在學(xué)習、工作、生活中，崗位職責的使用頻率呈上升趨勢，崗位職責是組織考核的依據(jù)。擬起崗位職責來就毫無頭緒？下面是小編幫大家整理的質(zhì)量負責崗位職責，希望對大家有所幫助。

質(zhì)量負責崗位職責1

　　職責描述：

　　工作職責：

　　1、負責起草、修訂及推行公司內(nèi)部質(zhì)量體系（iso17025/iso17020）文件，并監(jiān)督實驗室貫徹執(zhí)行；

　　2、負責制定公司年度評審計劃并且有效實施；

　　3、定期對實驗室實施比對實驗考核；

　　4、負責監(jiān)督指導(dǎo)各實驗室完成并迎接外部機構(gòu)和國家監(jiān)督管理部門的審核（如國家實驗室認可委、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）；

　　5、負責有效完成每年項目擴充評審等重大事宜；

　　6、負責相關(guān)質(zhì)量管理文件的編制與存檔以及質(zhì)量部人員的管理與協(xié)調(diào)。

　　任職資格：

　　1、本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量管理或化學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；

　　2、5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，中級以上技術(shù)職稱；

　　3、熟悉實驗室iso17025體系/iso17020體系，能夠編制質(zhì)量管理系統(tǒng)文件；有檢測認證行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗；有中級職稱者優(yōu)先考慮；

　　4、能夠帶領(lǐng)質(zhì)量部完成指定任務(wù)和指標，具有迅速解決化學(xué)分析項目中產(chǎn)生各種問題；

　　5、熟練掌握化學(xué)分析實驗方法以及儀器操作應(yīng)用方面的知識；

　　6、良好的英文閱讀與理解能力；

　　7、熟悉化學(xué)分析實驗室相關(guān)操作規(guī)程和注意事項；

　　崗位要求：

　　學(xué)歷要求：本科

　　語言要求：不限

　　年齡要求：不限

　　工作年限：不限

質(zhì)量負責崗位職責2

　　一、職責描述

　　1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關(guān)法規(guī),定期組織員工學(xué)習醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識;組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn),并建立檔案;

　　2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負責起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實施和監(jiān)督檢查;

　　3、負責監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門各級崗位人員質(zhì)量控制措施的實施;

　　4、及時有效組織公司應(yīng)對gmp的各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測記錄;

　　5、建立和改進適合本公司的質(zhì)量體系;編寫質(zhì)量手冊檢驗標準;

　　6、負責經(jīng)營商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理;

　　7、負責與藥監(jiān)部門的報告與溝通;

　　8、熟悉13485體系質(zhì)量認證,有內(nèi)審員證書優(yōu)先;

　　9、負責質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓(xùn)工作,如設(shè)計控制、風險管理、缺陷管理等。

　　二、任職要求:

　　1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,機電、光學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);

　　2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識以及項目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專業(yè)知識;

　　3、接受過iso13485培訓(xùn);熟悉iso9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運作,持有內(nèi)審員證書;

　　4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;

　　5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;

　　6、具有較強的學(xué)習、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;

　　7、工作態(tài)度認真,積極負責,具有較強的創(chuàng)新意識;

　　8、熟悉cfda、ce、fda對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關(guān)標準;

　　9、編寫過質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;

　　10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計控制及風險管理,并能指導(dǎo)日常工作;

　　11、思維清晰,善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;

　　12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;

質(zhì)量負責崗位職責3

　　一、職責描述:

　　1、全面負責公司質(zhì)量管理工作。組織制定并執(zhí)行公司質(zhì)量戰(zhàn)略計劃,管理、控制和監(jiān)督生產(chǎn)系統(tǒng);

　　2、根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)及標準,組織制訂,或修訂公司質(zhì)量管理制度、質(zhì)量標準,并組織實施,確保產(chǎn)品質(zhì)量達標及穩(wěn)定提高;

　　3、根據(jù)部門的人才發(fā)展需要,進行團隊建設(shè),培養(yǎng)品質(zhì)核查和管理專業(yè)人員;

　　4、按工作程序做好與生產(chǎn)、營銷、財務(wù)等部門的橫向聯(lián)系;隨時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài),協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作,及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題;

　　5、組織落實、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、產(chǎn)量指標等;

　　6、負責計劃、實施、督導(dǎo)下屬人員的'聘用、培訓(xùn)、考核、培養(yǎng)與激勵等管理工作;

　　二、任職要求:

　　1、醫(yī)藥類或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;

　　2、10年以上中藥飲片行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗;

　　3、熟悉 gmp管理內(nèi)容并有g(shù)mp認證工作經(jīng)驗者;

　　4、優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力、溝通能力、談判能力,能承受較大的工作壓力;

　　5、能夠帶領(lǐng)團隊,具有較好的團隊合作精神;

　　6、執(zhí)業(yè)藥師、中級以上技術(shù)職稱者優(yōu)先。

質(zhì)量負責崗位職責4

　　一、職責描述:

　　1、全面主持聚光檢測質(zhì)量管理工作;

　　2、負責組織建立質(zhì)量體系并保持其有效運行;

　　3、負責組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件;

　　4、主持質(zhì)量體系審核和組織管理評審;

　　5、負責新開展項目的評審,各項計量認證/認可的準備工作;

　　6、負責實驗室間比對(能力驗證)的組織實施;

　　7、負責指導(dǎo)和組織質(zhì)量監(jiān)督活動的開展;

　　8、負責外部服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督;

　　9、負責組織對公司分包方能力的評審;

　　10、負責顧客抱怨的處理;

　　11、負責公司質(zhì)量活動中允許偏離的批準;

　　12、負責公司檢測報告質(zhì)量、測量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;

　　13、負責公司質(zhì)量事故的分析調(diào)查和編寫事故分析報告;

　　14、完成公司總經(jīng)理交辦的其它事項;

　　15、報告審核等工作。

　　二、任職資格:

　　1、環(huán)境監(jiān)測行業(yè)五年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗;

　　2、中級工程師以上職稱。

質(zhì)量負責崗位職責5

　　職責描述:

　　優(yōu)化公司EPS項目質(zhì)量管理體系,制程品質(zhì)控制能力分析與品質(zhì)改良

　　1、全面主持維護和持續(xù)改善質(zhì)量管理體系,并確保其有效運行;

　　2、參與產(chǎn)品生產(chǎn)、工藝流程、現(xiàn)場管理工作,以確保符合品質(zhì)保證要求;。

　　3、負責收集流程運行問題、評估流程運行數(shù)據(jù),推進流程改進,提升公司管理效率與客戶滿意度;

　　4、參與新產(chǎn)品開發(fā)的先期策劃,審查產(chǎn)品設(shè)計、工藝的科學(xué)性、合理性;

　　5、負責質(zhì)量事故的分析和處理。

　　招人需求:

　　1.本科及以上學(xué)歷,電機類、機械、汽車或相關(guān)專業(yè);

　　2.熟悉質(zhì)量工作運行的流程,熟悉IATF16949質(zhì)量體系;

　　3.熟悉研發(fā)、生產(chǎn)以及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,有現(xiàn)場質(zhì)量管理經(jīng)驗;

　　4.具備良好的領(lǐng)導(dǎo)管理能力、判斷能力以及決策能力;

　　5.熟悉質(zhì)量管理方法和質(zhì)量工具使用,包含但不限于AIAG五大參考手冊、EPS等。

　　6.具有EPS項目管理經(jīng)驗優(yōu)先錄取

質(zhì)量負責崗位職責6

　　1、建立、實施、宣貫質(zhì)量管理體系，組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性;

　　2、負責質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄格式的審核;

　　3、制定內(nèi)審年度計劃，提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長名單，組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核;并負責糾正措施實施的跟蹤和驗證工作;

　　4、定期向公司負責人報告質(zhì)量管理體系運行狀況;

　　5、對問詢者提供試驗選擇、實驗室服務(wù)應(yīng)用及實驗數(shù)據(jù)解釋的咨詢服務(wù)

質(zhì)量負責崗位職責7

　　1、負責職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護，有效運行和技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量保證;

　　2、負責質(zhì)量管理活動中不符合工作的控制，組織糾正、預(yù)防措施的實施并跟蹤驗證;

　　3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版;

　　4、負責內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長，評價內(nèi)審員的工作和水平;

　　5、對管理體系的運行進行日常監(jiān)督和檢查;

　　6、組織內(nèi)部管理體系核查、計劃、實施和總結(jié)報告，驗證管理體系運行的有效性;

　　7、參與處理客戶的投訴，對外部協(xié)作和支持的資質(zhì)審查。

質(zhì)量負責崗位職責8

　　研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量負責人

　　1、生產(chǎn)：負責公司生產(chǎn)方面的工作，負責優(yōu)化公司的生產(chǎn)流程；

　　2、質(zhì)量：負責公司質(zhì)量全面的工作，負責對質(zhì)量體系的建立；

　　3、研發(fā)：負責公司放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移放方向的工作。1、生產(chǎn)：負責公司生產(chǎn)方面的工作，負責優(yōu)化公司的生產(chǎn)流程；

　　2、質(zhì)量：負責公司質(zhì)量全面的工作，負責對質(zhì)量體系的建立；

　　3、研發(fā)：負責公司放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移放方向的工作。

質(zhì)量負責崗位職責9

　　藥品質(zhì)量項目負責人負責仿制藥的質(zhì)量研究，質(zhì)量標準的建立、方法學(xué)驗證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測

　　負責制定和實施新品開發(fā)計劃；

　　負責制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準；

　　負責完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作；

　　負責配合生產(chǎn)部門做好新品試制，以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作；

　　負責相關(guān)質(zhì)量一致性評價工作；

　　負責仿制藥的質(zhì)量研究，質(zhì)量標準的建立、方法學(xué)驗證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測

　　負責制定和實施新品開發(fā)計劃；

　　負責制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準；

　　負責完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作；

　　負責配合生產(chǎn)部門做好新品試制，以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作；

　　負責相關(guān)質(zhì)量一致性評價工作；

質(zhì)量負責崗位職責10

　　崗位職責：

　　1、負責全面質(zhì)量管理工作。

　　2、負責復(fù)制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導(dǎo)督促文件的執(zhí)行。

　　3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風險評估和質(zhì)量管理制度的考核。

　　4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價，并對藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報告負責。

　　5、協(xié)助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。

　　6、參與自采商品質(zhì)量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收，協(xié)助組織開展質(zhì)量管理教育與培訓(xùn)。

　　7、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

　　任職資格：

　　1、統(tǒng)招全日制本科以上學(xué)歷。

　　2、藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

　　3、五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

　　4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人證書，熟悉新版GSP。

　　5、高度責任感，具管理能力，會基礎(chǔ)的計算機操作能力，善于溝通協(xié)調(diào)。

　　6、能夠獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

　　7、身體健康無任何傳染疾病。

質(zhì)量負責崗位職責11

　　1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運行、維護、監(jiān)控、持續(xù)改進，貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；

　　2、負責公司質(zhì)量管理體系的標準化工作，建立并完善部門工作流程、管理制度，并組織培訓(xùn)和實施；

　　3、按照GMP要求，參與車間建設(shè)，進行質(zhì)量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關(guān)文件；負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；

　　4、建立和優(yōu)化GMP體系，確保GMP質(zhì)量體系合規(guī)性和實時性；組織公司年度GMP內(nèi)審，現(xiàn)場檢查等；

　　5、負責組織、迎接各級部門和所有外部審核，并確保順利通過；

　　6、作為公司的質(zhì)量授權(quán)人，負責審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標準；

　　7、負責對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估、審計和批準；

　　8、負責制定不合格品的判定、處置、分析，對糾正和預(yù)防措施跟蹤驗證辦法；

　　9、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時任務(wù)。

質(zhì)量負責崗位職責12

　　1、全面負責工程項目施工質(zhì)量管理、施工質(zhì)量監(jiān)督、施工質(zhì)量檢查驗收工作；負責貫徹執(zhí)行國家現(xiàn)行建設(shè)工程施工規(guī)范和施工質(zhì)量驗收規(guī)范、質(zhì)量標準；執(zhí)行和落實公司的施工質(zhì)量管理方針和工程項目質(zhì)量目標計劃。

　　2、負責組織建立工程項目施工切實有效的質(zhì)量保障管理體系，監(jiān)督、指導(dǎo)各施工隊認真實施運行機制，嚴格按照工程項目質(zhì)量控制的PDCA循環(huán)原理，把好工程項目施工質(zhì)量過程控制關(guān)，認真做好“三階段控制”。

　　3、負責組織、督促專職質(zhì)量管理人員嚴格按照國家現(xiàn)行建設(shè)工程施工規(guī)范、施工質(zhì)量驗收規(guī)范及有關(guān)質(zhì)量標準、施工圖設(shè)計要求、施工組織設(shè)計、專項施工方案和施工技術(shù)交底等技術(shù)文件對本工程項目的各單位工程，各分部分項工程的施工質(zhì)量進行過程控制、監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查驗收。

　　4、負責監(jiān)督、督促項目部各施工隊作業(yè)班組自覺做好各分部分項工程施工質(zhì)量的自檢、互檢、交接檢工作。負責對重要結(jié)構(gòu)、重要分部工程、重點部位及工序?qū)嵤┤�過程跟蹤監(jiān)督、檢查；按施工階段或施工節(jié)點提出質(zhì)量控制措施并安排落實。

　　5、和項目技術(shù)負責人、施工負責人會同建設(shè)主管部門、建設(shè)單位、監(jiān)理單位、設(shè)計單位及其他協(xié)作單位的有關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定對工程項目各單位工程的隱蔽工程、主體結(jié)構(gòu)工程、重要分項工程、單位工程竣工的施工質(zhì)量進行檢查、驗收，做好檢查驗收總結(jié)紀錄，辦好驗收簽字手續(xù)。

　　6、負責會同材料員、試驗員按有關(guān)規(guī)定對進入施工現(xiàn)場的各種建筑、安裝工程所需用的成品、半成品、原材料進行取樣送檢，對施工過程中使用。

　　的砌筑砂漿、結(jié)構(gòu)及構(gòu)造砼等材料進行抽樣試驗；配合質(zhì)監(jiān)部門、質(zhì)檢單位按規(guī)定對工程質(zhì)量進行檢測、試驗并辦理好有關(guān)手續(xù)。

　　7、協(xié)助專職檔案資料員按有關(guān)規(guī)定要求將工程項目的各單位工程的各種工程檔案資料和經(jīng)濟技術(shù)資料與工程施工同步收集、填寫、辦理、整理、完善好，確保按時順利歸檔和辦理工程項目竣工結(jié)算。

　　8、配合專職造價員按有關(guān)規(guī)定和“施工合同”有關(guān)條款的約定做好各施工隊月度施工形象進度已完工程量的質(zhì)量驗收評定。

　　9、及時處理施工過程中跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，對潛在的不合格質(zhì)量隱患有權(quán)簽發(fā)停工整改通知，督促及時返工整改，排除質(zhì)量隱患，并按規(guī)定對造成質(zhì)量問題的責任人進行處罰。

　　10、負責定期或不定期組織召開施工質(zhì)量管理例會或施工質(zhì)量問題現(xiàn)場分析會議，總結(jié)成果經(jīng)驗分析，造成施工質(zhì)量問題的原因，并提出切實可行的預(yù)控和整改措施。

　　11、負責按規(guī)定向有關(guān)部門和單位報告質(zhì)量事故，配合有關(guān)部門對工程質(zhì)量事故的調(diào)查、取證，參加工程質(zhì)量事故調(diào)查分析會議，提供真實施工情況報告，以便有關(guān)部門或上級領(lǐng)導(dǎo)及時作出處理決定。

　　12、主動與建設(shè)單位、監(jiān)理單位現(xiàn)場負責人員交流和溝通，保持良好的工作關(guān)系。認真做好工程質(zhì)量報驗工作，及時辦理好各單位工程、分部分項工程的驗收手續(xù)。

　　13、參加各單位工程的主體結(jié)構(gòu)工程驗收和單位工程竣工驗收。負責編制工程項目施工質(zhì)量管理經(jīng)驗總結(jié)。

　　14、認真完成主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量負責崗位職責13

　　一、工作職責:

　　1、負責火山質(zhì)量管理組的業(yè)務(wù)管理,合理調(diào)配人力,完成工作指標。

　　2、負責火山質(zhì)量管理組的人員管理、制度建設(shè)、文化建設(shè)。

　　3、負責從內(nèi)部發(fā)掘、培養(yǎng)或從外部引入優(yōu)秀人才。

　　4、優(yōu)化質(zhì)量管理組工作流程、創(chuàng)新業(yè)務(wù)范圍,產(chǎn)出數(shù)據(jù)化分析報告,為整個業(yè)務(wù)部門提供策略性支持。

　　5、挖掘業(yè)務(wù)部門現(xiàn)存問題,并提供解決方案。

　　二、任職要求:

　　1、本科學(xué)歷以上,2年以上互聯(lián)網(wǎng)或媒體行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗。

　　2、具有較強學(xué)習能力強和自律性,工作投入度較高,時間觀念強。

　　3、具有創(chuàng)新思維和從數(shù)據(jù)化角度分析問題的能力,善于總結(jié)與復(fù)盤。

　　4、具有跨部門溝通能力和出色的判斷力。

　　5、有團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先。

　　6、有數(shù)據(jù)分析相關(guān)工作者優(yōu)先。

質(zhì)量負責崗位職責14

　　一、職責描述:

　　1、負責建立并維護實驗室的質(zhì)量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運行、監(jiān)視、測量和改進;

　　2、通過內(nèi)部審核、管理評審對體系的運行進行維護和指引,確保體系得到有效實施和保持;

　　3、組織內(nèi)部管理知識培訓(xùn),貫徹質(zhì)量體系要求,致力于質(zhì)量目標的實現(xiàn),并組織組內(nèi)人員分析和持續(xù)改進;

　　4、對本部門出現(xiàn)的不符合項進行調(diào)查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發(fā)展提供富有建設(shè)性的意見和方向。

　　二、任職要求:

　　1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),中級以上(含中級)職稱;

　　2、具有實驗室檢測工作經(jīng)驗和三年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗;

　　3、熟悉藥典和相關(guān)法律法規(guī),了解實驗室質(zhì)量管理體系相關(guān)要求(包括iso/iec17025等);

　　5、良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,具備團隊合作精神;

　　6、有職業(yè)道德,獨立工作能力強,應(yīng)變能力突出,有良好的口頭及書面表達能力;

　　7、原則性強,思維敏捷、嚴謹,工作踏實、認真,有較強的敬業(yè)精神。

質(zhì)量負責崗位職責15

　　職責描述：

　　1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；

　　2、組織建立、實施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；

　　3、對質(zhì)量管理活動負責，行使原材料及成品放行、文件批準、風險管理等決定權(quán)；

　　4、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動，并行使決定權(quán)；

　　5、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，管理者代表應(yīng)主動與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調(diào)。

　　職位要求：

　　1、熟悉并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、正確理解和掌握實施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定；

　　2、經(jīng)過YY/T0287-20xx《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)，具有內(nèi)審員證書；

　　3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；

　　4、具有無源植入產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱，并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實踐經(jīng)驗；

　　5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。

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