4.4 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗規(guī)則
4.4.1 抽樣方法
由審查組現(xiàn)場進行企業(yè)生產(chǎn)條件審查,且審查合格后,從生產(chǎn)企業(yè)成品庫房中抽取經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品。以相同原料、同一工藝條件生產(chǎn)的同一規(guī)格的成品為一個檢驗批次。同一個企業(yè)生產(chǎn)多種產(chǎn)品時,應按產(chǎn)品單元分別抽樣,每個產(chǎn)品單元中抽取產(chǎn)量最大的一種主導產(chǎn)品。按表4中規(guī)定的抽樣基數(shù)和抽樣數(shù)量進行抽樣。審查組抽樣人員與被抽查企業(yè)陪同人員對被抽樣品確認無誤后,雙方在《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗抽樣單》(見附表四)一式四份上簽字、蓋章,并當場對寄/送抽檢樣封樣(隨同封存《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗抽樣單》),加貼封條,封條上應有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章和抽樣日期等。生產(chǎn)企業(yè)在7日內將樣品(包括抽樣單)寄/送達檢驗機構。檢驗機構在接到樣品后15個工作日內出具檢驗報告。
表4 餐具洗滌劑產(chǎn)品抽樣基數(shù)和抽樣數(shù)量
抽樣基數(shù) 抽樣數(shù)量
最小包裝在5 kg(含5 kg)以下的產(chǎn)品, 抽樣基數(shù)不低于750 kg 隨機抽取5~10件產(chǎn)品,再從其中隨機抽取2~5件樣品,從每件樣品中隨機抽取1~3個小包裝,使抽取樣品總量不低于3kg,將保持原包裝的樣品分成兩份封存,一份用于檢驗,一份用于留樣備查。
最小包裝在5 kg以上的產(chǎn)品, 抽樣基數(shù)不低于500kg 隨機抽取2~5件產(chǎn)品,從每件產(chǎn)品中隨機抽取樣品,使樣品總量不低于3kg,樣品分成兩份封存,一份用于檢驗,一份用于留樣備查(取樣器具應保持潔凈,不得污染所取樣品)。
4.4.2 檢驗項目及判定標準
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗項目及判定標準見表5、表6。
表5 手洗餐具(果蔬)用洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗項目及判定標準
序號 項目 指標要求 合格判定 發(fā)證檢驗 關鍵控制檢驗 備注
1 外觀 液體產(chǎn)品不分層,無懸浮物或沉淀;粉狀產(chǎn)品均勻無雜質,不結塊 液體產(chǎn)品分層,有懸浮物或沉淀;粉狀產(chǎn)品不均勻有雜質,結塊判為不合格 ∨ 1. 標準
依據(jù)
GB 9985
-2000
或
企業(yè)標準
2. 餐具洗滌劑配方中所用表面活性劑的生物降解度應不低于90%;防腐劑、色素、香精符合本細則4.1.2規(guī)定
2 氣味 不得有其它異味,加香產(chǎn)品應符合規(guī)定香型 有異味判為不合格 ∨
3 穩(wěn)定性
(液體產(chǎn)品) -3~-10℃,24h后恢復室溫,無結晶,無沉淀;40±1℃,24h不分層,不混濁,不改變氣味 有結晶或沉淀判為不合格;分層、混濁或變味判為不合格 ∨
4 總活性物含量,% 按標準要求 低于標準要求值判為不合格 ∨ ∨
5 pH(25℃,1%溶液) 4.0~10.5 超出范圍判為不合格 ∨
6 去污力 不小于標準餐具洗滌劑 小于標準餐具洗滌劑判為不合格 ∨ ∨
7 熒光增白劑 不得檢出 檢出則判為不合格 ∨ ∨
8 甲醇,mg/g ≤1 大于1判為不合格 ∨ ∨
9 甲醛,mg/g ≤0.1 大于0.1判為不合格 ∨ ∨
10 砷(1%溶液中以砷計)mg/kg ≤0.05 大于0.05判為不合格 ∨ ∨
11 重金屬(1%溶液中以鉛計)mg/kg ≤1 大于1判為不合格 ∨ ∨
12 菌落總數(shù),
個/g ≤1000 大于1000判為不合格 ∨ ∨
13 大腸菌群,
個/100g ≤3 大于3判為不合格 ∨ ∨
14 標簽(標志) 按標準要求 不符合標準要求判為不合格 ∨
表6 機洗餐具(果蔬)用洗滌劑和食品工業(yè)用洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗項目及判定標準
序號 項目 指標要求 合格判定 發(fā)證檢驗 關鍵控制檢驗 備注
1 外觀 按標準要求 不符合標準要求判為不合格 ∨ 1.標準依據(jù)GB 14930.1以及企業(yè)標準
2. 餐具洗滌劑配方中所用表面活性劑的生物降解度應不低于90%;
防腐劑、色素、香精符合本細則4.1.2規(guī)定
2 總活性物(或有效物)含量,% 按標準要求 低于標準要求值判為不合格 ∨ ∨
3 砷(1%溶液中以As計)mg/kg ≤0.05 大于0.05判為不合格 ∨ ∨
4 重金屬(1%溶液中以Pb計)mg/kg ≤1 大于1判為不合格 ∨ ∨
5 熒光增白劑 不得檢出 檢出則判為不合格 ∨ ∨
6 菌落總數(shù),個/g ≤1000 大于1000判為不合格 ∨ ∨
7 大腸菌群,
個/100g ≤3 大于3判為不合格 ∨ ∨
8 標簽(標志) 按標準要求 不符合標準要求判為不合格 ∨
9 其他 按國家標準或企業(yè)標準要求 ∨
注:凡是不注日期的標準,其最新版本、修訂、修改單等內容適用于本細則的要求。
綜合判定:
全部檢驗指標都合格時,判定該批產(chǎn)品合格;否則判定該批產(chǎn)品不合格。
5 生產(chǎn)許可證書
5.1 《生產(chǎn)許可證書》分為正本和副本,正本和副本具有同等法律效力,《生產(chǎn)許可證書》由國家質檢總局統(tǒng)一印制。
5.2 《生產(chǎn)許可證書》應當載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期。其中,生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細。
集團公司的生產(chǎn)許可證證書還應當載明與其一起申請辦理的所屬單位的名稱、生產(chǎn)地址和產(chǎn)品名稱。
當企業(yè)實地核查確定的范圍與產(chǎn)品抽樣檢驗確定的范圍不一致時,最終發(fā)證范圍按同時滿足企業(yè)實地核查確定的范圍和產(chǎn)品抽樣檢驗確定的范圍確定。
5.3《 生產(chǎn)許可證書》有效期為3年。有效期屆滿,企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的,應當在《生產(chǎn)許可證書》有效期屆滿6個月前向所在地省級質量技術監(jiān)督局重新提出生產(chǎn)許可申請。重新申請辦理生產(chǎn)許可的,其申請、審批程序按照本實施細則的有關規(guī)定執(zhí)行。
5.4 在《生產(chǎn)許可證書》有效期內,企業(yè)需要增加產(chǎn)品單元時,擬增加部分產(chǎn)品生產(chǎn)許可按照本實施細則的有關規(guī)定執(zhí)行。符合條件的,換發(fā)《生產(chǎn)許可證書》,但有效期不變。
5.5 在《生產(chǎn)許可證書》有效期內,國家有關法律法規(guī)、產(chǎn)品標準及技術要求發(fā)生較大改變時,由國家質檢總局根據(jù)情況,另文公布實地核查補充要求、產(chǎn)品質量檢驗以及證書變更要求等規(guī)定。
5.6 在《生產(chǎn)許可證書》有效期內,企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術改造等),企業(yè)應當按照本實施細則的有關規(guī)定,重新申請生產(chǎn)許可。
5.7 企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術或者工藝未發(fā)生變化的,企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》遺失或者毀損的,企業(yè)應當在變更名稱、遺失或者毀損證書后1個月內向所在地省級質量技術監(jiān)督局提出變更或補領證書申請。
5.7.1申請變更或補領證書的企業(yè),應當填寫《餐具洗滌劑產(chǎn)品變更生產(chǎn)許可證申請書》或《餐具洗滌劑產(chǎn)品補領生產(chǎn)許可證申請書》。申請變更證書的企業(yè),應當向省級質量技術監(jiān)督局提交變更前、后的營業(yè)執(zhí)照復印件、當?shù)毓ど绦姓芾、公安等相關部門出具的更名證明、生產(chǎn)許可證正本、副本原件。申請補領證書的企業(yè),應當向省級質量技術監(jiān)督局提交企業(yè)在省級以上主要報紙上刊登的遺失聲明和營業(yè)執(zhí)照復印件。
5.7.2 省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,應當按照本實施細則3.1.3.1的規(guī)定執(zhí)行。
5.7.3 省級質量技術監(jiān)督局根據(jù)對企業(yè)變更或補領證書申請材料的審查結果填寫《變更(補領)生產(chǎn)許可證審查意見書》,并在受理企業(yè)申請之日起5日內將企業(yè)申請材料和《變更(補領)生產(chǎn)許可證審查意見書》上報審查中心,并抄報相關產(chǎn)品審查機構。
5.7.4 審查中心自收到企業(yè)變更或補領證書申請材料之日起10日內提出復核意見報國家質檢總局審批。符合規(guī)定的,國家質檢總局在收到材料之日起10日內準予變更或補領,頒發(fā)新的《生產(chǎn)許可證書》,有效期不變。不符合規(guī)定的,由國家質檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予變更(補領)生產(chǎn)許可證通知書》告知企業(yè),并說明理由。
5.8 《生產(chǎn)許可證書》的注銷
企業(yè)在《生產(chǎn)許可證書》有效期內,不再從事該產(chǎn)品生產(chǎn)的,應當按規(guī)定到所在地省級質量技術監(jiān)督局辦理注銷手續(xù)。省級質量技術監(jiān)督局應當收回企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》正、副本,以書面形式報審查中心備案,并抄報審查機構。
國家質檢總局統(tǒng)一向社會公布注銷企業(yè)名錄。
6 生產(chǎn)許可標志和編號
6.1生產(chǎn)許可標志由“質量安全”英文(Quality Safety) 字頭(QS)和“質量安全”中文字樣組成。標志主色調為藍色,字母“Q”與“質量安全”四個中文字樣為藍色,字母“S”為白色。
QS標志由企業(yè)自行印(貼),可以按照規(guī)定放大或者縮小。
6.2 生產(chǎn)許可證編號采用大寫漢語拼音XK加十位阿拉伯數(shù)字編碼組成:
XK ×× - ××× - ××××× ,其中XK代表許可,前兩位(××)代表行業(yè)編號,中間三位(×××)代表產(chǎn)品編號,后五位(×××××)代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。
6.3取得生產(chǎn)許可證的企業(yè),應當自準予許可之日起6個月內,完成在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號。
6.4 對注銷生產(chǎn)許可證證書的企業(yè),其編號在規(guī)定期限內不得再次使用。
7 集團公司的生產(chǎn)許可
7.1 集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(簡稱所屬單位)具有法人資格的,可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證;不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨辦理生產(chǎn)許可證。
7.2 各所屬單位無論是否具有法人資格,均可以與集團公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請。
7.3 集團公司與所屬單位一起申請辦理生產(chǎn)許可證時,應當向集團公司所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請。企業(yè)審查和審批程序按照本實施細則的規(guī)定執(zhí)行。
7.4集團公司取得《生產(chǎn)許可證書》后,新增所屬單位申請生產(chǎn)許可且需要與集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,新增所屬單位按本實施細則的規(guī)定審查合格后,將集團公司原《生產(chǎn)許可證書》收回,換發(fā)新的《生產(chǎn)許可證書》,生產(chǎn)許可有效期不變。
7.5 具有法人資格的集團公司所屬單位單獨辦理生產(chǎn)許可證的,其產(chǎn)品或者包裝、說明書上應當標注所屬單位的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標志和編號。
7.6 所屬單位和集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,應當在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上分別標注集團公司和所屬單位的名稱、住所,以及集團公司的生產(chǎn)許可證標志和編號,或者僅標注集團公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標志和編號。
7.7其他經(jīng)濟聯(lián)合體及所屬單位申請辦理生產(chǎn)許可證的,參照集團公司辦理。
7.8 任何單位和個人不得偽造、變造生產(chǎn)許可證證書、標志和編號;不得出租、出借或者以其他形式轉讓生產(chǎn)許可證證書、標志和編號。
8 監(jiān)督檢查
8.1 企業(yè)獲得《生產(chǎn)許可證書》后,應當保證產(chǎn)品質量穩(wěn)定合格;應當嚴格按照產(chǎn)品國家標準、行業(yè)標準、備案的企業(yè)標準的規(guī)定,對產(chǎn)品進行出廠檢驗。產(chǎn)品未經(jīng)出廠檢驗或者出廠檢驗不合格的,不得出廠銷售。
8.2企業(yè)獲得《生產(chǎn)許可證書》后,應當對實施細則中規(guī)定的關鍵控制檢驗項目進行檢驗。企業(yè)具備關鍵控制檢驗項目檢驗能力的,定期自行檢驗,并每年與國家質檢總局指定的檢驗機構進行檢驗比對1次,檢驗機構應當向企業(yè)出具《檢驗比對報告》;企業(yè)不具備關鍵控制檢驗項目檢驗能力的,應當每3個月送有資質的檢驗機構檢驗1次,檢驗機構應當向企業(yè)出具《檢驗報告》。
8.3 企業(yè)自獲證之日起,每年度應當向省級質量技術監(jiān)督局提交企業(yè)自查報告。報告應當包括以下內容:
8.3.1 獲證產(chǎn)品生產(chǎn)以及生產(chǎn)條件的保持情況;
8.3.2 獲證產(chǎn)品出廠檢驗記錄、關鍵控制檢驗項目檢驗記錄以及檢驗比對情況(應同時提交出廠檢驗報告、關鍵控制檢驗項目檢驗報告和檢驗比對報告);
8.3.3 《生產(chǎn)許可證書》、標志和編號使用情況;
8.3.4 國家監(jiān)督抽查或省級質量技術監(jiān)督局對產(chǎn)品質量監(jiān)督檢查的情況;
8.3.5 其他相關情況。
獲證未滿一年的企業(yè),可以下一年度提交自查報告。
8.4 省級質量技術監(jiān)督局應當對企業(yè)自查報告和相關檢驗記錄進行審核。經(jīng)審核符合要求的,應當在企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》副本中簽署年審合格意見。未提交自查報告或提交的自查報告不符合要求的,應當責令企業(yè)在2個月內改正。逾期未改正或改正后仍不符合要求的,按規(guī)定進行處罰。省級質量技術監(jiān)督局應當撤回企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》正、副本,以書面形式報審查中心備案,并抄報審查機構。
國家質檢總局統(tǒng)一向社會公布撤回《生產(chǎn)許可證書》企業(yè)名錄。
8.5省級質量技術監(jiān)督局對企業(yè)的自查報告抽查并進行實地核查時,被抽查的企業(yè)數(shù)量應當控制在獲證企業(yè)總數(shù)的10%以內。
8.6企業(yè)在抽查、監(jiān)督檢查或其質量有被投訴時產(chǎn)品檢驗有不合格項目,在以上情形發(fā)生后的本年度內,企業(yè)必須到有資質的省級或省級以上或國家質檢總局指定的檢驗機構進行至少3次連續(xù)檢驗,且應檢驗合格。檢驗項目限于不合格項目。
9 違法處理
獲證企業(yè)在生產(chǎn)過程中,應當嚴格按照法律、法規(guī)及產(chǎn)品實施細則的規(guī)定組織生產(chǎn),質量技術監(jiān)督等部門在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)生產(chǎn)的行為,將依據(jù)有關的法律法規(guī)規(guī)定進行處理。
10 收費
10.1 根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》以及財政、價格部門的有關規(guī)定,企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應向有關部門繳納費用。
10.2 生產(chǎn)許可收費包括審查費和產(chǎn)品檢驗費。
10.3 審查費:每個企業(yè)2200元,同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費440元。審查費由企業(yè)在申請時向省級質量技術監(jiān)督局交付。
10.4 費用的收取方式按財政部、國家計委財綜[2002]19號文《財政部、國家計委關于調整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知》及財政部、國家發(fā)改委財綜[2006]69號文《財政部、國家發(fā)改委關于調整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費政策有關問題的通知》精神執(zhí)行。
10.5 產(chǎn)品檢驗費:由企業(yè)按國家有關規(guī)定標準向檢驗機構交付。
10.6 所屬單位與集團公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證的,經(jīng)審查的所屬單位以及集團公司應當分別繳納審查費和產(chǎn)品檢驗費。
10.7國務院物價管理部門出臺新的收費辦法或調整收費標準時,按物價管理部門的文件執(zhí)行。
11 工作人員守則
11.1堅決貫徹執(zhí)行國家的方針政策, 服務經(jīng)濟建設大局;
11.2依法行政,嚴格執(zhí)行法律、法規(guī)和規(guī)章制度;
11.3愛崗敬業(yè),有強烈的事業(yè)心、責任感;
11.4恪盡職守,有計劃、有部署,有檢查、有落實,嚴格執(zhí)行請示匯報制度;
11.5認真學習、努力實踐,不斷提高寫作能力、語言表達能力和專業(yè)技術能力等業(yè)務素質;
11.6廉潔正直,不以權謀私、假公濟私、貪贓枉法;不刁難企業(yè)、妨礙企業(yè)的正常經(jīng)營;不借辦事之機,吃、拿、卡、要、報;
11.7精神飽滿、熱情服務、謙虛謹慎、文明待人,不推諉、扯皮、拖沓、應付,樹立生產(chǎn)許可證工作人員良好的形象。
11.8嚴格遵守職業(yè)道德,保守秘密。
12 對許可工作的監(jiān)督
從事企業(yè)實地核查的審查員、從事生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗的檢驗機構及其工作人員、質量技術監(jiān)督部門及其工作人員未依法開展工作,或向企業(yè)索賄受賄、刁難企業(yè)的,任何單位和個人有權向質量技術監(jiān)督部門投訴,或向司法機關舉報。
13 附則
13.1本實施細則規(guī)定的期限以工作日計算,不含法定節(jié)假日。
13.2本實施細則由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司解釋。
13.3 本實施細則自發(fā)布之日起實施,原實施細則即行作廢。
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