總結(jié)是對(duì)過去一定時(shí)期的工作、學(xué)習(xí)或思想情況進(jìn)行回顧、分析,并做出客觀評(píng)價(jià)的書面材料,它可以明確下一步的工作方向,少走彎路,少犯錯(cuò)誤,提高工作效益,讓我們一起認(rèn)真地寫一份總結(jié)吧。那么總結(jié)有什么格式呢?以下是小編精心整理的藥品質(zhì)量管理總結(jié)范文,希望對(duì)大家有所幫助。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 1
20xx年,全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在市、縣兩級(jí)黨委、政府的正確領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)主管部門的具體指導(dǎo)下,注重創(chuàng)新思路,夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ),狠抓監(jiān)管重點(diǎn),提升監(jiān)管成效,圓滿完成了全年食品藥品監(jiān)管工作目標(biāo)任務(wù)。全市未發(fā)生源頭性、系統(tǒng)性、突發(fā)性藥品安全事故,藥品市場秩序平穩(wěn)可控、穩(wěn)中向好。藥品專項(xiàng)整治、質(zhì)量體系認(rèn)證、監(jiān)管技術(shù)支撐、不良事件監(jiān)測等多項(xiàng)工作位于全省前列。
。ㄒ唬┐罱ㄆ脚_(tái),完善藥品安全責(zé)任體系。
市政府成立了21個(gè)部門共同參加的市藥品安全委員會(huì),健全了工作制度和運(yùn)行機(jī)制,統(tǒng)一協(xié)調(diào)全市藥品安全工作。6縣市區(qū)也參照市藥安委模式,成立了藥安委組織機(jī)構(gòu),建立了政府領(lǐng)導(dǎo)、多方協(xié)作、有效運(yùn)行的工作機(jī)制。制定出臺(tái)《xx市“十二五”藥品安全保障規(guī)劃》和任務(wù)分解方案,將“十二五”期間國家和省、市藥品安全規(guī)劃任務(wù)分解落實(shí)到各縣(市、區(qū))人民政府和19個(gè)市級(jí)部門。鞏固農(nóng)村藥品和城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果,全力抓好國家藥品安全示范縣創(chuàng)建工作,海安縣、通州區(qū)順利通過省級(jí)檢查驗(yàn)收,被授予江蘇省藥品安全示范縣(區(qū))稱號(hào)。如皋市建成省級(jí)餐飲服務(wù)食品安全示范縣(市)。
。ǘ┘姓危(guī)范食品藥品市場秩序。
一是集中整治注重檢查實(shí)效。組織開展為期4個(gè)月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng),集中力量,對(duì)全市2263家藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全覆蓋、拉網(wǎng)式的現(xiàn)場檢查,現(xiàn)場檢查覆蓋率、完成率均達(dá)100%。
二是應(yīng)急處置做到快速果斷?焖俜磻(yīng),開展鉻超標(biāo)藥用膠囊應(yīng)急處置,全面排查、有效管控流入我市的24萬粒鉻超標(biāo)膠囊產(chǎn)品。落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)膠囊產(chǎn)品和原料的“批批檢”制度,確保了上市藥品安全放心。
三是專項(xiàng)檢查突出民生重點(diǎn)。針對(duì)影響群眾用藥安全的深層次問題,組織開展中藥專項(xiàng)檢查、保健食品非法添加藥品等專項(xiàng)整治行動(dòng),嚴(yán)厲查處摻雜使假違法違規(guī)行為。全市立案查處違法案件469件,查處涉案物品貨值2511萬元,搗毀制假售假窩點(diǎn)8個(gè),移送公安機(jī)關(guān)處理26起,查獲了無注冊(cè)證監(jiān)測試紙生產(chǎn)窩點(diǎn)等一批大案要案。
(三)嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn),強(qiáng)化藥械全過程監(jiān)管。
一是推進(jìn)質(zhì)量體系認(rèn)證。加快推進(jìn)實(shí)施新版藥品GMP,已有14家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過認(rèn)證,通過比例居全省前列。在藥品生產(chǎn)企業(yè)推行風(fēng)險(xiǎn)管理,嚴(yán)控原料來源、物料平衡、出廠檢驗(yàn)等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。全市20家無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)通過《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證,通過率100%。
二是推進(jìn)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。對(duì)全市12家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、23家基本藥物配送企業(yè)進(jìn)行全覆蓋抽驗(yàn),完成基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)623批次、監(jiān)督抽驗(yàn)463批次,評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率99.04%。
三是推進(jìn)不良事件監(jiān)測。提升藥品不良反應(yīng)報(bào)告的'數(shù)量和質(zhì)量,全年監(jiān)測上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告6135例,其中新的、嚴(yán)重的報(bào)告1781例。全市醫(yī)療器械不良事件報(bào)告上報(bào)1753例。四是推進(jìn)誠信品牌創(chuàng)樹。開展全市藥店“創(chuàng)誠信品牌,樹藥企形象”專項(xiàng)活動(dòng),舉辦誠信藥業(yè)論壇,加快藥品流通企業(yè)誠信體系建設(shè)。共對(duì)1163家藥店和608名藥師進(jìn)行了誠信記分。
。ㄋ模┘夹g(shù)支撐,提升監(jiān)管科學(xué)化水平。
市藥檢所檢驗(yàn)項(xiàng)目增加至324項(xiàng),自主研發(fā)的一項(xiàng)快篩技術(shù)獲發(fā)明專利,并將廣泛推廣使用。完成藥品抽驗(yàn)1529批次,藥品全檢率81%,完成快檢3002批。保健食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測抽樣57批次,化妝品抽樣60批次。推進(jìn)藥品零售企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管工作,全市2116家藥品零售企業(yè)實(shí)現(xiàn)溫濕度和購銷存記錄的遠(yuǎn)程監(jiān)管,覆蓋率達(dá)到97.34%。在全省藥監(jiān)系統(tǒng)率先配備使用移動(dòng)執(zhí)法設(shè)備,基本實(shí)現(xiàn)了證據(jù)當(dāng)場提取,數(shù)據(jù)當(dāng)場上傳,文書當(dāng)場制作,促進(jìn)了行政權(quán)力規(guī)范透明運(yùn)行。
。ㄎ澹┓⻊(wù)發(fā)展,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。
推進(jìn)行政審批“三集中三到位”,將原先的9個(gè)審批事項(xiàng)54個(gè)環(huán)節(jié)105個(gè)工作日,簡化、壓縮到37個(gè)環(huán)節(jié)55個(gè)工作日,做到簡化流程和壓縮時(shí)限并重,審批時(shí)限全省最短。完成全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)調(diào)研,實(shí)施幫扶企業(yè)“一事一人、一項(xiàng)一組”工作制度,明確25個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目對(duì)企業(yè)跟蹤服務(wù),為35家企業(yè)幫助解決43項(xiàng)問題。全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在經(jīng)濟(jì)下行壓力增大的嚴(yán)峻形勢下保持了良好的發(fā)展勢頭。20xx年全市藥械工業(yè)銷售收入、利稅比20xx年分別增長33%和42%。
。┨嵘芰Γ訌(qiáng)藥監(jiān)隊(duì)伍自身建設(shè)。
扎實(shí)推進(jìn)學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)建設(shè),與高校聯(lián)合舉辦食品藥品監(jiān)管工作研修班,大規(guī)模、多層次開展以提升干部監(jiān)管能力為重點(diǎn)的培訓(xùn)工作。深入推進(jìn)機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)“一評(píng)五制”和領(lǐng)導(dǎo)干部下基層“三解三促”活動(dòng),中層干部交流輪崗率達(dá)91.7%,監(jiān)管隊(duì)伍活力顯著增強(qiáng)。組織開展“全國安全用藥月”科普宣傳,積極開展食品藥品安全知識(shí)進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)學(xué)校和“食品藥品安全知識(shí)大講堂”活動(dòng)。如東縣成立執(zhí)業(yè)藥師宣講團(tuán),推行“預(yù)約式”宣傳服務(wù)。開展新一輪省級(jí)文明行業(yè)創(chuàng)建,組織文明服務(wù)公眾滿意度第三方測評(píng),公眾滿意率達(dá)92.12%,文明行業(yè)創(chuàng)建工作全省領(lǐng)先,被評(píng)為創(chuàng)建優(yōu)勝單位。市局被市委、市政府表彰為“爭先進(jìn)位獎(jiǎng)”單位,啟東局建成“五星級(jí)機(jī)關(guān)”、海門局被表彰為“目標(biāo)管理考核嘉獎(jiǎng)單位”、海安局榮獲“黨風(fēng)糾風(fēng)工作先進(jìn)集體”、通州局榮獲“法制建設(shè)工作先進(jìn)集體”等等。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 2
一、基本概況
目前,我市有大大小小的食品生產(chǎn)經(jīng)營戶xxx萬多家,有藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)xxx多家;有各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)xxx多家。種類多、分布廣、戰(zhàn)線長,情況復(fù)雜。其中:地處鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下轄區(qū)的單位約占50%以上,有的地處山區(qū)、巖區(qū),信息閉塞,交通不便,增大了食品藥品監(jiān)管部門對(duì)偏遠(yuǎn)農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管工作的難度。面對(duì)農(nóng)村食品藥品安全嚴(yán)峻的形勢和農(nóng)村食品藥品監(jiān)管任務(wù)十分繁重這一現(xiàn)狀,自去年以來,xxx局緊密結(jié)合轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)管實(shí)際,積極探索農(nóng)村食品藥品監(jiān)管協(xié)助執(zhí)法工作機(jī)制,走出了一條切實(shí)解決農(nóng)村飲食用藥安全問題的新路子。
二、具體做法
。ㄒ唬┓e極爭取地方政府的大力支持。主動(dòng)向政府領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),確定部分區(qū)(縣)先行試點(diǎn),然后在取得經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,再逐步在全市進(jìn)行推廣。與此同時(shí),各級(jí)政府印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管的通知》、《關(guān)于進(jìn)一步深化食品藥品立體監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)實(shí)施意見》和《關(guān)于改革農(nóng)村食品藥品監(jiān)管協(xié)助執(zhí)法工作實(shí)施意見》等相關(guān)文件,并明確了開展協(xié)助執(zhí)法工作指導(dǎo)思想、改革目標(biāo)和工作原則,要求政府法制部門負(fù)責(zé)辦理協(xié)助執(zhí)法證件,食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)聘請(qǐng)協(xié)助執(zhí)法人員,各級(jí)政府和財(cái)政部門適當(dāng)解決部分協(xié)助執(zhí)法工作經(jīng)費(fèi),彌補(bǔ)協(xié)助執(zhí)法工作經(jīng)費(fèi)不足的問題。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),一年多來,僅兩個(gè)試點(diǎn)區(qū)(縣)政府、鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府和食品藥品監(jiān)管部門就累計(jì)投入工作經(jīng)費(fèi)30余萬元,保證了農(nóng)村食品藥品監(jiān)管協(xié)助執(zhí)法改革工作的順利進(jìn)行。
。ǘ﹪(yán)格協(xié)助執(zhí)法人員準(zhǔn)入條件。食品藥品監(jiān)管部門協(xié)助執(zhí)法人員的聘用,主要從鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)、街道食品藥品安全監(jiān)管信息員、協(xié)管員和監(jiān)督員當(dāng)中進(jìn)行篩選,要求思想政治好、業(yè)務(wù)素質(zhì)好和熟悉相關(guān)法律法規(guī),并經(jīng)過嚴(yán)格的培訓(xùn)和考試合格后,方能正式與其簽訂聘用協(xié)議。目前,全市已有81人領(lǐng)取了政府法制部門發(fā)放的協(xié)助行政執(zhí)法證件。同時(shí),對(duì)這部分已正式聘用的協(xié)助執(zhí)法人員,又多次進(jìn)行相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)外,還解決他們?cè)趨f(xié)助執(zhí)法工作中的交通費(fèi)、通訊費(fèi)和誤餐費(fèi)等基本費(fèi)用,有力地保障了協(xié)助執(zhí)法工作的正常開展。
(三)建立健全協(xié)助執(zhí)法工作制度。落實(shí)了協(xié)助執(zhí)法信息收集、情況報(bào)送、應(yīng)急救援、宣傳教育和考評(píng)機(jī)制。同時(shí),將食品藥品一般違法行為的監(jiān)督檢查權(quán)、收集線索權(quán)、投訴舉報(bào)權(quán),違法制止權(quán)、行政警告權(quán)、提請(qǐng)查處權(quán)委托給協(xié)助執(zhí)法員,并制訂相應(yīng)的工作權(quán)限、責(zé)任追究和獎(jiǎng)勵(lì)辦法等一系列保障性制度,進(jìn)一步規(guī)范協(xié)助執(zhí)法行為。
三、主要工作成績
通過積極開展農(nóng)村食品藥品監(jiān)管協(xié)助執(zhí)法工作,提高了農(nóng)村食品藥品監(jiān)督檢查覆蓋面,切實(shí)解決了農(nóng)村食品藥品監(jiān)管缺位等突出問題。自去年以來,xxx局率先在全市乃至全省系統(tǒng)開展協(xié)助執(zhí)法試點(diǎn)工作,取得了一定成效。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),全市共出動(dòng)食品藥品協(xié)助執(zhí)法人員2000多人(次),協(xié)助配合食品藥品監(jiān)督管理部門檢查食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)4000多家(次),上報(bào)食品藥品安全信息500多條,協(xié)助查處各類違法案件80多件,填寫各類協(xié)助執(zhí)法文書300多份,收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)40多例,開展各種形式的食品藥品法律法規(guī)宣傳300多人(次),發(fā)放各種宣傳資料3萬多份(冊(cè))。在保障農(nóng)村人民群眾飲食用藥安全方面起到了不可代替的作用。
四、工作體會(huì)
協(xié)助執(zhí)法實(shí)實(shí)在在,效果也比較好。我們主要有以下體會(huì):一是進(jìn)一步深化了食品藥品安全立體監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),賦予了新的活力;二是解決了食品藥品監(jiān)管部門執(zhí)法人員嚴(yán)重不足的'問題;三是破解了農(nóng)村食品藥品監(jiān)管不到位的難題;四是提高了監(jiān)督檢查檢查覆蓋面,消除了大量的監(jiān)管盲區(qū)、監(jiān)管盲點(diǎn)和監(jiān)管死角。特別是使一些走街串巷、趕“牛!眻龅挠吾t(yī)販難以在農(nóng)村立足,有效解決了廣大農(nóng)村群眾飲食用藥的安全問題。協(xié)助執(zhí)法人員是我們真正的“千里眼、順風(fēng)耳”,是農(nóng)村群眾的貼心人和健康的守護(hù)神。我們的探索是初步的,協(xié)助執(zhí)法工作制度能否長期堅(jiān)持下去,能否惠及更多的農(nóng)民朋友,還需要我們大家共同努力。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 3
醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥品耗材采購管理工作,制定了制定,明確了采購及管理人員,責(zé)任到人。現(xiàn)就有關(guān)工作總結(jié)如下。
一、藥品管理
按照《藥品管理法》及《處方管理辦法》和抗菌藥物的合理應(yīng)用等要求,我院藥事管理的采購和使用,原則上按照基本藥物規(guī)定采購和使用,針對(duì)我院抗菌藥物管理、基本藥物使用管理,加強(qiáng)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,通過不斷學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高了全院職工對(duì)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審藥事管理?xiàng)l款的認(rèn)識(shí),對(duì)如何做好醫(yī)院藥事管理工作有了初步的思路,對(duì)藥品質(zhì)量管理、處方點(diǎn)評(píng)、不良反應(yīng)監(jiān)測、臨床合理用藥、藥品調(diào)劑質(zhì)量等進(jìn)行督導(dǎo),通過院內(nèi)檢查、反饋、分析、總結(jié),取得了成效。
藥事管理是一項(xiàng)長期持續(xù)改進(jìn)的工程,不是朝夕能夠完成的工作,只有在今后工作中不斷完善、不斷規(guī)范,從實(shí)質(zhì)上提高我院的醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)院用藥安全、合理、經(jīng)濟(jì),保證廣大患者的利益。
二、醫(yī)用耗材管理
醫(yī)用耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療工作中使用的一次性衛(wèi)生材料、人體植入物和?菩圆牧系,是醫(yī)院開展醫(yī)療工作不可缺少的消耗性醫(yī)療器械。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展,各種新產(chǎn)品的開發(fā)和新技術(shù)的應(yīng)用,各種新型耗材和器械不斷產(chǎn)生,我院采購的醫(yī)用耗材種類和數(shù)量也在不斷增加,使得醫(yī)療耗材的費(fèi)用支出逐年增加,因此合理醫(yī)用耗材采購、配置和“零庫存”的優(yōu)化管理直接影響著醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益和生存發(fā)展,同時(shí)也是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理中的重要環(huán)節(jié)。
對(duì)于日消耗量最大的一次性輸液器、注射器、手套、口罩、膠布、引流管、抽血試管,或者全院臨床科室使用量均較大的各類衛(wèi)生耗材可以采取倉庫合理備貨,以供臨床所需。一些科室專用的衛(wèi)生材料,使用的穿刺針、檢驗(yàn)科試劑等可以根據(jù)使用量采購。及時(shí)的`入庫出庫,及時(shí)的采購可以更好減少庫存量,簡化庫房管理流程,使得“零庫存”的實(shí)現(xiàn)度最大化。
醫(yī)療設(shè)備庫房是醫(yī)療耗材質(zhì)量管理的一個(gè)重要部門,負(fù)責(zé)醫(yī)療耗材的入庫、保管、發(fā)放及質(zhì)量評(píng)價(jià)等諸多環(huán)節(jié),為提高醫(yī)療耗材庫房的管理質(zhì)量,在醫(yī)療耗材庫房管理中嚴(yán)把關(guān)鍵環(huán)節(jié):一是正規(guī)廠家、正規(guī)公司、索票索證;二是安質(zhì)量要求驗(yàn)收,做好臺(tái)賬;三是庫存管理、領(lǐng)發(fā)登記;四是準(zhǔn)確收集臨床使用耗材品種數(shù)和特殊耗材器械的品種數(shù)及消耗量,制定合理采購計(jì)劃,可以采用“少吃多餐法”,即每次采購量減少,而增加采購次數(shù),這樣可以減少庫存量,增加衛(wèi)生耗材器械的使用量,降低庫存的積壓浪費(fèi),使“零庫存”最大化最優(yōu)化,最大限度降低庫存成本;最后是對(duì)庫房環(huán)境的改善,增加通風(fēng),雨季的除濕,及時(shí)的清理清潔,并做好防蟲、防霉、防火、防盜的工作。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 4
20xx年藥監(jiān)xx分局在市局;幍闹笇(dǎo)下,認(rèn)真組織學(xué)習(xí)了《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》,根據(jù)《xxx藥品監(jiān)督管理局關(guān)于20xx年開展化妝品專項(xiàng)整治工作的通知》要求,結(jié)合xx轄區(qū)的實(shí)際情況,借鑒藥品監(jiān)管的理念、經(jīng)驗(yàn),初步摸清了轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及產(chǎn)品的基本情況,為更好的實(shí)施監(jiān)管打下了基礎(chǔ)。
一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),提高對(duì)化妝品監(jiān)管工作重要性的認(rèn)識(shí)
藥監(jiān)xx分局為了搞好20xx年化妝品專項(xiàng)整治工作,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),提高思想認(rèn)識(shí),對(duì)專項(xiàng)整治工作做到精心組織逐項(xiàng)落實(shí),做到了工作到位,責(zé)任到人,求真務(wù)實(shí)地穩(wěn)步推進(jìn)這次化妝品專項(xiàng)整治工作。首先是分局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,周密組織。在保證監(jiān)管經(jīng)費(fèi)的同時(shí),及時(shí)組織執(zhí)法人員認(rèn)真學(xué)習(xí)了《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)法律、法規(guī),要求執(zhí)法人員在理解、掌握的基礎(chǔ)上做到依法行政,嚴(yán)格執(zhí)法,提高了執(zhí)法人員的監(jiān)督執(zhí)法水平,探索出了一些工作經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步提高了分局對(duì)化妝品監(jiān)督管理工作重要性的認(rèn)識(shí)。其次是通過多種宣傳方式,讓社會(huì)各界了解化妝品監(jiān)管職能劃轉(zhuǎn)的重要意義,樹立藥監(jiān)部門依法監(jiān)管的良好社會(huì)形象。建立健全便捷、暢通的投訴舉報(bào)系統(tǒng),認(rèn)真處理、解決群眾反映的問題。充分發(fā)揮輿論宣傳機(jī)構(gòu)的作用,普及化妝品監(jiān)管法律法規(guī)知識(shí),提高消費(fèi)者的自我保護(hù)意識(shí)和能力。再次是爭取多方的支持與配合。及時(shí)與縣委、縣政府主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)、溝通情況,建立與衛(wèi)生、工商、技監(jiān)等相關(guān)部門的溝通配合機(jī)制,多渠道了解化妝品市場的基本情況,盡可能多的搜集信息,為下一步工作打下基礎(chǔ),確保了化妝品專項(xiàng)整治工作的順利進(jìn)行。
二、加強(qiáng)監(jiān)督檢查,努力實(shí)現(xiàn)專項(xiàng)整治工作總體目標(biāo)
(一)藥監(jiān)xx分局在;O(jiān)管科人員到位前,以稽查科人員為主,相關(guān)科室積極配合抓好此項(xiàng)工作。并借鑒藥品監(jiān)管的理念、經(jīng)驗(yàn),在初步摸清轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及產(chǎn)品的基本情況的基礎(chǔ)上,結(jié)合日常監(jiān)督檢查,按照《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》,重點(diǎn)清理轄區(qū)內(nèi)無證生產(chǎn)化妝品的生產(chǎn)企業(yè),檢查企業(yè)的原料庫、原料進(jìn)出記錄和投料記錄的實(shí)際情況。對(duì)美容美發(fā)店、藥店、化妝品市場的'化妝品質(zhì)量、標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說明書等內(nèi)容進(jìn)行了重點(diǎn)整治,重點(diǎn)檢查了的集貿(mào)市場4家、專營店96家、商場內(nèi)化妝品銷售專柜39個(gè),完成了八月份對(duì)5家賓館、招待所化妝品10種次的抽驗(yàn),截止到9月26日,藥監(jiān)xx分局圓滿完成了20xx年度化妝品抽驗(yàn)任務(wù)。此次化妝品抽驗(yàn)歷時(shí)2個(gè)月,監(jiān)督檢查賓館、招待所19家,美容美發(fā)店268個(gè),抽檢產(chǎn)品30件,以及近100個(gè)品種的標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容的檢查。對(duì)北京百勝斯生物工程有限公司、北京化大化新科技股份有限公司、北京真善美日用品有限公司共3家在xx轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查摸底,在監(jiān)督檢查中執(zhí)法人員認(rèn)真填寫監(jiān)督檢查情況記錄,對(duì)企業(yè)基本情況詳細(xì)登記,詳細(xì)掌握市場情況,收集、整理化妝品品種的相關(guān)信息,對(duì)調(diào)查xx行政區(qū)域內(nèi)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的實(shí)際總量、實(shí)際狀態(tài)作到了心中有數(shù),初步摸清了轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及產(chǎn)品的基本情況,對(duì)化妝品標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說明書有了深刻的了解,并通過宣傳,讓社會(huì)各界了解化妝品監(jiān)管職能劃轉(zhuǎn)的重要意義,為今后更好的實(shí)施監(jiān)管打下了基礎(chǔ)。
。ǘ┰谡{(diào)查、檢查的基礎(chǔ)上,及時(shí)匯總有關(guān)情況,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),找出今后工作重點(diǎn),為盡快建立xx轄區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)情況數(shù)據(jù)庫,建立健全監(jiān)督檢查檔案作好基礎(chǔ)。并及時(shí)將專項(xiàng)整治進(jìn)展情況及遇到的難題及時(shí)向市局;巺R報(bào)請(qǐng)示。
藥監(jiān)xx分局以此次專項(xiàng)整治為契機(jī),切實(shí)加強(qiáng)了對(duì)化妝品的管理,明確了監(jiān)管責(zé)任,切實(shí)履行了監(jiān)管職能,但是,由于化妝品經(jīng)營、使用企業(yè)的分布范圍廣,原來沒有統(tǒng)計(jì)資料,所以對(duì)行政區(qū)域內(nèi)化妝品經(jīng)營、使用企業(yè)的實(shí)際總量、實(shí)際狀態(tài)了解的還不夠,我們爭取在年底之前加強(qiáng)力度,進(jìn)一步掌握轄區(qū)內(nèi)化妝品經(jīng)營使用企業(yè)的分布、規(guī)模、性質(zhì)和品種數(shù)量,為作好長期有效監(jiān)管打下良好基礎(chǔ)。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 5
在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心、支持下,通過本人積極努力,謙虛謹(jǐn)慎,戒驕戒躁,不斷完善自我,努力提高業(yè)務(wù)能力,不斷改進(jìn)服務(wù)意識(shí),在過去的一年里本人取得了以下成績。
一、積極參加醫(yī)院組織的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和專業(yè)考試,提高業(yè)務(wù)水平。
二、及時(shí)掌握新藥的發(fā)展形勢,常向臨床醫(yī)生介紹新藥,根據(jù)臨床的需求,逐步對(duì)藥物的品種、劑型等進(jìn)行更新。
三、工作有責(zé)任心,藥品存放整齊并按類擺放;發(fā)藥時(shí)嚴(yán)格認(rèn)真,對(duì)醫(yī)保用藥嚴(yán)把醫(yī)保政策關(guān),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系,杜絕差錯(cuò)事故的發(fā)生。
四、積極參與中心組織的'不同學(xué)習(xí)活動(dòng),思想上與上級(jí)的主體思想保持高度一致。
五、確保藥品效期及質(zhì)量,保證臨床用藥的安全;對(duì)過期和變質(zhì)的藥品及時(shí)報(bào)告,按規(guī)定進(jìn)行處理。
六、加強(qiáng)服務(wù)意識(shí),提高服務(wù)質(zhì)量,做到病人滿意、領(lǐng)導(dǎo)滿意及自己滿意。
成績屬于過去,在新的一年里我將再接再厲,努力工作,爭取取得更大成績。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 6
今年以來,我局在縣委、縣人民政府的正確領(lǐng)導(dǎo)和省、市食藥監(jiān)局的具體指導(dǎo)下,對(duì)照市局績效考核目標(biāo)管理責(zé)任書要求,以“保障公眾飲食用藥安全”為中心,全力開展日常監(jiān)管工作和各項(xiàng)專項(xiàng)整治行動(dòng),F(xiàn)將近一年來的工作情況匯報(bào)如下:
一、明確監(jiān)管職責(zé)和目標(biāo),圍繞績效考核深入開展工作。
年初我局認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹省、市食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神,于2月下旬全局召開了局機(jī)關(guān)全體工作會(huì)議,調(diào)整局領(lǐng)導(dǎo)班子及各股室人員分工,制定20xx年度全局工作計(jì)劃,重點(diǎn)部署了今年的績效考核工作和年度重點(diǎn)工作,并與各股室簽訂目標(biāo)管理責(zé)任書。4月份,順利召開全縣食品藥品安全工作會(huì)議,對(duì)20xx年度全縣食品藥品安全協(xié)管站等工作先進(jìn)單位和先進(jìn)個(gè)人進(jìn)行表彰,并與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)簽訂《年度食品藥品安全管理責(zé)任書》,進(jìn)一步加強(qiáng)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管站建設(shè)和管理,確定落實(shí)了人員和經(jīng)費(fèi),為開展好全縣的食品藥品安全工作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
二、突出業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),加強(qiáng)自身隊(duì)伍建設(shè)。
為不斷提高食藥監(jiān)管隊(duì)伍的綜合素質(zhì),我局始終把建設(shè)一支“政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動(dòng)快捷”的高素質(zhì)隊(duì)伍作為開展食品藥品安全監(jiān)管工作的前提。從抓學(xué)習(xí)、建制度、抓作風(fēng)、樹形象入手,全方位、多層次加強(qiáng)教育學(xué)習(xí),提高綜合素質(zhì)。一是組織開展全局食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。于三月份由分管副局長主講,組織全局干部職工學(xué)習(xí)了《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管規(guī)范》等法律法規(guī)及食品藥品執(zhí)法業(yè)務(wù)知識(shí)。二是開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管員培訓(xùn)。四月中旬對(duì)協(xié)管員培訓(xùn)工作培訓(xùn)時(shí)重點(diǎn)就行政執(zhí)法基礎(chǔ)知識(shí)、藥械監(jiān)管基礎(chǔ)知識(shí)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管站工作資料規(guī)范化管理、餐飲業(yè)食堂監(jiān)督檢查等方面進(jìn)行講解。同時(shí)還對(duì)協(xié)管員進(jìn)行了嚴(yán)格考試,合格率達(dá)100%。并由鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管員對(duì)各食品藥品安全信息員進(jìn)行了相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。三是開展行政執(zhí)法證換證工作,確保工作落實(shí)。積極與縣人民政府法制辦公室聯(lián)系,與其共同商討鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管員的行政執(zhí)法證換證事宜,對(duì)未取得執(zhí)法證的鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管員進(jìn)行執(zhí)法專業(yè)培訓(xùn)和考試,并配發(fā)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管執(zhí)法證,擁有部分食品藥品協(xié)管行政執(zhí)法權(quán),可以進(jìn)行委托執(zhí)法。目前我縣已有59名鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管員獲得行政執(zhí)法證,鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋率達(dá)100%。
三、切實(shí)履行職責(zé),穩(wěn)步推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管工作。
今年來,我局重點(diǎn)加強(qiáng)了藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治力度,將專項(xiàng)檢查和日常監(jiān)管相結(jié)合,突出重點(diǎn),標(biāo)本兼治,確保全縣人民群眾的飲食用藥安全。
(一)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)方面。
一年來,緊緊圍繞確保廣大人民群眾食品安全的工作目標(biāo),全力推進(jìn)了餐飲服務(wù)食品安全放心工程。全面鋪開餐飲服務(wù)單位量化分級(jí)管理,創(chuàng)建示范店、示范街和誠信體系建設(shè)等。根據(jù)市局和縣食安委的安排部署,開展“元旦、春節(jié)”、“五一、中高考”、“國慶”、“中秋”、學(xué)校、幼兒園食堂等重大節(jié)日期間和重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的專項(xiàng)整治行動(dòng)。
1、開展學(xué)校食堂專項(xiàng)整治行動(dòng)。聯(lián)合縣教育局成立了兩個(gè)檢查小組,于3月和9月分別對(duì)全縣28個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)48所中小學(xué)及2所高中,3所職中,22所幼兒園食堂食品安全進(jìn)行了監(jiān)督檢查。共出動(dòng)執(zhí)法車輛56臺(tái)次,執(zhí)法人員285人次,下發(fā)責(zé)令整改書55份,查處違法行為1家,并按照有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行了處罰。并針對(duì)學(xué)校食堂的食品存放、儲(chǔ)藏及可能發(fā)生的食品安全隱患給予了科學(xué)指導(dǎo)。通過此次專項(xiàng)整治,大大的提高了我縣學(xué)校食堂餐飲從業(yè)人員對(duì)食品安全的意識(shí),有力保障了學(xué)校食堂及周邊餐飲的食品安全。12月按照市局和市教育局統(tǒng)一安排,再次組織執(zhí)法人員對(duì)全縣各中小學(xué)及各類教育機(jī)構(gòu)食堂食品安全情況進(jìn)行督促檢查。
2、針特殊時(shí)期和重點(diǎn)部位,開展專項(xiàng)整治行動(dòng)。重點(diǎn)突出對(duì)農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、旅游景區(qū)和大型賓館、酒店等重點(diǎn)區(qū)域,對(duì)食用油、食品添加劑等與群眾生活密切相關(guān)的重點(diǎn)品種開展了專項(xiàng)整治行動(dòng)。對(duì)餐飲服務(wù)單位的衛(wèi)生條件、索證索票、食品違法添加劑、餐具消毒、從業(yè)人員健康體檢等方面存在的問題進(jìn)行重點(diǎn)檢查。此項(xiàng)整治行動(dòng)共出動(dòng)執(zhí)法車輛126次,執(zhí)法人員526人次,對(duì)監(jiān)管對(duì)象存在的各種安全隱患及時(shí)下達(dá)了整改意見書396份,進(jìn)一步規(guī)范餐飲店、食堂的食品經(jīng)營環(huán)境和操作衛(wèi)生,消除食品安全隱患。
3、努力作好小餐飲業(yè)規(guī)范整改工作。為能快速穩(wěn)妥的推進(jìn)文明衛(wèi)生縣城創(chuàng)建工作,于5月下旬出動(dòng)食品監(jiān)督員65人次,對(duì)城內(nèi)所有小餐飲服務(wù)經(jīng)營單位門前灶情況進(jìn)行了一次全面的分類登記摸底,統(tǒng)計(jì)縣城內(nèi)餐飲服務(wù)單位存在“門前灶”的共368家。并積極爭取縣委、縣政府的支持,研討整治方案,爭取專項(xiàng)資金,研究制定了《小餐飲整治工作實(shí)施方案和標(biāo)準(zhǔn)》,于十月中旬召開全縣小餐飲整治部門協(xié)調(diào)會(huì)和動(dòng)員大會(huì)。共出動(dòng)執(zhí)法宣傳車20臺(tái),執(zhí)法人員110余人次,走街串巷,進(jìn)入每一家小餐飲服務(wù)經(jīng)營店,對(duì)整治工作進(jìn)行初期的宣傳和指導(dǎo),下發(fā)宣傳資料85份,下達(dá)責(zé)令整改意見書85份。11月掀起一場小餐飲整治高潮,到目前為止城區(qū)已經(jīng)整改合格的小餐飲店共186家,其中有71家符合整改獎(jiǎng)勵(lì)要求,已及時(shí)發(fā)放獎(jiǎng)勵(lì)資金,還有100多家正在整改中。通過整改工作的開展,小餐飲店的操作間、就餐間面貌煥然一新,極大改變城區(qū)衛(wèi)生環(huán)境。
4、開展餐飲服務(wù)單位和鄉(xiāng)鎮(zhèn)學(xué)校食堂的量化分級(jí)管理和示范創(chuàng)建。我局餐保化所執(zhí)法工作人員對(duì)全縣477家餐飲店和74家食堂進(jìn)行監(jiān)督管理和整治,下達(dá)600多條《整改意見書》,并對(duì)194家餐飲單位進(jìn)行了復(fù)查和量化分級(jí)。全縣在477家餐飲店共評(píng)出A級(jí)單位7家,B級(jí)單位78家,C級(jí)單位244家,74家學(xué)校幼兒園食堂共評(píng)出A級(jí)單位8家,B級(jí)單位24,C級(jí)單位35家,新修建學(xué)校4家,整改待評(píng)3家。積極爭創(chuàng)省級(jí)省級(jí)餐飲服務(wù)示范街,成立示范創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組,確立沿河路路段創(chuàng)建省級(jí)餐飲服務(wù)示范街,并組織餐飲服務(wù)監(jiān)管執(zhí)法人員進(jìn)店宣傳,積極爭創(chuàng)餐飲服務(wù)安全示范單位,加強(qiáng)創(chuàng)建整改工作指導(dǎo)。于11月中旬審查評(píng)定出水大酒店等12家餐飲店為餐飲安全示范店,一中食品等10家學(xué)校食堂為餐飲安全示范食堂。
5、做好重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障,依據(jù)《重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障規(guī)范》要求,嚴(yán)格把關(guān),規(guī)范操作,從原料到成品實(shí)施全程監(jiān)管,圓滿完成了三干會(huì)、省、市領(lǐng)導(dǎo)來芷調(diào)研、省委巡視組在芷巡視、高考等重大活動(dòng)的餐飲服務(wù)食品安全保障任務(wù),確保沒有發(fā)生任何食品安全事故。
6、開展餐飲食品安全應(yīng)急演練。為保證能迅速、快捷集合,進(jìn)一步完善食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案,確保第一時(shí)間趕到事故發(fā)生現(xiàn)場,提高對(duì)事故現(xiàn)場控制、調(diào)查、采樣、處理、應(yīng)對(duì)等能力。組織開展一次模擬群發(fā)性食品安全事故應(yīng)急演練。出動(dòng)執(zhí)法車3臺(tái),參加演練人員24人。通過應(yīng)急演練,提高了隊(duì)伍食品安全事故應(yīng)急處臵的能力。
(二)打“四非”強(qiáng)化保健食品安全監(jiān)管。
我局結(jié)合市局打擊保健食品“四非”工作精神,第一時(shí)間召開全局會(huì)議,部署相關(guān)工作,制定了《打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)工作實(shí)施方案》,成立了打“四非”專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,明確我縣打“四非”專項(xiàng)行動(dòng)工作思路。在打擊保健食品“四非”行動(dòng)中,采取全面出擊重點(diǎn)突破的方針,分階段對(duì)我縣城鄉(xiāng)保健食品開展整治工作。在七至八月,組織開展從鄉(xiāng)鎮(zhèn)到城區(qū)拉網(wǎng)式的檢查、整頓和處理,對(duì)全縣城鄉(xiāng)保健食品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營藥店進(jìn)行檢查和宣傳,下發(fā)《保健食品經(jīng)營企業(yè)備案驗(yàn)收申請(qǐng)表》、《保健食品經(jīng)營審查申請(qǐng)》以及《保健食品經(jīng)營自查表》,共出動(dòng)執(zhí)法人員280人次,檢查企業(yè)總數(shù)累計(jì)98個(gè),假冒保健食品文號(hào)的2種,沒收不合格保健食品7種,立案3起,結(jié)案2起。目前排查出可疑產(chǎn)品兩種:江西欣美健源生物科技有限公司生產(chǎn)的氨基酸高鈣和江西百禾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的中老年骨密高鈣片,外包裝上顯示的信息與國家數(shù)據(jù)庫的信息不符,目前正處于立案協(xié)查階段。
(三)藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管方面。
1、嚴(yán)格藥品經(jīng)營許可審批、認(rèn)真開展GSP認(rèn)證工作。嚴(yán)格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》審批藥品經(jīng)營許可。今年變更企業(yè)名稱1家,變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人3家,籌建1家,核發(fā)1家,換發(fā)1家。通過GSP認(rèn)證企業(yè)64家。并完成了對(duì)其余藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP跟蹤檢查。幫助藥材公司中藥飲片廠通過了藥品GMP證書延期監(jiān)督檢查。
2、加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理。為規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營、使用行為,作出了相關(guān)規(guī)定和要求,嚴(yán)防該類藥品從藥用渠道流失,下發(fā)管理文件到各藥品經(jīng)營、使用單位,各藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)每月底前將上月《含麻黃堿類復(fù)方制劑實(shí)名銷售登記表》上報(bào)局業(yè)務(wù)股。
3、開展違法經(jīng)營終止妊娠藥品和特殊藥品專項(xiàng)檢查。組織開展了違法經(jīng)營終止妊娠藥品和特殊藥品專項(xiàng)檢查。共出動(dòng)執(zhí)法人員共200人次,共檢查藥品經(jīng)營使用單位150家,檢查中沒有發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營、使用終止妊娠藥品行為。查處未憑處方銷售黃體酮注射液案1起。檢查使用麻醉的藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)12家,這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在麻醉的藥品管理上人員機(jī)構(gòu)基本完善,人員職責(zé)明確,有專人負(fù)責(zé)并建立了相關(guān)制度。但還存在驗(yàn)收登記沒有實(shí)行雙人簽字、未實(shí)行麻醉的藥品逐日統(tǒng)計(jì)工作、沒有安裝報(bào)警裝臵等問題。
4、推進(jìn)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。認(rèn)真督促轄區(qū)內(nèi)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位主動(dòng)及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。全年共完成藥品不良反應(yīng)報(bào)告302份(其中嚴(yán)重報(bào)告37份,上報(bào)藥品不良反應(yīng)單位127家)、完成目標(biāo)基數(shù)的110%;醫(yī)療器械不良事件報(bào)告55份(其中嚴(yán)重報(bào)告47份),完成目標(biāo)基數(shù)的112%。每個(gè)月都對(duì)食品藥品協(xié)管站、藥品經(jīng)營單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品QQ群發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)。
(四)藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)稽查方面。
1、元旦、春節(jié)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量檢查。共檢查藥品經(jīng)營使用單位50家次,查處過期藥品醫(yī)療器械復(fù)方氨酚烷胺片等7個(gè)品種次,查處未憑處方銷售處方藥行為3起,下達(dá)責(zé)令改正書4份。
2、開展“3·15”打假維權(quán)活動(dòng)。一是查處了一批過期藥品醫(yī)療器械,并將過去一年來沒收的假劣藥械(貨值0.5萬元)移交縣工商局消費(fèi)者委員會(huì)集中銷毀;二是開展藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)知識(shí)宣傳,發(fā)放宣傳資料300余份。
3、開展山銀花質(zhì)量檢查緊急行動(dòng)。由于“硫磺熏蒸山銀花”事件,我局迅速在全縣省范圍內(nèi)開展山銀花質(zhì)量及含山銀花成分問題產(chǎn)品檢查的緊急行動(dòng),對(duì)本轄區(qū)內(nèi)所有生產(chǎn)、經(jīng)營、使用山銀花企業(yè)和單位進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查。共檢查50家單位,對(duì)縣中藥飲片廠生產(chǎn)的山銀花抽樣送檢(結(jié)果符合規(guī)定),對(duì)沒有合格證、不能提供合法票據(jù)的山銀花,懷疑使用硫磺熏蒸的山銀花,含非藥用部位明顯較多的山銀花(共3家單位,數(shù)量1.5公斤)依法進(jìn)行了查封扣押。
4、開展多個(gè)藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。為認(rèn)真履行藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管職能,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng),進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場秩序,確保廣大群眾用藥用械安全,根據(jù)市局有關(guān)部署安排,結(jié)合本縣實(shí)際,我局開展了多個(gè)藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)稽查行動(dòng),即:非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治、中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)檢查、醫(yī)療器械(包括診斷試劑、定制式義齒產(chǎn)品檢查、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械)專項(xiàng)檢查、藥品經(jīng)營“掛靠過票”違法活動(dòng)專項(xiàng)整治、藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)專項(xiàng)稽查。共檢查1家藥品批發(fā)企業(yè)、95家零售藥店、80家醫(yī)療機(jī)構(gòu),出動(dòng)車輛110臺(tái)次,出動(dòng)檢查人員380余人次。加上鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管員對(duì)鄉(xiāng)村藥品經(jīng)營使用單位的監(jiān)督,檢查面達(dá)100%。查處仿冒藥品名稱和包裝的非藥品“萬通筋骨貼”、“六味地黃丸”等3個(gè)品種次。查出從非法渠道購進(jìn)藥品單位2家,貨值0.3萬元,查出摻雜變質(zhì)的中藥飲片山茱萸、柏子仁等12個(gè)品種次,查處過期藥品維C銀翹片、過期醫(yī)療器械血糖測試條等45個(gè)品種次,查處未憑處方銷售處方藥行為10起,采購藥品未建立真實(shí)完整的采購、驗(yàn)收記錄,銷售藥品未建立銷售記錄的行為7起,下達(dá)責(zé)令改正書18份。沒收假劣藥品醫(yī)療器械貨值0.5萬元,立案25件,作出行政行政處罰決定25個(gè),罰沒款10.2萬元。受理舉報(bào)投訴1起,為消費(fèi)者挽回經(jīng)濟(jì)損失0.1萬元。
四、完成食品、藥品委托檢驗(yàn)檢和監(jiān)督抽驗(yàn)。
食品藥品檢驗(yàn)所嚴(yán)格按照食品藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程開展食品藥品檢驗(yàn)抽送工作。1——9月共接受了零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所共45家單位藥品委托檢驗(yàn),共檢驗(yàn)藥品阿莫西林膠囊等260個(gè)批次,中藥材金銀花等4個(gè)品種不合格,不合格率2%,不合格項(xiàng)目為性狀。還分別對(duì)縣中醫(yī)院等8家單位進(jìn)行了監(jiān)督抽樣,共抽樣胃腸健膠囊等20個(gè)品種次,其中化學(xué)藥10批,中成藥5批,中藥飲片5批;其中生產(chǎn)企業(yè)4批,經(jīng)營企業(yè)16批,目前已收到檢驗(yàn)報(bào)告書10個(gè),其中中藥飲片柏子仁等3個(gè)品種不符合規(guī)定。抽送檢驗(yàn)餐飲食品20個(gè)批次、保健品10個(gè)批次、化妝品5個(gè)批次,其中有米粉抽樣結(jié)果中菌落總數(shù)和大腸桿菌存在超標(biāo),其他幾個(gè)品種都合格,保健食品和化妝品檢驗(yàn)報(bào)告還沒出來。
五、強(qiáng)化管理,做好食品藥品從業(yè)人員培訓(xùn)工作。
為預(yù)防食物中毒群體性的事件發(fā)生,規(guī)范餐飲、保健食品、化妝品、藥品安全管理,提高相關(guān)單位工作人員對(duì)食品、保健品、化妝品安全的認(rèn)識(shí),以及藥店從業(yè)人員藥品管理等知識(shí),確保廣大消費(fèi)者飲食用藥安全。于5月和8月份分別舉辦了對(duì)大中型餐飲服務(wù)單位及保健食品化妝品經(jīng)營單位管理人員和藥品經(jīng)營企業(yè)從藥人員的培訓(xùn)班。其中保健食品化妝品經(jīng)營單位83人,餐飲業(yè)經(jīng)營單位負(fù)責(zé)人95人,從藥人員203人次。
六、加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)。
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))食品藥品安全協(xié)管模式是由我局率先探索開展起來的.,歷年來成為全省,甚至是周邊各省市的學(xué)習(xí)模式。為進(jìn)一步加強(qiáng)管理,落實(shí)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作,今年4月份舉行了協(xié)管站人員培訓(xùn)班,對(duì)協(xié)管員進(jìn)行全面培訓(xùn),重點(diǎn)推進(jìn)對(duì)農(nóng)村集體聚餐活動(dòng)的監(jiān)督管理。我局于七月份組成三個(gè)督查小組分別對(duì)全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作進(jìn)行半年工作督查,對(duì)協(xié)管員日常監(jiān)管工作開展情況作定期檢查和指導(dǎo),對(duì)存在的各種問題及時(shí)提出意見和指導(dǎo)性的建議。在半年督查工作中,還成功地排除一次集體聚餐食物中毒隱患。12月2日至6日縣食安辦聯(lián)合我局通過現(xiàn)場查看和資料查閱的方式對(duì)全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作進(jìn)行年終考核?己酥邪l(fā)現(xiàn)了協(xié)管站工作的新亮點(diǎn)和存在的一些問題,鄉(xiāng)進(jìn)行了鄉(xiāng)代表、黨代黨對(duì)全鄉(xiāng)食品藥品安全開展調(diào)研工作,同時(shí)確定鄉(xiāng)代表、黨代黨對(duì)村分片包干監(jiān)管,加大鄉(xiāng)政府對(duì)食品藥品安全監(jiān)管的力度。不足之處是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全協(xié)管員都是由各鄉(xiāng)鎮(zhèn)抽調(diào)兼職人員,近兩年中由于各鄉(xiāng)鎮(zhèn)干部調(diào)動(dòng)較大,導(dǎo)致協(xié)管站人員極不穩(wěn)定,更換的協(xié)管員對(duì)食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)不熟,很大一部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作開展受到阻力,甚至出現(xiàn)斷層和脫節(jié)的情況。
七、加強(qiáng)宣傳引導(dǎo),營造輿論氛圍。
始終把搞好宣傳工作作為擴(kuò)大社會(huì)影響的有效措施和塑造部門良好形象的有效途徑,多方位、多層次開展宣傳工作,強(qiáng)化人人參與宣傳、人人報(bào)送信息的意識(shí)。在三月的“3.15國際消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日”和五月的法制宣傳月及七月食品安全宣傳月中,組織人員到和平廣場和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)積極開展食品藥品安全知識(shí)宣傳活動(dòng)。廣泛深入地宣傳食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品安全法律、法規(guī)和科普常識(shí)。共出動(dòng)宣傳人員45人次、懸掛橫幅8條,設(shè)立宣傳咨詢臺(tái)4個(gè),散發(fā)各類科普知識(shí)和法律法規(guī)宣傳資料2500余份,解答群眾提問100余人次,電視臺(tái)專項(xiàng)報(bào)道4次,營造了良好的食品藥品安全輿論氛圍。
八、加強(qiáng)班子和隊(duì)伍廉政建設(shè),營造風(fēng)清氣正,干事創(chuàng)業(yè)的良好氛圍。
局領(lǐng)導(dǎo)班子以身作則,帶頭學(xué)習(xí)知識(shí),鉆研業(yè)務(wù),精心謀劃布局工作,帶頭狠抓落實(shí),同時(shí)清正廉潔,儉樸簡潔,局機(jī)關(guān)招待費(fèi)大幅下降,得到干部職工一致好評(píng)。干部職工個(gè)個(gè)遵守紀(jì)律,忠于職守,團(tuán)結(jié)協(xié)作,光明磊落,努力提高工作效率,不斷增強(qiáng)事業(yè)心和責(zé)任感,勤奮工作,自覺做到“領(lǐng)導(dǎo)在與不在一個(gè)樣”,認(rèn)認(rèn)真真做好本質(zhì)工作。全局上下形成了團(tuán)結(jié)和諧、積極工作、探索創(chuàng)新、干事創(chuàng)業(yè)的良好精神面貌。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 7
今年以來,xx縣食品藥品監(jiān)督管理局在縣委縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下,在各兄弟單位的大力支持、配合下順利完成了機(jī)構(gòu)改革、黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)圓滿結(jié)束、食品藥品各項(xiàng)監(jiān)管工作全面展開,成效顯著,并向公安機(jī)關(guān)移送食品藥品涉嫌犯罪案件兩起,20xx年全縣食品藥品質(zhì)量可控、群眾的飲食用藥安全有保障,受到縣委縣政府和社會(huì)各界的充分肯定。現(xiàn)將20xx年的工作總結(jié)如下。
一、順利完成機(jī)構(gòu)改革
根據(jù)縣委縣政府統(tǒng)一部署,4月17日召開了全縣機(jī)構(gòu)改革大會(huì),縣食品藥品監(jiān)管局增加了食品安全綜合協(xié)調(diào)、食品生產(chǎn)與食品流通監(jiān)管職能,下設(shè)局機(jī)關(guān)職能科室12個(gè),鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道辦食品藥品監(jiān)管所12個(gè)。為了加快同志們之間的溝通與交流,發(fā)揚(yáng)團(tuán)結(jié)協(xié)作精神,盡快投入到工作中去,局黨組安排全局同志進(jìn)行了為期一周的軍訓(xùn)和相關(guān)法律法規(guī)的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。通過軍訓(xùn),增加了了解,增進(jìn)了友誼;通過業(yè)務(wù)方面的學(xué)習(xí),提供了相互學(xué)習(xí)、相互促進(jìn)的機(jī)會(huì);通過觀看建局十周年、示范縣創(chuàng)建專題片,對(duì)食藥監(jiān)管工作有了更新的認(rèn)識(shí);提升了整個(gè)監(jiān)管隊(duì)伍的凝聚力、向心力。在這次改革過程中,我們?nèi)w干部職工顧大局、識(shí)大體,表現(xiàn)出極高的政治素質(zhì)。
二、扎實(shí)開展黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)
今年以來,我局根據(jù)縣委部署開展了第二批黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)。按照規(guī)定動(dòng)作不走樣,自選動(dòng)作有特色的原則,牢牢把握“照鏡子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的總要求,以為民務(wù)實(shí)清廉為主題,突出作風(fēng)建設(shè),貫徹整風(fēng)精神,通過開展集中學(xué)習(xí)、專題學(xué)習(xí),進(jìn)行專題教育,撰寫“微體會(huì)”、開展大走訪,大討論,認(rèn)真撰寫對(duì)照檢查材料、召開民主生活會(huì)等階段活動(dòng),使全局的黨員干部的.思想作風(fēng)受到一次洗禮,使黨員、干部思想認(rèn)識(shí)進(jìn)一步提高。在全局開展了規(guī)范黨政領(lǐng)導(dǎo)干部在企業(yè)兼職(任職)調(diào)查、“吃空餉”“拿雙薪”的摸底調(diào)查,保證了干部隊(duì)伍廉潔從政。
三、開展食品藥品安全日常監(jiān)管
為落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系要求,我縣于6月6日召開了全縣食品藥品安全工作會(huì)議,縣人民政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門簽訂了食品藥品安全責(zé)任書。為進(jìn)一步提高食品藥品安全保障水平,切實(shí)消除安全隱患,根據(jù)全縣食品藥品安全現(xiàn)狀,制定了食品藥品安全十大工程建設(shè),圓滿完成全縣創(chuàng)建省級(jí)文明城市分配給我局的各項(xiàng)工作。
(一)食品生產(chǎn)監(jiān)管工作開展迅速。
6月25日召開了全縣食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量提升工作會(huì)議,會(huì)議共有59家生產(chǎn)企業(yè)參會(huì),與60家企業(yè)簽訂了《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任承諾書》。通過此次工作會(huì),增強(qiáng)了食品企業(yè)法人的責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量意識(shí),這次會(huì)議也是全市首個(gè)召開生產(chǎn)加工質(zhì)量安全會(huì)的縣局,受到市局領(lǐng)導(dǎo)的充分肯定。同時(shí)開展了食品生產(chǎn)加工小作坊的摸底調(diào)查工作,為全縣68家食品生產(chǎn)加工小作坊,建立了小作坊基本信息檔案,并對(duì)其進(jìn)行了備案,并要求小作坊負(fù)責(zé)人簽署食品質(zhì)量安全承諾書;開展了酒類產(chǎn)品專項(xiàng)整治行動(dòng),檢查企業(yè)32人次,取得了良好效果;以桶裝水、肉制品、食用油、酒類產(chǎn)品等與人民群眾生活緊密相關(guān)的食品為重點(diǎn),開展專項(xiàng)整治行動(dòng),共查處食品質(zhì)量安全違法行為19起,辦結(jié)率100%。組織開展桶裝水專項(xiàng)監(jiān)督檢查,為期1個(gè)半月,共出動(dòng)法人員70多人次,檢查獲證企業(yè)1家,取締3家無證生產(chǎn)桶裝純凈水窩點(diǎn),聯(lián)合流通科檢查銷售無證純凈水的商鋪17家,登記封存違法生產(chǎn)的設(shè)備4套,無證純凈水901桶,對(duì)規(guī)范桶裝引用水生產(chǎn)起到了良好效果。完成食品生產(chǎn)企業(yè)國抽42批次、省抽30批次。
(二)食品流通監(jiān)管工作全面開展。
一是嚴(yán)把食品市場準(zhǔn)入。面對(duì)職能轉(zhuǎn)化后業(yè)務(wù)辦理流程的變化,擬定了xx縣《食品流通許可證申請(qǐng)書》、相關(guān)制度及辦理流程,并將上述材料在xx縣食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公示,以便于經(jīng)營業(yè)戶下載打印。先后共登記指導(dǎo)新增辦證、許可延期人數(shù)1100余戶次,實(shí)際核發(fā)731份。開展了為期一個(gè)月的食品經(jīng)營戶食品安全培訓(xùn),培訓(xùn)涉及全縣12個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),共培訓(xùn)15場次,參訓(xùn)人員達(dá)1500余人,取得了良好的社會(huì)效果。二是摸底建檔,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所在設(shè)施設(shè)備及人員還不夠不到位的情況下,不等不靠,主動(dòng)開展工作,迅速開展了調(diào)查摸底工作,登記信息、了解情況,并向業(yè)戶發(fā)放了明白紙,做到了底子清、情況明,為科學(xué)地開展監(jiān)管工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。目前,我縣共有流通環(huán)節(jié)食品經(jīng)營戶1720家,其中持證經(jīng)營的1395家,無證經(jīng)營325戶。三是嚴(yán)格落實(shí)省市縣各項(xiàng)工作安排部署。流通科、各食藥所扎實(shí)開展全市食品安全十大專項(xiàng)整治,做好農(nóng)村食品市場“四打擊四規(guī)范”工作,做好學(xué)校周邊“兩店一販”規(guī)范整治工作,在全縣范圍內(nèi)開展“食安山東”品牌示范單位(店)創(chuàng)建活動(dòng),并在全市率先開展商場超市蔬菜水果農(nóng)藥殘留檢測工作。今年9月份,全市學(xué)校周邊“兩店一販”專項(xiàng)整治會(huì)議(東片區(qū))在我縣召開,對(duì)學(xué)校周邊規(guī)范情況做了現(xiàn)場觀摩,受到市局領(lǐng)導(dǎo)和其他縣局的一致認(rèn)可。12月4日,我縣16家流通環(huán)節(jié)食品經(jīng)營戶作為“食安山東”品牌示范單位(店)創(chuàng)建申報(bào)單位上報(bào)省局。
(三)突出重點(diǎn),確保餐飲安全。
一是積極開展“食安山東”餐飲服務(wù)品牌示范創(chuàng)建工作。今年,我縣廣場大街劉江段被評(píng)為“食安山東”餐飲服務(wù)品牌省級(jí)示范街;犁城人家劉江店、興隆實(shí)驗(yàn)小學(xué)食堂和東方金源大酒店三家單位被評(píng)為“食安山東”餐飲服務(wù)品牌省級(jí)示范單位,長河永和快餐、大和青島海鮮館、魯牛商務(wù)酒店、蜀鄉(xiāng)家常菜館、一中食堂、友聯(lián)川菜館、麥德龍漢堡店8家單位被評(píng)為“食安山東”餐飲服務(wù)品牌省級(jí)清潔廚房。二是開展了打擊非法添加非食用物質(zhì)及濫用食品添加劑專項(xiàng)檢查、火鍋店專項(xiàng)整治、食用明膠和使用明膠生產(chǎn)加工食品專項(xiàng)檢查、機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位(含工地)食堂食品安全專項(xiàng)檢查、餐飲環(huán)節(jié)餐巾紙和食用油專項(xiàng)檢查、早點(diǎn)、小吃攤、夜市食品安全專項(xiàng)檢查、早餐米粥監(jiān)督檢查、中高考期間餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)檢查、集中聚餐食品安全專項(xiàng)整治、小飯店專項(xiàng)整治、學(xué)生就餐與學(xué)校周邊食品安全、尋找笑臉就餐專項(xiàng)整治行動(dòng),共檢查餐飲服務(wù)單位千余家(次),下達(dá)監(jiān)督意見書千余份,提出監(jiān)督意見2100余條,立案180件,結(jié)案110件,處罰沒款30余萬元。三是今年以來先后開展會(huì)議、重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作十余項(xiàng),保障就餐7600余人,保證了我縣各項(xiàng)重大活動(dòng)順利開展。四是共開展食品安全集中宣傳4次,共發(fā)放宣傳單2500份,印制宣傳橫幅40余幅;共舉辦學(xué)校食堂、企業(yè)食堂、新開辦餐飲單位等各類餐飲服務(wù)從業(yè)人員培訓(xùn)班22期,培訓(xùn)從業(yè)人員2343余人。10月23日,召開了60家餐飲單位參加的示范創(chuàng)建和清潔廚房推進(jìn)會(huì)。五是本著“方便開辦,服務(wù)群眾”的原則,在不降低許可標(biāo)準(zhǔn)的前提下,簡化辦證程序,縮短辦證時(shí)間,提升服務(wù)質(zhì)量。20xx年,共發(fā)放許可證266家,其中新發(fā)證220家(大型餐館7、中型餐館37,小型餐館97、小吃店50、快餐店12、飲品店1、食堂16),變更14戶,延續(xù)32戶。對(duì)持證的符合量化分級(jí)的870家及時(shí)量化分級(jí),其中,A級(jí)48家,B級(jí)540家,C級(jí)282家。
(四)創(chuàng)新監(jiān)管模式,提升;O(jiān)管水平。今年以來,我局;ぷ饕源驌舯=∈称坊瘖y品經(jīng)營違規(guī)行為為工作重點(diǎn),指導(dǎo)并督促化妝品保健食品經(jīng)營單位制定落實(shí)索證索票制度和進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,要求經(jīng)營者必須依法從證照齊全的供應(yīng)商進(jìn)貨,并索取相關(guān)資質(zhì)和購物清單,提升經(jīng)營管理水平。扎實(shí)做好保健食品生產(chǎn)企業(yè)重要原輔料登記管理工作、在保健食品生產(chǎn)企業(yè)開展質(zhì)量受權(quán)人制度工作等。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)傳銷模式經(jīng)營保健食品的打擊力度,從嚴(yán)查處保健食品中非法添加非食用物質(zhì)及藥用成分,保健食品宣傳資料存在夸大宣傳、虛假宣傳的違法行為,鞏固打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)成果。今年以來,先后開展了特殊用途化妝品整治活動(dòng),美容美發(fā)單位化妝品使用專項(xiàng)檢查、注射用透明質(zhì)酸鈉監(jiān)督檢查、食用明膠和使用明膠生產(chǎn)加工食品專項(xiàng)檢查,共檢查保健食品化妝品經(jīng)營單位282家,各類不合格化妝品302件,簡易程序立案81家,一般程序立案50家。在9月份進(jìn)行的全市美容美發(fā)單位化妝品使用專項(xiàng)檢查督導(dǎo)及全市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作督導(dǎo)過程中,均取得優(yōu)異成績。
(五)科學(xué)監(jiān)管,確保藥械質(zhì)量
以創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范縣為抓手,全面提高藥械科學(xué)監(jiān)管水平。
一是開展藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范示范活動(dòng)。為著力解決藥械安全突出問題,建立長效機(jī)制,今年以來,我局在全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范示范活動(dòng)。促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步提高藥品管理水平,保證藥品質(zhì)量和用藥安全。
二是加大抽驗(yàn)力度。今年以來,我局加強(qiáng)中藥注射劑、大容量注射劑、粉針劑、血液制品、狂犬疫苗、低溫儲(chǔ)存條件藥品監(jiān)督檢查。對(duì)實(shí)行基本藥物的衛(wèi)生院和負(fù)責(zé)基本藥物配送的縣醫(yī)藥有限責(zé)任有限公司,建立了全品種檔案,并對(duì)基本藥物實(shí)行了全覆蓋監(jiān)督檢查。共做快檢300批(次),監(jiān)督抽驗(yàn)檢品100批(次),經(jīng)市所檢驗(yàn)不合格24批次,從而有效地在源頭上控制了假劣藥品。
三是嚴(yán)格監(jiān)管,確保安全。今年以來,對(duì)全縣400家涉藥單位進(jìn)行全面檢查,先后開展了幼兒園醫(yī)務(wù)室藥品專項(xiàng)檢查、藥店規(guī)范整治、中藥專項(xiàng)檢查、疫苗質(zhì)量專項(xiàng)檢查、基本藥物等專項(xiàng)檢查工作,共查處各類藥品、醫(yī)療器械案件858起,其中一般程序案件119起,簡易程序案件739起,沒收假劣藥品32批次,不合格醫(yī)療器械16批次,先后查處河北安國張某無證經(jīng)營中藥飲片案、濟(jì)陽王某銷售不合格義齒案、臨盤任某使用假藥筋骨寧膠囊案。向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件1起。
四是在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展以配備自備電源為重點(diǎn),推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房藥庫管理升級(jí)活動(dòng),受到市局好評(píng)。
五是藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作穩(wěn)步推進(jìn)。截至目前,共上報(bào)藥品不良反應(yīng)例638例;上報(bào)醫(yī)療器械不良事件172例。
六是依法開展藥品行政審批。市局自5月份起將藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可事項(xiàng)交辦縣局后,我局嚴(yán)格審批條件、維護(hù)藥品市場秩序,多方位為企業(yè)提供服務(wù),先后辦理變更14家,新開辦審批許可15家,換發(fā)許可證1家,注銷《藥品經(jīng)營許可證》5家,開展GSP認(rèn)證7家。
七是全省藥品安全示范縣順利通過驗(yàn)收。檢查組對(duì)我局創(chuàng)建工作給予高度評(píng)價(jià),10月14日,在我縣召開了全市藥品市場監(jiān)管工作推進(jìn)會(huì)議,推廣了我局在藥品監(jiān)管信息化建設(shè)和藥品市場監(jiān)管中的做法。
八是幫助督促縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司通過新版GSP認(rèn)證。縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司是一家國有企業(yè),為幫助公司通過GSP認(rèn)證,向后組織縣級(jí)認(rèn)證員督導(dǎo)3次,市級(jí)認(rèn)證員2次,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題列出清單,逐條逐項(xiàng)監(jiān)督企業(yè)落實(shí)到位。1月21日,順利通過了省認(rèn)證中心的認(rèn)證。
(六)綜合協(xié)調(diào)、應(yīng)急管理、投訴舉報(bào)督查工作認(rèn)真履行職責(zé)。
今年以來,縣食安辦以食品藥品安全十大工程建設(shè)、建設(shè)食安山東品牌為重點(diǎn),積極協(xié)調(diào)各職能部門、各業(yè)務(wù)科室認(rèn)真履行職責(zé),全面推進(jìn)食品安全工作。6月份,主動(dòng)與衛(wèi)生、工商、商務(wù)、農(nóng)業(yè)、教育、鹽務(wù)、公安、電視臺(tái)等部門溝通協(xié)調(diào),落實(shí)以“尚德守法品牌引領(lǐng)提升食品安全治理能力”為主題的食品安全宣傳周活動(dòng)的具體工作,并于6月10日在新世紀(jì)廣場開展了食品安全現(xiàn)場咨詢活動(dòng)。今年以來,我局共接收到以“四品一械”為內(nèi)容的來電、來函、來信及縣府轉(zhuǎn)辦、上級(jí)交辦投訴舉報(bào)103件。其中,生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)域66件(涉案轉(zhuǎn)辦一件),流通領(lǐng)域20件,餐飲14件,藥品領(lǐng)域2件,;1件,電話咨詢37件。都按照職責(zé)分工、辦案程序,在法定時(shí)間內(nèi)通過信函、電話、網(wǎng)絡(luò)等形式都給予了回復(fù)、回訪和處理。
(七)機(jī)關(guān)管理有條不紊。
今年以來,機(jī)關(guān)辦公環(huán)境衛(wèi)生狀況大為好轉(zhuǎn),22部公車運(yùn)轉(zhuǎn)規(guī)范有序,后勤保障節(jié)儉、到位,全局全年共在縣級(jí)及以上媒體發(fā)表稿件179篇。通過不斷完善規(guī)章制度,積極改進(jìn)工作作風(fēng),機(jī)關(guān)工作基本實(shí)現(xiàn)了規(guī)范化、優(yōu)質(zhì)化、高效化管理,保證了全局各項(xiàng)工作的平穩(wěn)運(yùn)行。總結(jié)20xx的工作,我們?cè)诳h委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下、在社會(huì)各界的理解支持下,憑借全局干部職工團(tuán)結(jié)一致,在新形勢下,努力克服困難,認(rèn)真履行職責(zé),取得了一定成績。但是,我們應(yīng)當(dāng)清醒地認(rèn)識(shí)到食品藥品安全和監(jiān)管隊(duì)伍還存在著不少問題。
1、我縣食品行業(yè)基礎(chǔ)依然薄弱,企業(yè)多、小、散、低的現(xiàn)狀為食品安全埋下隱患;
2、個(gè)別診所藥店從非法渠道購進(jìn)藥品;
3、食品保健食品的非法添加的行為依然存在;
4、有的同志責(zé)任心差,還存在監(jiān)管盲點(diǎn)、監(jiān)管不到位的現(xiàn)象;
5、有的同志私心重,不敢得罪人,應(yīng)當(dāng)遵守的法律法規(guī)不遵守,應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持的原則不堅(jiān)持,不能公平公正地開展執(zhí)法檢查和處理案件;
6、有的同志業(yè)務(wù)素質(zhì)差、監(jiān)管能力低,在日常監(jiān)管中浮在面上,深不下去,挖不出深層次的安全隱患。
這些問題的存在與人民群眾對(duì)食品藥品安全需求形成了強(qiáng)大的反差,面對(duì)嚴(yán)峻的安全形勢,要搞好食品藥品監(jiān)管工作,務(wù)必堅(jiān)持“用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé),確保廣大人民群眾“舌尖上的安全”。這就要求我們必須依法行政、必須加大稽查辦案力度,必須嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任追究,對(duì)“四品一械”形成嚴(yán)打重處高壓態(tài)勢,切實(shí)保證公眾的飲食用藥安全。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 8
一、食品安全工作組織有力、協(xié)調(diào)到位
成立了食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì),縣委常委、常務(wù)副縣長任主任,四位分管副縣長和縣局局長分別任副主任,成員由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、工商、技術(shù)監(jiān)督、經(jīng)貿(mào)、教育、公安等22個(gè)部門分管領(lǐng)導(dǎo)組成,為食品安全工作順利開展提供了有力的保障。今年以來,縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)先后召開主任會(huì)議6次、辦公室會(huì)議8次,組織有關(guān)部門和單位進(jìn)行了農(nóng)村食品安全情況調(diào)查、全縣食品、保健品、化妝品產(chǎn)業(yè)狀況及監(jiān)管情況調(diào)查等調(diào)研活動(dòng),并開展了國家禁止的五種高毒農(nóng)藥混配制劑專項(xiàng)檢查、肉制品市場專項(xiàng)檢查、調(diào)味品市場、罐頭市場、糧油市場、速凍食品和火腿市場、飲料和酒類市場以及乳制品市場、學(xué)校周邊食品安全等集中整治工作。
二、藥械市場秩序不斷整頓和規(guī)范
在鞏固去年藥械打假成果的基礎(chǔ)上,今年我們以打假治劣為主線,以農(nóng)村藥械市場為重點(diǎn),堅(jiān)持做到“八突出”,繼續(xù)開展以農(nóng)村用藥、零售藥店藥品質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥、打擊非法藥品經(jīng)營行為和疫苗流通使用秩序?yàn)橹攸c(diǎn)的專項(xiàng)集中整治行動(dòng),同時(shí),開展了醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)、特殊藥品使用、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等專項(xiàng)檢查。截止目前,共出動(dòng)執(zhí)法人員2075人次,檢查經(jīng)營使用單位832家,立案查處違法案件169起,查獲假劣藥品93個(gè)品規(guī),貨值0.7萬元,沒收非正規(guī)渠道購藥0.97萬元,取締無證經(jīng)營戶2家,涉案金額0.31萬元,累計(jì)罰款20余萬元,從而有效的保障了全縣廣大人民用藥、用械安全有效。
其中,在開展疫苗質(zhì)量和一次性使用無菌注射器質(zhì)量專項(xiàng)監(jiān)督檢查中,查處了某醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法購進(jìn)疫苗19個(gè)品規(guī),共15286支,貨值金額10.583萬元,以及劣質(zhì)一類疫苗12個(gè)品規(guī),共16120支等典型案件。
三、各類集中宣傳活動(dòng)有聲有色
縣局通過各種形式努力加大宣傳力度,擴(kuò)大社會(huì)影響力。利用“3.15”國際消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日、“食品安全宣傳周”、“關(guān)愛生活,關(guān)愛健康—拒絕虛假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告”宣傳日、“清理家庭小藥箱”活動(dòng)等有利時(shí)機(jī),先后協(xié)調(diào)衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、農(nóng)業(yè)、食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等40余家單位積極參與宣傳活動(dòng),采用現(xiàn)場咨詢、發(fā)放宣傳資料、實(shí)物樣品展示、張貼宣傳海報(bào)、懸掛條幅、科普下鄉(xiāng)趕大集、食品安全講座等形式,廣泛深入的宣傳食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品安全法律、法規(guī)和科普常識(shí)等。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),在今年幾次大型集中宣傳活動(dòng)期間,累計(jì)共出動(dòng)宣傳人員590余人次、宣傳車輛50余臺(tái)次,懸掛橫幅58條,設(shè)立宣傳咨詢臺(tái)33個(gè),散發(fā)各類科普知識(shí)和法律法規(guī)宣傳資料4萬余份,解答群眾提問2600余人次,展示圖版28塊?h教育、衛(wèi)生兩部門還聯(lián)合對(duì)學(xué)校1000余名中小學(xué)生舉行了食品安全知識(shí)講座。縣人大、政府、政協(xié)領(lǐng)導(dǎo)多次參加現(xiàn)場宣傳活動(dòng),并給予高度評(píng)價(jià)。通過以上各種宣傳形式,在社會(huì)上初步形成了人人關(guān)注食品藥品安全、人人重視食品藥品安全的良好氛圍。
四、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作進(jìn)展順利
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作堅(jiān)持做到“四個(gè)確!奔矗杭涌毂O(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè),確保各級(jí)重視,層層有人抓;不斷健全制度,確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作運(yùn)轉(zhuǎn)有序;改善辦公條件,確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告報(bào)送準(zhǔn)確及時(shí);加強(qiáng)教育培訓(xùn),確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作大力開展。
今年,共建立了8個(gè)縣級(jí)監(jiān)測站、12個(gè)鄉(xiāng)級(jí)監(jiān)測點(diǎn),初步形成了縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。建立健全了相關(guān)工作制度?h衛(wèi)生局還把做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,納入了對(duì)所轄各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年終工作目標(biāo)考核的主要內(nèi)容,全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作不斷制度化、規(guī)范化、科學(xué)化?h局為監(jiān)測中心新購置電腦一臺(tái),用于監(jiān)測報(bào)告的匯總、上報(bào)等工作,同時(shí)對(duì)用于監(jiān)測工作的車輛,局辦公室優(yōu)先派車,保證藥品不良反應(yīng)按時(shí)上報(bào)。
截至目前,縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告38例,未發(fā)生一起漏報(bào)、瞞報(bào)、遲報(bào)現(xiàn)象,上報(bào)率達(dá)100,超額完成了今年的上報(bào)任務(wù)。
五、文明創(chuàng)建活動(dòng)成效顯著
深入開展以“一創(chuàng)五優(yōu)”為主要內(nèi)容的精神文明創(chuàng)建活動(dòng),積極倡導(dǎo)“六個(gè)一”、“三個(gè)少”的工作服務(wù)理念,教育干部職工要堅(jiān)持“三千精神”、爭做“四好職工”,努力在全局上下營造熱愛食品藥品監(jiān)管事業(yè)、爭創(chuàng)文明單位的濃厚氛圍。先后被授予了“市級(jí)文明單位”、“臨沂市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)先進(jìn)單位”、“社會(huì)治安綜合治理先進(jìn)單位”、“平安##建設(shè)先進(jìn)集體”、“履行計(jì)劃生育職責(zé)先進(jìn)單位”、“上級(jí)駐沭先進(jìn)單位”、“工會(huì)工作先進(jìn)單位”“先進(jìn)基層黨組織”等榮譽(yù)稱號(hào)。
六、扎實(shí)有效的開展行風(fēng)建設(shè)工作
為做好行風(fēng)建設(shè)工作,我們召開了由局中層以上干部參加的行風(fēng)建設(shè)工作專題研討會(huì),研究制定了關(guān)于加強(qiáng)縣局行風(fēng)建設(shè)的工作方案,并認(rèn)真加以落實(shí)。先后制定了《執(zhí)法人員禁酒規(guī)定》、《涉案物品管理和處理制度》、《稽查工作人員八不準(zhǔn)》、《執(zhí)法人員五條禁令》等4項(xiàng)規(guī)章制度,補(bǔ)充、完善、修改制度條文29條項(xiàng)。
采取走出去和請(qǐng)進(jìn)來相結(jié)合的'方法,加強(qiáng)協(xié)調(diào)溝通,努力爭取社會(huì)各界的大力支持。9月上旬和中旬,我們分別邀請(qǐng)了縣委、縣人大、縣政府、縣政協(xié)的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)來我局進(jìn)行視察和指導(dǎo),9月下旬,又組織召開了全縣執(zhí)法執(zhí)紀(jì)監(jiān)督員座談會(huì),局領(lǐng)導(dǎo)班子對(duì)縣級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委政府、縣直各部門單位以及部分人大代表、政協(xié)委員進(jìn)行了集中走訪,發(fā)放調(diào)查問卷、征求意見信200余份,積極征求社會(huì)各界對(duì)食品藥品監(jiān)督管理工作的意見和建議,有效的提高了執(zhí)法水平和服務(wù)質(zhì)量。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 9
回顧過去一年的工作,主要有以下幾條:
一、倉庫保管員的工作
1、負(fù)責(zé)倉庫大庫(原輔料區(qū).陰涼庫)、危庫、劇毒品庫、冷庫、中藥材庫及陰涼庫的日常衛(wèi)生和安全工作及各項(xiàng)記錄;
2、責(zé)全部有關(guān)原輔材料、中藥材、危險(xiǎn)品、化試、冷藏物品等的入庫、出庫工作,按標(biāo)準(zhǔn)操作程序和標(biāo)準(zhǔn)管理制 度做好各項(xiàng)工作及記錄。
二、協(xié)作車間生產(chǎn)
1、生產(chǎn)方案,負(fù)責(zé)制造部固體車間、液體車間、注射劑車間、原料藥車間、中藥提取車間、合成車間等的分料工作,準(zhǔn)時(shí)填寫相關(guān)的記錄;
2、協(xié)作以上各車間的料工作,準(zhǔn)時(shí)填寫貨位卡,分類帳,核準(zhǔn)現(xiàn)場物料等,做到帳目清晰,可查。發(fā)覺問題準(zhǔn)時(shí)匯報(bào),改正。
三、協(xié)作GMP的認(rèn)證
1、協(xié)作做好了各車間GMP認(rèn)證所需大量的調(diào)帳工作;
2、完成了倉庫GMP認(rèn)證期間的大量帳目清查、整理工作,做到了帳目一目了然,現(xiàn)場潔凈,達(dá)到了帳、卡、物全都;
3、協(xié)作化驗(yàn)中心做好現(xiàn)場核準(zhǔn)工作。
四、負(fù)責(zé)倉庫潔凈區(qū)的管理和清潔工作
1、做好潔凈區(qū)空調(diào)機(jī)組的維護(hù)工作;
2、每個(gè)星期一做好潔凈區(qū)的.清潔工作及填寫相關(guān)記錄;
3、化驗(yàn)中心、質(zhì)保部取樣后,做好清潔工作;
4、分料后,做好清潔工及清場記錄。
五、協(xié)作其他的工作
1、負(fù)責(zé)中藥材外加工所需材料的入庫,領(lǐng)料工作及相關(guān)記錄;
2、負(fù)責(zé)生命能在我廠合成時(shí)所需原輔材料的入庫、分料、領(lǐng)料工作及相關(guān)記錄;
3、負(fù)責(zé)技研部做小試或新產(chǎn)品開發(fā)所需物料的入庫、分料、領(lǐng)料工作及相關(guān)記錄;
4、協(xié)作化驗(yàn)中心的取樣工作;
5、每月關(guān)心財(cái)務(wù)做好盤點(diǎn)工作;
6、協(xié)作成品保管員做好出庫、退貨、搬運(yùn)工作,關(guān)心包材保管員做好日常工作。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 10
今年第二季度藥品質(zhì)量管理小組對(duì)我院藥品質(zhì)量進(jìn)行了多次抽檢,每月對(duì)各臨床科室備用藥品的管理進(jìn)行了檢查,對(duì)一些存在的安全隱患及時(shí)采取防范措施,避免藥品質(zhì)量問題的.發(fā)生,保證了藥品的安全供應(yīng)。
具體檢查情況如下:
對(duì)藥庫、調(diào)劑室藥品進(jìn)行了多次抽檢,共抽檢藥品240個(gè)品種,240個(gè)批次,抽檢合格率100%。藥品管理總體情況良好,但在檢查過程中也發(fā)現(xiàn)了一些問題。比如:
1、溫濕度登記不及時(shí),部分內(nèi)容有缺項(xiàng)現(xiàn)象;
2、部分易混淆藥品未設(shè)置易混淆標(biāo)識(shí);
3、個(gè)別多批號(hào)品種未按效期前后擺放。
每月對(duì)各臨床科室備用藥品(包括急救藥品、麻精藥品和本科室治療常規(guī)藥品)的管理進(jìn)行了檢查,總體情況良好,藥品分類擺放,并有詳細(xì)目錄。但在檢查過程中也發(fā)現(xiàn)了一些問題。比如:
1、部分科室各種陳舊警示標(biāo)志未及時(shí)更換;
2、病區(qū)藥品管理責(zé)任人檢查記錄有內(nèi)容漏項(xiàng)和漏簽名現(xiàn)象。
3、部分科室急救車藥品使用后未及時(shí)補(bǔ)充,使用補(bǔ)充登記不全。
上述問題已在檢查時(shí)及時(shí)反饋被檢查科室采取的主要整改措施如下:
1、督促調(diào)劑室和臨床科室責(zé)任人員及時(shí)完善各項(xiàng)藥品管理登記資料。
2、督促調(diào)劑室加強(qiáng)易混淆藥品、多批號(hào)品種效期管理,規(guī)范設(shè)置警示標(biāo)志,提醒調(diào)劑人員注意。
3、督促臨床科室加強(qiáng)急救車藥品使用后的補(bǔ)充,規(guī)范各種使用登記本的書寫,確保詳細(xì)、完整、及時(shí)記錄。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 11
進(jìn)入xx年以來,xx縣局以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)攬全局,圍繞確保人民群眾飲食用藥安全這一中心任務(wù),在全面抓好藥品和醫(yī)療器械市場監(jiān)管的同時(shí),積極做好全縣食品安全協(xié)調(diào)工作,使我縣食品安全綜合協(xié)調(diào)工作走在了全市前列。現(xiàn)將主要做法總結(jié)如下:
一、積極主動(dòng),在全市率先實(shí)現(xiàn)縣級(jí)局食品掛牌。
在食品掛牌工作上,我局領(lǐng)導(dǎo)不等不靠,主動(dòng)與縣政府主要領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)有關(guān)情況,取得了縣領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下,并撥付開辦費(fèi)2萬元。x月x日上午,市局xxx局長與縣政府xxx縣長為xx縣食品藥品監(jiān)督管理局揭牌。在揭牌儀式上,市政府、市局、縣四套班子主要領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)邀出席揭牌儀式,縣政府主管副縣長xxx代表縣四大班子做了講話。xx縣食品藥品監(jiān)督管理局成立后,在繼續(xù)行使原藥品監(jiān)督管理職能的基礎(chǔ)上,增加了食品、化妝品、保健品綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對(duì)重大食品安全事故進(jìn)行查處的新職能。xx縣食品藥品監(jiān)督管理局掛牌,是全市縣級(jí)局第一家,同時(shí)也標(biāo)志著全市縣級(jí)食品藥品監(jiān)管工作進(jìn)入一個(gè)新的發(fā)展階段。
二、健全機(jī)制,建立食品安全綜合協(xié)調(diào)工作制度
為使我縣食品安全組織協(xié)調(diào)工作順利進(jìn)行,增強(qiáng)我局的`綜合監(jiān)督的有效性,我局通過與縣政府溝通,積極構(gòu)建食品安全綜合協(xié)調(diào)長效機(jī)制,起草并印發(fā)《xx縣各級(jí)人民政府及其職能部門食品安全責(zé)任和追究辦法》、《xx縣食品安全重大事故應(yīng)急預(yù)案》、《xx縣食品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度》(包括《領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)席會(huì)議制度》、《領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室聯(lián)絡(luò)制度》、《食品安全投訴舉報(bào)處理制度》),組織相關(guān)部門與縣政府簽訂《xx縣食品安全監(jiān)管工作責(zé)任書》,進(jìn)一步明確各部門的相關(guān)責(zé)任。這些工作制度的建立實(shí)施,為我局日后開展食品安全綜合協(xié)調(diào)工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
三、突出重點(diǎn),認(rèn)真組織開展節(jié)日期間食品安全大檢查工作
在“五一”“國慶”兩個(gè)黃金周期間,我局積極部署節(jié)日食品安全工作,主要做法有:一是組織召開食品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組工作會(huì)議,專題部署節(jié)日期間食品安全監(jiān)管工作;二以縣政府名義印發(fā)加強(qiáng)節(jié)日期間食品安全監(jiān)管的文件,下發(fā)到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)及縣直相關(guān)部門,要求在節(jié)日期間根據(jù)各自職責(zé)認(rèn)真做好食品安全大檢查;三是明確了工作重點(diǎn),以與群眾生活密切相關(guān)的糧油、肉制品、水產(chǎn)品等為重點(diǎn)品種,以超市、賓館飯店、農(nóng)村集市等為重點(diǎn)區(qū)域;四是要求各相關(guān)部門建立晝夜值班制度,帶班領(lǐng)導(dǎo)和值班人員都要堅(jiān)守工作崗位,確保雙節(jié)期間24小時(shí)通訊暢通。五是組織縣直相關(guān)部門開展雙節(jié)食品市場集中檢查活動(dòng),大檢查由主管副縣長親自帶隊(duì),根據(jù)重點(diǎn)檢查內(nèi)容共分四個(gè)小組。第一組以質(zhì)監(jiān)部門為主,對(duì)縣食品生產(chǎn)加工企業(yè)進(jìn)行檢查,對(duì)證照、車間衛(wèi)生、生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行檢查;第二組以工商部門為主,對(duì)酒類、飲料、糕點(diǎn)(月餅)等食品進(jìn)行了重點(diǎn)檢查;第三組以衛(wèi)生部門為主,對(duì)學(xué)校食堂、餐飲業(yè)、賓館飯店等進(jìn)行了檢查;第四組以市場辦為主,對(duì)私屠亂宰、加工經(jīng)營病死畜禽及其產(chǎn)品進(jìn)行了檢查。在國慶中秋雙節(jié)集中檢查行動(dòng)中,共檢查食品生產(chǎn)企業(yè)2家,大型商場超市3家,學(xué)校食堂2家,賓館飯店2家,對(duì)衛(wèi)生條件差、證照過期的某學(xué)校食堂下達(dá)了《責(zé)令整改通知書》,并對(duì)過期失效違規(guī)食品、藥物殘留超標(biāo)食品和不宜食用的食品及時(shí)下架下市。集中聯(lián)合檢查由縣電視臺(tái)跟蹤報(bào)道,形成我縣打擊食品安全領(lǐng)域的違法犯罪行為的高壓態(tài)勢。
食品安全綜合協(xié)調(diào)工作是我們藥監(jiān)系統(tǒng)的一項(xiàng)新工作,需要我們及時(shí)研究新情況、新問題,大膽創(chuàng)新工作方法并不斷總結(jié)新經(jīng)驗(yàn)。雖然我們?cè)谑称钒踩珔f(xié)調(diào)方面做出了一些成績,但與領(lǐng)導(dǎo)和群眾的要求尚有一定距離。在以后的工作中,我們繼續(xù)以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),認(rèn)真貫徹和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,按照市政府的要求和部署,堅(jiān)定信心,開拓進(jìn)取,扎實(shí)工作,不斷提高食品安全工作的質(zhì)量和水平,推動(dòng)全縣食品安全工作取得新成效。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 12
醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥品耗材采購管理工作,制定了制定,明確了采購及管理人員,責(zé)任到人。現(xiàn)就有關(guān)工作總結(jié)如下。
一、藥品管理
按照《藥品管理法》及《處方管理辦法》和抗菌藥物的合理應(yīng)用等要求,我院藥事管理的采購和使用,原則上按照基本藥物規(guī)定采購和使用,針對(duì)我院抗菌藥物管理、基本藥物使用管理,加強(qiáng)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,通過不斷學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高了全院職工對(duì)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審藥事管理?xiàng)l款的認(rèn)識(shí),對(duì)如何做好醫(yī)院藥事管理工作有了初步的思路,對(duì)藥品質(zhì)量管理、處方點(diǎn)評(píng)、不良反應(yīng)監(jiān)測、臨床合理用藥、藥品調(diào)劑質(zhì)量等進(jìn)行督導(dǎo),通過院內(nèi)檢查、反饋、分析、總結(jié),取得了成效。
藥事管理是一項(xiàng)長期持續(xù)改進(jìn)的工程,不是朝夕能夠完成的工作,只有在今后工作中不斷完善、不斷規(guī)范,從實(shí)質(zhì)上提高我院的醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)院用藥安全、合理、經(jīng)濟(jì),保證廣大患者的利益。
二、醫(yī)用耗材管理
醫(yī)用耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療工作中使用的一次性衛(wèi)生材料、人體植入物和?菩圆牧系,是醫(yī)院開展醫(yī)療工作不可缺少的消耗性醫(yī)療器械。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展,各種新產(chǎn)品的開發(fā)和新技術(shù)的應(yīng)用,各種新型耗材和器械不斷產(chǎn)生,我院采購的醫(yī)用耗材種類和數(shù)量也在不斷增加,使得醫(yī)療耗材的費(fèi)用支出逐年增加,因此合理醫(yī)用耗材采購、配置和“零庫存”的優(yōu)化管理直接影響著醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益和生存發(fā)展,同時(shí)也是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理中的重要環(huán)節(jié)。
對(duì)于日消耗量最大的一次性輸液器、注射器、手套、口罩、膠布、引流管、抽血試管,或者全院臨床科室使用量均較大的各類衛(wèi)生耗材可以采取倉庫合理備貨,以供臨床所需。一些科室專用的衛(wèi)生材料,使用的穿刺針、檢驗(yàn)科試劑等可以根據(jù)使用量采購。及時(shí)的入庫出庫,及時(shí)的采購可以更好減少庫存量,簡化庫房管理流程,使得“零庫存”的`實(shí)現(xiàn)度最大化。
醫(yī)療設(shè)備庫房是醫(yī)療耗材質(zhì)量管理的一個(gè)重要部門,負(fù)責(zé)醫(yī)療耗材的入庫、保管、發(fā)放及質(zhì)量評(píng)價(jià)等諸多環(huán)節(jié),為提高醫(yī)療耗材庫房的管理質(zhì)量,在醫(yī)療耗材庫房管理中嚴(yán)把關(guān)鍵環(huán)節(jié):一是正規(guī)廠家、正規(guī)公司、索票索證;二是安質(zhì)量要求驗(yàn)收,做好臺(tái)賬;三是庫存管理、領(lǐng)發(fā)登記;四是準(zhǔn)確收集臨床使用耗材品種數(shù)和特殊耗材器械的品種數(shù)及消耗量,制定合理采購計(jì)劃,可以采用“少吃多餐法”,即每次采購量減少,而增加采購次數(shù),這樣可以減少庫存量,增加衛(wèi)生耗材器械的使用量,降低庫存的積壓浪費(fèi),使“零庫存”最大化最優(yōu)化,最大限度降低庫存成本;最后是對(duì)庫房環(huán)境的改善,增加通風(fēng),雨季的除濕,及時(shí)的清理清潔,并做好防蟲、防霉、防火、防盜的工作。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 13
在自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和xx市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,我局全體干部職工認(rèn)真實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想,堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),扎實(shí)開展保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動(dòng),全面貫徹落實(shí)全國、全區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神,堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針,大力加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),繼續(xù)抓好黨風(fēng)、政風(fēng)和行業(yè)之風(fēng)建設(shè),努力提高基層隊(duì)伍執(zhí)法水平,繼續(xù)整治和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場秩序,推進(jìn)食品藥品誠信體系建設(shè),促進(jìn)了全市食品藥品經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)、健康、持續(xù)發(fā)展,確保了全市人民群眾的飲食用藥安全,較好地完成了年初自治區(qū)局和地方黨委、政府提出的各項(xiàng)工作任務(wù),工作取得了一定的成績。
現(xiàn)將全年工作情況總結(jié)和明年工作思路匯報(bào)如下:
。ㄒ唬┰鷮(shí)開展保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動(dòng)
20xx年1月至6月份,我們按照自治區(qū)局黨組和市保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的部署,認(rèn)真組織開展了保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動(dòng)。
在活動(dòng)中,我們既按要求完成了“規(guī)定動(dòng)作”,又有“自選動(dòng)作”。
據(jù)統(tǒng)計(jì),我局共組織上黨課、輔導(dǎo)課、形勢報(bào)告35次,集中觀看黨員先進(jìn)事跡電教片5部,集中學(xué)習(xí)時(shí)間達(dá)60小時(shí)以上,黨員、個(gè)人自學(xué)時(shí)間累計(jì)80小時(shí)以上、學(xué)習(xí)筆記均達(dá)1萬字以上、心得體會(huì)以上,局支部共出版宣傳板報(bào)3期。
在深入基層辦好事辦實(shí)事中,建立了管理相對(duì)人聯(lián)系點(diǎn)494個(gè),深入基層和聯(lián)系點(diǎn)259人次,幫助管理相對(duì)人解決gmp、gsp認(rèn)證過程中的困難和問題一批。
在“溫暖送災(zāi)區(qū),服務(wù)在基層”活動(dòng)中,我局全體黨員干部職工全部參加,共為基層群眾辦實(shí)事、好事73件;向基層開展獻(xiàn)愛心行動(dòng)(含掛鉤鄉(xiāng)鎮(zhèn)在內(nèi))25次;為受災(zāi)嚴(yán)重的平南縣災(zāi)民捐獻(xiàn)救災(zāi)款6785·00元,衣物64件。
今年6月9日,組織全體黨員干部職工積極無償獻(xiàn)血共3600毫升。通過開展先進(jìn)性教育活動(dòng),加強(qiáng)了黨組和黨支部的組織建設(shè),增強(qiáng)了全體黨員干部職工為人民服務(wù)的宗旨意識(shí),進(jìn)一步提高了黨員干部職工的.創(chuàng)造力、凝聚力和戰(zhàn)斗力,提高了黨員素質(zhì),促進(jìn)了食品藥品監(jiān)督管理各項(xiàng)工作的開展。
。ǘ├^續(xù)抓好黨風(fēng)廉政建設(shè),著力錘煉一支過硬的食品藥品監(jiān)管干部隊(duì)伍
為了全面提高食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍的整體素質(zhì),今年我們緊緊抓住保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動(dòng)這一契機(jī),不斷加強(qiáng)黨風(fēng)、政風(fēng)、工作作風(fēng)建設(shè),大力加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),進(jìn)一步建立健全社會(huì)監(jiān)督機(jī)制。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 14
今年3月份,我們組織召開了全縣食品藥品安全工作會(huì)議,縣政府印發(fā)了《全縣食品藥品放心工程三年規(guī)劃》,對(duì)做好今后幾年食品藥品放心工程進(jìn)行了全面部署。根據(jù)《規(guī)劃》要求,我們堅(jiān)持把做好食品藥品放心工程,確保人民群眾飲食用藥安全作為中心任務(wù),狠抓各項(xiàng)措施落實(shí),不斷整頓和規(guī)范了食品藥品市場秩序。
1、充分履行職責(zé),不斷提高食品安全綜合監(jiān)管能力。
一是精心組織,食品安全專項(xiàng)整治工作扎實(shí)開展。針對(duì)廣大人民群眾普遍關(guān)心的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題,我們重點(diǎn)抓了食品領(lǐng)域重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)對(duì)象的安全監(jiān)管。先后組織有關(guān)單位開展了“五.一”節(jié)日重點(diǎn)食品專項(xiàng)檢查、加強(qiáng)農(nóng)、獸藥監(jiān)管控制農(nóng)產(chǎn)品源頭污染專項(xiàng)整治、小麥粉產(chǎn)品專項(xiàng)整治、劣質(zhì)奶粉專項(xiàng)檢查等,高、中考期間組織開展了學(xué)校及其周邊食品安全專項(xiàng)整治月、高考期間食品安全檢查等活動(dòng)。
截至目前,全縣累計(jì)共出動(dòng)執(zhí)法人員1786人次,執(zhí)法車輛438臺(tái)次,檢查食品生產(chǎn)企業(yè)104家,飯店小吃部485戶,學(xué)校食堂、小賣部103家,生豬屠宰45家,超市32家,集貿(mào)市場86處(城鄉(xiāng)),個(gè)體經(jīng)營戶2684戶。查獲不合格食品860千克,假酒4箱,奶制品32箱,飲料1230袋,注水肉280千克,下達(dá)整改通知書150份,監(jiān)督意見書56份。
二是深入推進(jìn)食品安全信用體系建設(shè)。在總結(jié)先進(jìn)縣區(qū)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,研究制定了《##縣食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)方案》,逐步在全縣范圍內(nèi)開展了食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)工作。
三是完善食品安全監(jiān)管責(zé)任體系。在全縣食品藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議上,縣政府分別和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各職能部門簽訂了《20XX年度食品安全責(zé)任書》,進(jìn)一步落實(shí)部門責(zé)任,確保食品安全監(jiān)管落到實(shí)處。為進(jìn)一步完善食品安全監(jiān)管體制,切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管,我們積極探索鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管組織機(jī)構(gòu)建設(shè)。試點(diǎn)建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所,設(shè)置監(jiān)督員,按照地方政府負(fù)總責(zé)的要求,賦予鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管職能,使基層食品藥品安全監(jiān)管工作有人抓、有人管,逐步實(shí)現(xiàn)食品藥品安全的全方位、無縫隙監(jiān)管。目前,試點(diǎn)工作申請(qǐng)已報(bào)請(qǐng)縣政府審批。
2、整頓和規(guī)范藥械市場秩序,進(jìn)一步提高藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管水平。
一是加大藥品市場整治力度,嚴(yán)厲打擊各種制售假劣藥械的違法犯罪行為。今年上半年,在加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查的.同時(shí),開展了以打擊制造和郵售假劣藥品、非法回收藥品、非法渠道購進(jìn)藥品以及保障農(nóng)村用藥質(zhì)量為重點(diǎn)的專項(xiàng)整治工作。在公安、工商等有關(guān)部門的密切配合下,全縣藥械市場秩序不斷規(guī)范有序,沒有發(fā)生一起群體性藥害事故。
截至目前,共出動(dòng)執(zhí)法人員886人次,檢查經(jīng)營、使用單位380家,立案查處95起,結(jié)案95起。查獲假劣藥品、醫(yī)療器械貨值金額2.10萬元,沒收藥品、醫(yī)療器械1.11萬元,罰沒收入16.3萬元。
另外,在專項(xiàng)整治工作中,從5月中旬開始,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于停止銷售和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的所有藥品的緊急通知》要求和省、市局的意見精神,縣局及時(shí)做出周密部署,對(duì)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營使用單位下發(fā)了緊急通知,并組織執(zhí)法人員對(duì)全縣涉藥單位展開拉網(wǎng)式檢查,發(fā)現(xiàn)標(biāo)示生產(chǎn)廠家為“齊齊哈爾第二制藥有限公司”的藥品,一律采取強(qiáng)制控制措施。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 15
今年第二季度藥品質(zhì)量管理小組對(duì)我院藥品質(zhì)量進(jìn)行了多次抽檢,每月對(duì)各臨床科室備用藥品的管理進(jìn)行了檢查,對(duì)一些存在的安全隱患及時(shí)采取防范措施,避免藥品質(zhì)量問題的發(fā)生,保證了藥品的'安全供應(yīng)。
具體檢查情況如下:
對(duì)藥庫、調(diào)劑室藥品進(jìn)行了多次抽檢,共抽檢藥品240個(gè)品種,240個(gè)批次,抽檢合格率100%。藥品管理總體情況良好,但在檢查過程中也發(fā)現(xiàn)了一些問題。比如:
1、溫濕度登記不及時(shí),部分內(nèi)容有缺項(xiàng)現(xiàn)象;
2、部分易混淆藥品未設(shè)置易混淆標(biāo)識(shí);
3、個(gè)別多批號(hào)品種未按效期前后擺放。
每月對(duì)各臨床科室備用藥品(包括急救藥品、麻精藥品和本科室治療常規(guī)藥品)的管理進(jìn)行了檢查,總體情況良好,藥品分類擺放,并有詳細(xì)目錄。但在檢查過程中也發(fā)現(xiàn)了一些問題。比如:
1、部分科室各種陳舊警示標(biāo)志未及時(shí)更換;
2、病區(qū)藥品管理責(zé)任人檢查記錄有內(nèi)容漏項(xiàng)和漏簽名現(xiàn)象。
3、部分科室急救車藥品使用后未及時(shí)補(bǔ)充,使用補(bǔ)充登記不全。
上述問題已在檢查時(shí)及時(shí)反饋被檢查科室采取的主要整改措施如下:
1、督促調(diào)劑室和臨床科室責(zé)任人員及時(shí)完善各項(xiàng)藥品管理登記資料。
2、督促調(diào)劑室加強(qiáng)易混淆藥品、多批號(hào)品種效期管理,規(guī)范設(shè)置警示標(biāo)志,提醒調(diào)劑人員注意。
3、督促臨床科室加強(qiáng)急救車藥品使用后的補(bǔ)充,規(guī)范各種使用登記本的書寫,確保詳細(xì)、完整、及時(shí)記錄。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 16
公司在20XX年經(jīng)營過程中,提高質(zhì)量意識(shí)、樹立質(zhì)量第一的思想,嚴(yán)格按照藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事藥品經(jīng)營,規(guī)范公司經(jīng)營行為,良好地實(shí)施公司質(zhì)量體系,確保了藥品經(jīng)營質(zhì)量。編制購貨計(jì)劃以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),由采供部編制,質(zhì)管部審核,公司領(lǐng)導(dǎo)審批簽字,采供部實(shí)施。
一、嚴(yán)格審查供貨企業(yè)
公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《實(shí)施細(xì)則》的要求把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位的首位。公司所購近藥品都來自正規(guī)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),進(jìn)貨前嚴(yán)格審查了供貨方的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù)。對(duì)首營企業(yè)進(jìn)行了包括資質(zhì)和質(zhì)量保證能力的審核,審核由質(zhì)量管理部會(huì)同采供部共同進(jìn)行,并經(jīng)質(zhì)量管理部和公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。分別建立了供貨企業(yè)質(zhì)量檔案、藥品質(zhì)量檔案以及首營品種質(zhì)量檔案。全年審核首營企業(yè)52家,首營品種327個(gè),藥品質(zhì)量檔案632個(gè)。對(duì)與本公司進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員也進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證,嚴(yán)格杜絕偽劣藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域,從企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營的源頭確保消費(fèi)者的合法權(quán)益。
二、購進(jìn)藥品注重質(zhì)量
驗(yàn)收組嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行了逐批驗(yàn)收,藥品養(yǎng)護(hù)組制定了養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,對(duì)在庫藥品按季進(jìn)行循環(huán)檢查,對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、易編制的藥品、近效期藥品進(jìn)行了重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。今年藥品總的進(jìn)貨批次為43469次,其中驗(yàn)收合格批次為43469次,入庫驗(yàn)收合格率為100%。藥品在庫養(yǎng)護(hù)中,能夠按其性能儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品儲(chǔ)存的穩(wěn)定性。今年養(yǎng)護(hù)商品44564個(gè)批次,其中一般養(yǎng)護(hù)18244個(gè)批次,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)26320個(gè)批次。
對(duì)售后的藥品做了質(zhì)量信息反饋,一旦有顧客投訴情況,及時(shí)處理及時(shí)反饋,企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)滿意。
三、藥品采購“以銷定進(jìn)”
購進(jìn)藥品的原則應(yīng)以滿足需要、銷售為前提。依據(jù)公司制定的`藥品采購管理制度,由采供部編制購貨計(jì)劃,質(zhì)量管理部參與審核,公司領(lǐng)導(dǎo)審批簽字。對(duì)首營品種、首營企業(yè)實(shí)行了購銷合同管理,并制訂相應(yīng)的質(zhì)量保證協(xié)議。做到采購藥品量足、質(zhì)高、規(guī)格齊、品種對(duì)路、價(jià)格適宜,滿足了市場需求擴(kuò)大了銷售提高了效益。
綜上,20XX年的藥品購進(jìn)基本符合GSP規(guī)定的要求,沒有發(fā)生重大的質(zhì)量事故。但是還存在一些問題,個(gè)別首營品種采供部審查了資料后,未及時(shí)報(bào)質(zhì)管部審批,合同中質(zhì)量條款不夠詳細(xì),存在個(gè)別廠商委托書過期等現(xiàn)象。采供部將首營資料收集齊后,報(bào)經(jīng)質(zhì)管部審核。由總經(jīng)理審批,再簽定購進(jìn)合同。按照工作流程規(guī)定的時(shí)間要求及時(shí)完成首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核工作。
在以后的藥品購進(jìn)質(zhì)量管理工作中,各部門還應(yīng)繼續(xù)努力,相互協(xié)作,嚴(yán)把購進(jìn)質(zhì)量關(guān)口,加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)及業(yè)務(wù)的學(xué)習(xí),加強(qiáng)新的法律法規(guī)、政策的收集和掌握,使來年的藥品進(jìn)貨質(zhì)量水平更上一個(gè)臺(tái)階。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 17
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo): 春去冬來,寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間,20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們又將邁入一個(gè)嶄新的年頭;厥准磳⒊蔀檫^去的20xx年,在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確指引下,我們質(zhì)量管理的全體人員,團(tuán)結(jié)一致,發(fā)奮拼搏,克服了種種困難,確保了GSP的順利通過及后續(xù)經(jīng)營質(zhì)量管理工作的有效開展,一年來質(zhì)量管理部在困境中謀發(fā)展,在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇,各項(xiàng)工作上實(shí)現(xiàn)了新的突破,現(xiàn)就一年來的工作總結(jié)如下:
一、20xx年質(zhì)量管理主要工作回顧
20xx年是公司非常不平凡的一年,是難忘的一年,也是質(zhì)量管理面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年,在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確帶領(lǐng)下,質(zhì)量管理全體人員緊緊圍繞GSP認(rèn)證和商品質(zhì)量為中心,著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系,積極認(rèn)真履行GSP賦予的職責(zé),努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力,為公司GSP認(rèn)證和經(jīng)營質(zhì)量管理制度建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用,藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作取得了明顯成效。
1、積極推進(jìn)GSP認(rèn)證實(shí)施。
從1月份起公司啟動(dòng)GSP認(rèn)工作以來,質(zhì)量管理部作為認(rèn)證體系的核心部門,圍繞認(rèn)證大局,積極履行職責(zé)。公司于20xx年1月18日重新調(diào)整公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,明確了質(zhì)量管理職責(zé),本人多次參加省、市藥監(jiān)局組織的GSP條款培訓(xùn),多次實(shí)地參觀、考察、學(xué)習(xí)醫(yī)藥有限公司等企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),同時(shí)針對(duì)GSP重點(diǎn)內(nèi)容對(duì)全體員工進(jìn)行了相關(guān)的培訓(xùn)和考試。
重點(diǎn)制訂了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)置方案,對(duì)計(jì)算機(jī)質(zhì)量控制功能進(jìn)行指導(dǎo)設(shè)定,并根據(jù)GSP要求和公司實(shí)際需要設(shè)置了計(jì)算機(jī)崗位人員,明確了操作權(quán)限,對(duì)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行了更新和維護(hù)。制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖。
完成了質(zhì)量管理體系內(nèi)審、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料、質(zhì)量信息、質(zhì)量檔案、質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認(rèn)處理、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等GSP認(rèn)證檢查相關(guān)資料的準(zhǔn)備、補(bǔ)充和完善。指導(dǎo)監(jiān)督驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作,對(duì)購、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)協(xié)調(diào)解決,著重強(qiáng)調(diào)GSP認(rèn)證檢查當(dāng)中容易出現(xiàn)差錯(cuò)的問題,查漏補(bǔ)缺,盡力改善。
組織開展了四次GSP內(nèi)審,對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行了整改落實(shí)。7月網(wǎng)上成功提交認(rèn)證資料后,在大家的'共同努力下,8月底一次性順利通過了XXX省認(rèn)證評(píng)審中心的驗(yàn)收,取得了GSP認(rèn)證證書。
2、加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的指導(dǎo)監(jiān)督。
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和公司制度的規(guī)定,本人20xx年共審批首營企業(yè)XXX家,首營品種XXX個(gè)品種,并對(duì)購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促質(zhì)管部索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營。
準(zhǔn)確及時(shí)的收集了20xx年度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計(jì)XXX條,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。共傳遞質(zhì)量信息XXX例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司全年無國家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,全年不合格藥品共XXX個(gè)批次XXX個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^期所致。
指導(dǎo)和監(jiān)管藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。經(jīng)常參加商品質(zhì)量驗(yàn)收工作。并指導(dǎo)合理儲(chǔ)存,每月定期對(duì)商品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。全年共驗(yàn)收入庫批次,全部合格。
3、強(qiáng)化藥品經(jīng)營過程監(jiān)管。
GSP認(rèn)證結(jié)束后,工作重心由GSP認(rèn)證轉(zhuǎn)移至日常監(jiān)管能力建設(shè)上來,對(duì)藥品采購活動(dòng)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存及銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制。
協(xié)助公司辦公室開展質(zhì)量教育,培訓(xùn)和其他工作。印制GSP手冊(cè)XXX本,并做員工培訓(xùn)6次(新版GSP零售內(nèi)容的培訓(xùn)、新版GSP經(jīng)驗(yàn)介紹、重點(diǎn)崗位員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)等);并出考試題4套(特藥管理試題、醫(yī)療器械管理試題、新版GSP試題等)。完成公司、批發(fā)部、XXXXX連鎖公司20xx年度藥監(jiān)局繼續(xù)教育培訓(xùn)工作。(共計(jì)培訓(xùn)XXX人,全部取得上崗證);參加省局、市局新版GSP認(rèn)證、繼續(xù)教育培訓(xùn)等會(huì)議共計(jì)10次。
協(xié)助零售連鎖公司,幫助解決問題。多次到連鎖公司指導(dǎo)相關(guān)門店資料的準(zhǔn)備與申報(bào),修改等工作。對(duì)連鎖公司進(jìn)行新版GSP認(rèn)證工
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 18
時(shí)光荏苒,20XX年已經(jīng)過去,在這近一年的工作中,我們藥劑科認(rèn)真貫徹執(zhí)行食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)法律法規(guī),切實(shí)保障了人民群眾用藥安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、合理性等。在院領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和指導(dǎo)下,在有關(guān)部門和臨床科室的大力支持幫助下,緊緊圍繞藥劑科的工作重點(diǎn)和要求,全科組成人員以團(tuán)結(jié)協(xié)作、求真務(wù)實(shí)的精神狀態(tài),順利完成了各項(xiàng)工作任務(wù)和目標(biāo)。將近一年藥房工作總結(jié)如下:
一、優(yōu)化工作流程,提高工作效率。
藥房是藥劑科直接面對(duì)護(hù)士、病人的重要窗口,代表醫(yī)院形象,如何方便護(hù)士與病人以及如何提高工作效率是藥房工作的重點(diǎn)。隨著日工作量的增加,為了更好的完善藥房工作,提高工作效率,為了更好的方便護(hù)士、病人,首先做好與護(hù)士、病人的溝通,告知其耐心等待,科內(nèi)人員通力合作將方劑準(zhǔn)確快速地調(diào)配并發(fā)藥。這充分體現(xiàn)了藥房全體人員的積極性,協(xié)作性,專業(yè)性。
二、做好藥品計(jì)劃、規(guī)范盤點(diǎn)藥品。
按照保證臨床一線用藥的要求,根據(jù)月銷售情況及臨床科室處方調(diào)配情況做好藥品的訂制,每月按時(shí)提交計(jì)劃,以滿足臨床科室藥品供應(yīng)的需求。在這近一年的時(shí)間里,藥房能很好地做到了藥品的供應(yīng)。藥房人員每半年進(jìn)行藥品盤點(diǎn),為保證盤點(diǎn)數(shù)據(jù)的`準(zhǔn)確性,每次藥品盤點(diǎn)工作均其安排在臨近下班時(shí)間。為保證信息系統(tǒng)藥品運(yùn)行數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,隨時(shí)核對(duì)計(jì)算機(jī)。嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和處方制度,確保盤點(diǎn)工作進(jìn)行順利,庫存藥品做到電腦數(shù)據(jù)與賬本相符,賬物相符,無差錯(cuò)事故發(fā)生。且盤點(diǎn)藥品做到了心里有數(shù)、擺放合理、整齊劃一。
三、強(qiáng)化一般藥品管理。
收到計(jì)劃藥品后,認(rèn)真做好進(jìn)藥的查對(duì)和驗(yàn)收,認(rèn)真查看藥品的有效期并認(rèn)真做好藥品的日常養(yǎng)護(hù)。在工作中根據(jù)季節(jié)的變化和臨床科室的用藥情況及時(shí)調(diào)整購藥計(jì)劃少量多次進(jìn)藥,做到藥品常用常新。緊密配合臨床各科室做好各病區(qū)處方和領(lǐng)藥單的調(diào)配工作,確保藥品的質(zhì)量,同時(shí)努力做好合理用藥的工作,完善治療方案的實(shí)施,努力提高自身素質(zhì),以便更好的加強(qiáng)管理,使藥品質(zhì)量得以保障,以保障患者用藥安全性、合理性、有效性。
四、嚴(yán)抓特殊藥品管理。
對(duì)“毒麻精放”的藥品應(yīng)嚴(yán)格按“一雙四專交接班”管理。即:專人、專柜、雙鎖、專賬、專用處方、并嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度。本年度藥房很好的做到了處方、藥品、庫存的統(tǒng)一性,未出現(xiàn)處方藥品誤發(fā)及藥品缺失等問題。
五、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),努力提高服務(wù)質(zhì)量。
每季度認(rèn)真學(xué)習(xí)藥物知識(shí),嚴(yán)格按照《醫(yī)院處方管理制度》《藥房調(diào)劑工作制度》《藥房調(diào)劑職責(zé)》的規(guī)定調(diào)劑藥品,堅(jiān)持“四查十對(duì)”嚴(yán)防發(fā)生差錯(cuò)事故,熟練掌握了藥房調(diào)劑工作制度,藥房調(diào)劑職責(zé)。近一年來做到了全心全意為患者服務(wù),以禮待人,熱情服務(wù),耐心解答問題,在不斷的實(shí)踐中提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。
六、緊密聯(lián)系臨床,保障安全用藥。
臨床藥師對(duì)在其它地區(qū)發(fā)現(xiàn)較嚴(yán)重的不良反應(yīng)的產(chǎn)品、批號(hào)即時(shí)發(fā)布到各科室,配合各科室即時(shí)下架。每月發(fā)布藥品的合理使用情況,對(duì)個(gè)別不合理使用情況報(bào)告醫(yī)務(wù)科,醫(yī)務(wù)科全院公布。積極上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和器械不良反應(yīng)報(bào)告,超額完成年度任務(wù)。
20XX年的工作方向:
繼續(xù)改善服務(wù)態(tài)度和提高服務(wù)質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)問題、出現(xiàn)問題要及時(shí)糾正解決。把業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)列為重中之重,積極參加醫(yī)院以及上級(jí)部門組織的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),增加新知識(shí)。建立、健全各項(xiàng)規(guī)章制度,保證藥品質(zhì)量的管理制度及程序并落到實(shí)處,加強(qiáng)規(guī)范化操作,發(fā)揚(yáng)長處,提高工作質(zhì)量和效率,杜絕差錯(cuò)事故的發(fā)生。對(duì)所發(fā)生藥品不良反應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)。
總之,回顧一年來的工作,我們會(huì)繼續(xù)遵守各規(guī)章制度,發(fā)揚(yáng)主人翁的思想,刻苦學(xué)習(xí),踏實(shí)工作,在新的一年里迎接新的起點(diǎn)、新的機(jī)遇、新的挑戰(zhàn),我們有信心我們做的會(huì)更好。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 19
根據(jù)上級(jí)下發(fā)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我藥店對(duì)此高度重視,于6 月 18 日,組織召開了會(huì)議,會(huì)議決定成立“自查整改領(lǐng)導(dǎo)小組”,由企業(yè)負(fù)責(zé)人兩只泉任組長。通過我店科學(xué)的質(zhì)量管理,正常、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髦刃,確保藥品質(zhì)量安全的同時(shí),真正做到全心全意為人民群眾服務(wù),現(xiàn)結(jié)合我店實(shí)際情況,對(duì)藥店內(nèi)藥品進(jìn)行了全面自查,現(xiàn)就對(duì)工作中自查時(shí)存在的問題及整改措施匯報(bào)如下:
一、人員管理情景:
1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人 XXX 同志為主要職責(zé)人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX 同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時(shí)各門店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專職人員,門店共有 3 名員工。
2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對(duì)門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。
3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對(duì)直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設(shè)施設(shè)備情景:
1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理,標(biāo)志明顯。
2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào) 1 臺(tái)、滅蚊燈 1 盞、老鼠夾 4 個(gè)、溫濕度計(jì) 1 個(gè)。
三、質(zhì)量管理情景:
門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷售管理情景:
1、門店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的.經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動(dòng),手機(jī)版無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng),未降低經(jīng)營、儲(chǔ)存條件。
2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷售。
以上是我門店對(duì)藥品的整個(gè)經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情景,已基本貼合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。
在以后的工作中,我店將進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí),加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 20
今年以來,在省局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在有關(guān)部門的支持配合下,我局認(rèn)真貫徹黨的十七大精神,落實(shí)全省食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議要求,始終堅(jiān)持依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管、全程監(jiān)管、長效監(jiān)管,著力解決影響和制約食品藥品安全的重點(diǎn)難點(diǎn)問題,全市食品藥品監(jiān)管工作取得較好成效。
一、夯實(shí)“三網(wǎng)”基礎(chǔ),食品安全綜合監(jiān)管工作不斷深入
(一)全面展開食品安全示范縣(市、區(qū))創(chuàng)建。在全市9個(gè)縣(市、區(qū))廣泛開展?fàn)巹?chuàng)食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)、示范縣活動(dòng),有48個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)通過示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)驗(yàn)收;大豐市向農(nóng)村推廣食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度;鹽都、亭湖的省級(jí)食品安全示范區(qū)創(chuàng)建工作接受了省級(jí)驗(yàn)收。其他縣(市)也按省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)積極開展示范縣(市)創(chuàng)建工作。
。ǘ┻M(jìn)一步提升“三網(wǎng)”建設(shè)水平。一是監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)更加完善。市、縣政府把食品安全列為“三個(gè)文明”建設(shè)重要內(nèi)容,部分縣(市、區(qū))還實(shí)行“一票否決”制。監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)覆蓋率100%。二是現(xiàn)代流通網(wǎng)建設(shè)不斷加強(qiáng)。全市現(xiàn)有鎮(zhèn)級(jí)店458家、村級(jí)店2435家,鎮(zhèn)村覆蓋率100%。三是群眾監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)更具活力。全市共續(xù)聘、新聘協(xié)管員和信息員2611名。
。ㄈ┰鷮(shí)開展食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。一是加強(qiáng)奧運(yùn)食品安全保障工作。牽頭組織相關(guān)職能部門人員對(duì)奧運(yùn)食品供應(yīng)基地進(jìn)行督查指導(dǎo)、駐點(diǎn)巡查。二是加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)管。以糧、油、肉及肉制品等高風(fēng)險(xiǎn)食品為重點(diǎn),開展綠色菜籃子安全行動(dòng);開展元旦、春節(jié)及高、中考期間專項(xiàng)整治,嚴(yán)厲打擊違法行為。共檢查食品單位28270戶次,責(zé)令限期整改530戶次,查處案件210起,查獲不合格食品1700余袋、假冒白酒300余箱等。三是籌備開展應(yīng)急演練。制定食品安全應(yīng)急演練方案,計(jì)劃選擇一個(gè)縣開展應(yīng)急演練活動(dòng),提高監(jiān)管人員的應(yīng)急處置水平和能力。
二、落實(shí)綜合措施,藥品日常監(jiān)管工作有序展開
。ㄒ唬├^續(xù)強(qiáng)化全覆蓋監(jiān)管。一是加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。制定了駐廠監(jiān)督員管理辦法,向所有生產(chǎn)企業(yè)派出駐廠監(jiān)督員。二是加強(qiáng)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。開展全省萬店無假藥行動(dòng),對(duì)經(jīng)營企業(yè)信用等級(jí)進(jìn)行評(píng)定,并向社會(huì)公布。三是加強(qiáng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。鞏固規(guī)范藥房建設(shè)成果,全市“合格藥房”覆蓋率80%;扎實(shí)開展“醫(yī)療器械質(zhì)量管理年”活動(dòng);ADR監(jiān)測力度不斷加大。全市在線呈報(bào)單位712家,上報(bào)報(bào)告2506份,每百萬人口平均病例報(bào)告321.32份,新的、嚴(yán)重病例報(bào)告584份,均居全省首位。
。ǘ┐罅ν菩羞h(yuǎn)程化、視頻化監(jiān)管措施。藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)的藥械生產(chǎn)企業(yè)覆蓋率達(dá)100%、器械批發(fā)企業(yè)覆蓋率80%、單體藥店覆蓋率100%。啟動(dòng)涉藥單位視頻化監(jiān)管工作。有665家涉藥單位安裝了視頻監(jiān)管裝置。
。ㄈ┺r(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)得到強(qiáng)化。在已建成4個(gè)“兩網(wǎng)”示范縣基礎(chǔ)上,全力推動(dòng)其余5個(gè)縣(區(qū))的省級(jí)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”示范縣創(chuàng)建工作。全市協(xié)管員1421人,信息員3170人;鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店781家,村級(jí)藥店377家。
三、強(qiáng)化市場整治,藥品稽查執(zhí)法工作成效明顯
。ㄒ唬┧幤穼m(xiàng)整治工作進(jìn)一步深入。一是開展奧運(yùn)藥品專項(xiàng)整治。聯(lián)合公安、工商等部門開展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理。二是開展重點(diǎn)品種專項(xiàng)整治。開展基層藥械質(zhì)量大檢查活動(dòng),加強(qiáng)抗震救災(zāi)藥械監(jiān)管。三是開展藥品廣告專項(xiàng)整治。開展“颶風(fēng)”行動(dòng),加大藥品廣告監(jiān)測檢查力度。向工商部門移送違法廣告57件,提請(qǐng)省局暫停銷售16個(gè)品種的廣告藥品,并通過網(wǎng)站發(fā)布消費(fèi)警示。
。ǘ┐蟀敢覆樘幦〉弥卮笸黄。率先出臺(tái)了《藥械大案要案查辦獎(jiǎng)勵(lì)辦法》。共查處藥事案件370起,查獲假劣藥械372種次。查獲一批大案要案,在公安部門大力支持下,歷時(shí)17天,成功破獲了涉及22個(gè)。ㄊ校、120多個(gè)縣(市、區(qū))、案值1100余萬元的“4.19螞蟥眼藥水特大假藥案”。
。ㄈ┧幤窓z驗(yàn)的技術(shù)支撐作用得到充分發(fā)揮。組織藥檢技術(shù)人員參與一線監(jiān)督抽驗(yàn)工作,開辟藥品快檢通道。完成檢品481批,不合格率為23.9%。市藥檢所承擔(dān)了中檢所交辦的20xx版《藥典》中27個(gè)中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的增訂起草工作。
四、推進(jìn)依法行政,法治建設(shè)工作進(jìn)一步加強(qiáng)
。ㄒ唬⿵(qiáng)化法制宣傳教育。結(jié)合“五五”普法活動(dòng),組織監(jiān)管人員和涉藥人員認(rèn)真開展《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》學(xué)習(xí)宣傳活動(dòng);通過廣場咨詢等方式,廣泛宣傳《條例》知識(shí)。
(二)扎實(shí)做好政府信息公開工作。對(duì)政務(wù)公開審核、聽證等制度進(jìn)行修訂,編制了政府信息公開指南和目錄;通過新聞媒體、公示欄等渠道,向社會(huì)公開政務(wù)信息。
(三)重視和加強(qiáng)依法行政工作。開展“嚴(yán)格履職、規(guī)范執(zhí)法”主題學(xué)習(xí)教育活動(dòng),規(guī)范行政執(zhí)法行為;編制崗位職責(zé)分解目錄,對(duì)執(zhí)法職權(quán)進(jìn)行分解;全面推行說理式行政執(zhí)法文書。上半年,無復(fù)議及訴訟案件發(fā)生。
五、健全內(nèi)控制度,機(jī)關(guān)管理工作有序展開
。ㄒ唬┘訌(qiáng)政務(wù)協(xié)調(diào)和管理。辦理人大代表建議3件,政協(xié)委員提案4件,滿意率100%;健全信息宣傳網(wǎng)絡(luò),注重工作調(diào)研;完善機(jī)關(guān)接待、采購、用車等管理制度。汶川大地震后,組織全系統(tǒng)干部職工向?yàn)?zāi)區(qū)捐款,并健全值班制度。
。ǘ╅_展特色宣傳,增強(qiáng)消費(fèi)者維權(quán)意識(shí)。開展廣場咨詢服務(wù)、手機(jī)短信競答等活動(dòng),宣傳飲食用藥常識(shí);在“3.15”晚會(huì)上發(fā)布監(jiān)管信息、播放藥品打假專題片;組織人員走進(jìn)政風(fēng)熱線,宣傳法規(guī)知識(shí);配合《中國食品藥品監(jiān)管》雜志做好采訪工作,向全國藥監(jiān)系統(tǒng)宣傳我市食品藥品監(jiān)管工作做法和經(jīng)驗(yàn)。
。ㄈ┮(guī)范運(yùn)行程序,促進(jìn)財(cái)務(wù)管理水平的提高。一是實(shí)行公務(wù)卡結(jié)算制度,加大對(duì)大額費(fèi)用支出的事前控制。二是實(shí)行會(huì)計(jì)報(bào)表季度會(huì)審制,準(zhǔn)確掌握各單位資金運(yùn)行狀況和預(yù)算執(zhí)行進(jìn)度。三是對(duì)政府采購執(zhí)行情況進(jìn)行排查,完成機(jī)關(guān)資產(chǎn)清理工作。
六、圍繞提高質(zhì)量,主動(dòng)服務(wù)醫(yī)藥企業(yè)科學(xué)發(fā)展
。ㄒ唬┘訌(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)。以現(xiàn)場指導(dǎo)、舉辦培訓(xùn)等形式,引導(dǎo)企業(yè)樹立第一責(zé)任人意識(shí);與企業(yè)建立聯(lián)系制度,幫助企業(yè)查找管理漏洞,完善規(guī)章制度。
。ǘ┣耙票O(jiān)管關(guān)口。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)采購的原輔料、包裝材料實(shí)施事前監(jiān)督,幫助企業(yè)改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高管理質(zhì)量。
(三)服務(wù)項(xiàng)目建設(shè)。監(jiān)管人員深入生產(chǎn)現(xiàn)場提供技術(shù)服務(wù),指導(dǎo)企業(yè)做好許可申報(bào)工作;對(duì)申辦原料藥生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體企業(yè)提出可行性建議,指導(dǎo)企業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)改造、高起點(diǎn)建設(shè)。
七、注重素質(zhì)提升,進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)
。ㄒ唬┓e極開展“深入解放思想、推進(jìn)科學(xué)發(fā)展”教育實(shí)踐活動(dòng)。在認(rèn)真學(xué)習(xí)黨的十七大報(bào)告及省市有關(guān)會(huì)議精神的同時(shí),組織機(jī)關(guān)人員就進(jìn)一步服務(wù)發(fā)展、改進(jìn)工作作風(fēng)、強(qiáng)化依法行政等問題進(jìn)行深刻剖析,著力解決群眾反映強(qiáng)烈的.重點(diǎn)難點(diǎn)問題。
。ǘ├^續(xù)開展干部輪崗交流工作。調(diào)優(yōu)配強(qiáng)縣級(jí)局領(lǐng)導(dǎo)班子。對(duì)1個(gè)縣級(jí)局主要領(lǐng)導(dǎo)、2個(gè)縣級(jí)局的副局長進(jìn)行了交流輪崗;注重培養(yǎng)選拔青年干部。同時(shí)組織基層干部積極參加省局副處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職位競爭上崗活動(dòng)。
。ㄈ┩七M(jìn)新一輪文明行業(yè)創(chuàng)建工作。6月份在響水專門召開全系統(tǒng)新一輪文明行業(yè)創(chuàng)建工作推進(jìn)會(huì)議,要求全系統(tǒng)扎實(shí)開展創(chuàng)建活動(dòng),確保20xx年把全系統(tǒng)創(chuàng)成省級(jí)文明行業(yè)標(biāo)兵單位。
八、教育監(jiān)督并重,進(jìn)一步深化黨風(fēng)廉政建設(shè)
一方面,加強(qiáng)思想教育,造濃廉政氛圍。開展黨風(fēng)廉政教育日、“510”作風(fēng)自警日等活動(dòng),增強(qiáng)干部職工勤政、廉政、善政的自覺性。全系統(tǒng)有7個(gè)單位為市級(jí)廉政文化示范點(diǎn),1個(gè)單位為省級(jí)廉政文化示范點(diǎn)。
另一方面,重抓監(jiān)督制約,規(guī)范權(quán)力運(yùn)行。一是開展專項(xiàng)監(jiān)督。通過派員參與稽查執(zhí)法、招標(biāo)采購等開展跟蹤監(jiān)察;通過資料審查,對(duì)稽查案件進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督;參與干部提拔任用活動(dòng),加強(qiáng)干部人事監(jiān)督。二是加強(qiáng)黨內(nèi)監(jiān)督。堅(jiān)持民主集中制,嚴(yán)格執(zhí)行黨組議事規(guī)則和決策程序。三是強(qiáng)化審計(jì)監(jiān)督。成立了審計(jì)處,加強(qiáng)對(duì)各單位財(cái)務(wù)工作的審計(jì)和管理。
九、創(chuàng)新工作思路,主動(dòng)貫徹落實(shí)年初省局黨組提出的“狠抓落實(shí)”要求
。ㄒ唬┘皶r(shí)召開會(huì)議,統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)。在省局年會(huì)結(jié)束后,我局迅速召開黨組會(huì)議,及時(shí)召開全系統(tǒng)工作會(huì)議,傳達(dá)、貫徹省局部署,要求全系統(tǒng)干部職工高揚(yáng)“重在落實(shí)”的旗幟,著力克服“散、慢、浮、虛、軟”等不良風(fēng)氣,不折不扣地完成上級(jí)布置的“規(guī)定動(dòng)作”。
。ǘ⿵V泛征求意見,實(shí)施重點(diǎn)評(píng)價(jià)。建立黨風(fēng)廉政建設(shè)重點(diǎn)評(píng)價(jià)制度,由市局領(lǐng)導(dǎo)班子成員組成五個(gè)考評(píng)小組,分別到東臺(tái)、大豐、射陽等地黨委、政府、司法機(jī)關(guān)及組織、紀(jì)檢、工商等部門征求意見,既促進(jìn)了與地方部門的溝通,也規(guī)范了基層局黨員干部從政行為。
。ㄈ╊I(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)督查,狠抓措施落實(shí)。為促進(jìn)日常監(jiān)管措施落實(shí),我局主要負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)有關(guān)人員對(duì)3個(gè)縣、39家藥店管理情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。開展“金橋行動(dòng)”,市局領(lǐng)導(dǎo)班子成員分別到涉藥單位開展走訪活動(dòng),就機(jī)關(guān)作風(fēng)、服務(wù)發(fā)展等問題征求企業(yè)意見。
(四)深化崗位練兵,提高監(jiān)管能力。以提高實(shí)踐技能為目標(biāo),采取分條線、重實(shí)務(wù)、現(xiàn)場考評(píng)的辦法,組織全系統(tǒng)干部職工扎實(shí)開展崗位練兵活動(dòng)。
。ㄎ澹⿵(qiáng)化考核措施,加大獎(jiǎng)懲力度。年初,我局根據(jù)省局的部署和要求,制定出臺(tái)了崗位綜合目標(biāo)考核獎(jiǎng)懲辦法,層層簽訂責(zé)任書,要求各單位、各部門排出3—5項(xiàng)爭獎(jiǎng)奪牌的工作,每個(gè)職工與自己“相約”、確定個(gè)人爭先目標(biāo)。
在肯定成績的同時(shí),我們也看到了工作中還存在的問題和不足:農(nóng)村地區(qū)的食品安全狀況不容樂觀;農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”的建設(shè)還有很多工作要做;藥品監(jiān)管機(jī)制有待于進(jìn)一步創(chuàng)新;監(jiān)管隊(duì)伍的綜合素質(zhì)有待進(jìn)一步提高等。這些不足和問題,需要認(rèn)真研究,切實(shí)加以解決。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 21
近年來,我院的中醫(yī)藥在上級(jí)部門的大力督導(dǎo)和支持下,我院同其他兄弟醫(yī)院一道致力于農(nóng)村中醫(yī)藥工作發(fā)展,把農(nóng)村中醫(yī)藥工作作為年度工作的重中之重。根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及考核評(píng)分表》及衛(wèi)生局相關(guān)文件及指示精神,我院努力加強(qiáng)農(nóng)村中醫(yī)藥工作組織領(lǐng)導(dǎo)和農(nóng)村中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),進(jìn)一步完善我院和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)藥基本條件建設(shè),并有計(jì)劃有步驟地開展中醫(yī)藥人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)藥知識(shí)與適宜技術(shù)培訓(xùn),以提高鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)能力和質(zhì)量,F(xiàn)將我院創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位自查情況報(bào)告如下:
一、高度重視,提高認(rèn)識(shí)
自接到相關(guān)文件和通知后,我院高度重視,由醫(yī)院副院長景喜軍任組長、院長宗彥軍、中醫(yī)科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛(wèi)生院中醫(yī)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并多次召開領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議,要求醫(yī)院各科室和各村衛(wèi)生室提高重視、落實(shí)措施,認(rèn)識(shí)到創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位是更有力地推進(jìn)農(nóng)村中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫(yī)藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機(jī)。大家提高了認(rèn)識(shí),統(tǒng)一了思想,積極響應(yīng),認(rèn)真按照區(qū)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的要求做好創(chuàng)建工作。
二、制定方案、積極開展
醫(yī)院根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及考核評(píng)分表》、《xx區(qū)創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)區(qū)發(fā)展規(guī)劃》和《全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位檢查評(píng)估細(xì)則》制定了xx中心衛(wèi)生院農(nóng)村中醫(yī)藥工作實(shí)施方案,整合了自20xx年以來的各項(xiàng)農(nóng)村中醫(yī)藥工作材料及信息。
三、自查結(jié)果
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
自創(chuàng)建工作開展以來,我鎮(zhèn)黨政領(lǐng)導(dǎo)非常重視農(nóng)村中醫(yī)工作,主動(dòng)承擔(dān)發(fā)展中醫(yī)藥工作的責(zé)任和任務(wù),建立中醫(yī)藥工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并成立辦公室,制訂中醫(yī)藥工作年度計(jì)劃和具體實(shí)施方案,并組織落實(shí)。與此同時(shí),我院也成立創(chuàng)建全國基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位領(lǐng)導(dǎo)小組和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)業(yè)務(wù)指導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組定期召開專門會(huì)議,具體研究部署中醫(yī)工作,解決實(shí)際問題。
(二)完善機(jī)構(gòu)設(shè)置與設(shè)施設(shè)備
(三)設(shè)置設(shè)立中醫(yī)科,我院于20xx年10月新設(shè)置了中醫(yī)館,在裝修裝飾上充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥文化特色,并形成相對(duì)獨(dú)立的中醫(yī)藥綜合服務(wù)區(qū),其中設(shè)置一個(gè)中醫(yī)診療室、一個(gè)中醫(yī)治療室、一個(gè)牽引室、一個(gè)針灸理療室。設(shè)置中藥房,配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調(diào)劑臺(tái)、藥戥、標(biāo)準(zhǔn)篩及煎藥機(jī)等,我院現(xiàn)配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠?yàn)榛颊咛峁┘逅幏⻊?wù)。為了更好地推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)和更廣泛地開展中醫(yī)藥業(yè)務(wù),衛(wèi)生局為我院配置了一批與開展中醫(yī)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的基本設(shè)施和診療設(shè)備,包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床,購置了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設(shè)備。
(三)積極推廣適宜技術(shù),廣泛開展中醫(yī)業(yè)務(wù)
我院中醫(yī)醫(yī)師根據(jù)“簡、便、驗(yàn)、廉”的原則,運(yùn)用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫(yī)適宜技術(shù)開展多種常見病的診治。其中中醫(yī)門急診人次占總門急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的35%,中醫(yī)藥收入占業(yè)務(wù)總收入的33%,中醫(yī)處方書寫合格率在95%以上;中醫(yī)門診病歷未實(shí)行。
在藥物管理和使用方面,我院嚴(yán)格實(shí)施國家基本藥物制度,嚴(yán)格中藥飲片、中成藥的使用管理,嚴(yán)格執(zhí)行中醫(yī)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
在開展中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)服務(wù)方面,根據(jù)居民不同體質(zhì)開展健康指導(dǎo),并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫(yī)藥基本知識(shí)的宣傳力度不夠,以至于這方面工作幾乎止步不前,目前我院已經(jīng)積極采取了相應(yīng)的解決措施。
在開展中醫(yī)藥康復(fù)服務(wù)方面,我院基本能應(yīng)用中醫(yī)藥傳統(tǒng)康復(fù)手段,結(jié)合現(xiàn)代理療方法,對(duì)頸肩腰腿痛、中風(fēng)后遺癥等疾病進(jìn)行康復(fù)治療。
(四)開展健康教育,普及中醫(yī)知識(shí)
健康教育是國家確定的基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目之一,健康教育在提高廣大人民群眾健康素養(yǎng)、倡導(dǎo)健康的生活方式,預(yù)防和控制傳染病和慢性病等方面起著重要的作用。為了更好地落實(shí)健康教育工作,我院積極制作中醫(yī)藥健康教育資料,包括以中醫(yī)藥內(nèi)容為主的文字資料,設(shè)置宣傳欄進(jìn)行普及教育。制定中醫(yī)知識(shí)普及教育計(jì)劃,開展公眾健康中醫(yī)藥咨詢,引導(dǎo)農(nóng)村居民了解中醫(yī)藥養(yǎng)生保健知識(shí)和方法。
(五)加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和進(jìn)修學(xué)習(xí)
為適應(yīng)我鄉(xiāng)中醫(yī)藥工作發(fā)展需要,我院派1名中醫(yī)專業(yè)人員在定西市中醫(yī)院進(jìn)修針灸理療。根據(jù)上級(jí)相關(guān)文件的要求及醫(yī)院業(yè)務(wù)需要,我院組織高年資醫(yī)師對(duì)新進(jìn)人員和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)從業(yè)人員進(jìn)行集中業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習(xí),并取得了一定成效。
四、存在的`主要問題及困難
通過此次自查工作,我院在農(nóng)村中醫(yī)藥工作中還存在很多的問題及困難。
(一)中藥飲片不足,有些中藥庫存太久,質(zhì)量較差。
(二)未開展門診病歷書寫,中醫(yī)科住院病人少。
(三)在中醫(yī)適宜技術(shù)開展方面,由于條件有限或技術(shù)不成熟,至今尚未開展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術(shù)。其他技術(shù)雖已廣泛開展,但在規(guī)范性上還有待加強(qiáng)。
(四)在中醫(yī)服務(wù)區(qū)的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施,但仍然不符合要求,尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫(yī)藥文化氛圍。
(五)中醫(yī)藥知識(shí)普及、教育力度、深度均有待加強(qiáng),此項(xiàng)工作尚未深入人心,再加上此值農(nóng)忙時(shí)節(jié)居民無暇顧及,以至于中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)服務(wù)、中醫(yī)藥健康教育、特殊人群中醫(yī)藥保健等多項(xiàng)工作的開展受到限制。
五、下一步工作思路
一是積極爭取事業(yè)經(jīng)費(fèi),為中醫(yī)藥工作提供經(jīng)濟(jì)保障;二是繼續(xù)突出抓好農(nóng)村中醫(yī)藥工作這一重點(diǎn)工作,強(qiáng)化督查落實(shí),積極協(xié)調(diào)各方關(guān)系,逐步完成各項(xiàng)指標(biāo),全面推進(jìn)工作進(jìn)度;三是進(jìn)一步規(guī)范各項(xiàng)技術(shù)操作,對(duì)中醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的從業(yè)人員進(jìn)行再培訓(xùn)、再學(xué)習(xí)、再考察,以提高中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量和水平。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 22
根據(jù)上級(jí)下發(fā)的xxxx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理專項(xiàng)整頓工作的通知,我院按照藥監(jiān)局自查報(bào)告的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:
一、領(lǐng)導(dǎo)重視、管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,確定各崗位職責(zé),并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)相關(guān)制度。
二、我院積極配合藥監(jiān)部門的各項(xiàng)工作,嚴(yán)格按照藥監(jiān)部門的的相關(guān)制度指導(dǎo)本院工作,嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理制度。
三、我院無醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的自制制劑。
四、我院積極配合藥品監(jiān)督管理部門的'監(jiān)督檢查及整改工作。
五、希望藥品監(jiān)督管理部門在新的一年對(duì)我院工作給予更多的指導(dǎo),對(duì)我院的各項(xiàng)工作嚴(yán)加要求。
在此感謝藥監(jiān)部門在xxxx年對(duì)我院工作的指導(dǎo)與支持。新的一年我院在工作上會(huì)更加嚴(yán)格要求,積極配合藥監(jiān)部門的各項(xiàng)工作,努力把工作做得更好。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 23
我院藥劑科一直以來,嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品使用管理規(guī)》設(shè)置管理機(jī)構(gòu),成立了以分管院長為組長,由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過程中每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行,并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
一、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:朱錦春
分管院長:
藥事部門負(fù)責(zé)人:
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:
采購人員:
二、藥劑科人員培訓(xùn)情況
藥劑科各部門負(fù)責(zé)人都具有大專以上學(xué)歷,具有藥師職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的`法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉業(yè)務(wù)藥品知識(shí),能堅(jiān)持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查,并能獨(dú)立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,提高人員素質(zhì),對(duì)藥劑科人員每年進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。
三、設(shè)施和設(shè)備
藥庫中合格區(qū),待驗(yàn)區(qū),不合格區(qū),退貨區(qū),各區(qū)布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風(fēng),照明,溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設(shè)施設(shè)備俱全,能確保藥品儲(chǔ)存條件合理儲(chǔ)存并保證藥品的質(zhì)量。
四、藥品進(jìn)貨管理為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量
醫(yī)院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》,在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貸單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。購進(jìn)麻醉的藥品,精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。
五、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理
藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同條款對(duì)購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及相關(guān)材料進(jìn)行驗(yàn)收檢查,驗(yàn)收合格后再辦理入庫手續(xù)。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貸單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目內(nèi)容。
六、藥品調(diào)劑
調(diào)劑藥品時(shí),必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行,藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調(diào)劑和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。調(diào)劑的處方妥善保存,同時(shí)有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告。
醫(yī)院藥劑科對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬盤設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 24
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理,提高我市藥品使用管理整體水平,保障人民群眾用藥的安全性、有效性,我單位嚴(yán)格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體細(xì)則,組織相關(guān)人員開展自糾自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、機(jī)構(gòu)組織設(shè)置與責(zé)任分工方面:
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調(diào)和處理全院計(jì)劃合理用藥以及轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物應(yīng)用的科學(xué)管理,制定并組織實(shí)施各項(xiàng)基本制度。藥品管理部門的負(fù)責(zé)人由藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任。具體負(fù)責(zé)本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作,并監(jiān)督藥品管理制度的實(shí)施情況。
二、藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收:
嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物制度,通過山東省藥品集中采購平臺(tái)采購藥品,并全部執(zhí)行零差價(jià)銷售,購入藥品時(shí)嚴(yán)格審查供貨單位、購進(jìn)藥品以及銷售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案,并索取相關(guān)資料,利如《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件等資料。凡購進(jìn)的藥品均嚴(yán)格的執(zhí)行藥品購進(jìn)驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員能夠逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合要求的,不得購進(jìn)。并建立了真實(shí)的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到帳、物、票完全相符。購進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應(yīng)資格的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。需保持冷鏈運(yùn)輸條件的藥品嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸溫度,并做好相關(guān)記錄。
三、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù):
在藥品儲(chǔ)存過程中,能夠嚴(yán)格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉容,五距還算適當(dāng),堆碼較規(guī)范、合理。并能較為嚴(yán)格的執(zhí)行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對(duì)濕度35%-75%的規(guī)定存儲(chǔ)藥品。藥品擺放實(shí)行色標(biāo)管理,并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨(dú)存放,并做好相應(yīng)的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專業(yè)人員每月對(duì)所有庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄。從事藥品調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的.工作人員,每年都應(yīng)到上級(jí)單位做一次健康查體,體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調(diào)配:
調(diào)配藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進(jìn)行,對(duì)處方所列藥品無擅自更改或者代用現(xiàn)象,嚴(yán)格控制藥品劑量,對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調(diào)配,認(rèn)真執(zhí)行四查十對(duì)政策,處方按照有關(guān)規(guī)定保存。
五、制度與管理:
根據(jù)藥品使用的實(shí)際情況,建立健全并執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度,質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容包括:
。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量管理崗位職責(zé)
。ǘ┧幤焚忂M(jìn)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)等管理制度
。ㄈ┦状喂┴浧髽I(yè)合法資質(zhì)審核制度
。ㄋ模┨幏綄徍伺c調(diào)配制度
。ㄎ澹┧幤沸诠芾碇贫
(六)特殊藥品管理制度
。ㄆ撸┎缓细袼幤泛屯素浰幤分贫
。ò耍┢睋(jù)與憑證的管理
。ň牛┧幤凡涣挤磻(yīng)報(bào)告制度
(十)人員健康查體制度
。ㄊ唬┧幤凡鹆阒贫
。ㄊ┤藛T相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)制度
總之,我院遵循“實(shí)事求是,客觀公正,標(biāo)準(zhǔn)量化,促進(jìn)提高的原則”,切實(shí)從公眾用藥安全的角度出發(fā),進(jìn)行了全面認(rèn)真的自查工作,對(duì)存在的問題認(rèn)真整改,促進(jìn)了本院藥品使用管理的水平。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 25
20xx年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告 根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年7月通過XXX醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺(tái)采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《XXX合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過,由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、購進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
5、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
三:醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
四:藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的.相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;
7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作:
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、 建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時(shí)報(bào)告。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 26
xx零售藥店一貫?zāi)軋?jiān)持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細(xì)則要求,不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升,F(xiàn)自查情況如下:
一、藥店基本情況
某零售藥店是經(jīng)營多年的老店,經(jīng)營方式為藥品零售,經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動(dòng)中一貫堅(jiān)持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗(yàn),建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件,對(duì)全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項(xiàng)質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識(shí)良好。
經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺(tái)、冷藏柜1臺(tái),電腦1臺(tái)及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實(shí)際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作,由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識(shí),在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系,指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí),全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運(yùn)作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強(qiáng)。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責(zé),建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓(xùn)檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),不斷提升專業(yè)知識(shí)水平。同時(shí)今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況,進(jìn)行電腦維護(hù)升級(jí),以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上,進(jìn)行更科學(xué)的'藥品用途分類。
嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評(píng)審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅(jiān)持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則;嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗(yàn)收方面,由我店驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗(yàn)收程序要求對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收,加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品的驗(yàn)收管理。
藥品陳列時(shí),嚴(yán)格實(shí)施藥品分類管理,規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項(xiàng)要求,組織好藥品的科學(xué)分類陳列;按GSP要求開展養(yǎng)護(hù)工作,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查;對(duì)有質(zhì)量疑似問題藥品,及時(shí)向質(zhì)管員反映;
起到了積極預(yù)防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動(dòng)。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢,指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認(rèn)證工作完成之后,繼續(xù)落實(shí)全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認(rèn)證工作的再落實(shí),我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高,F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對(duì)日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認(rèn)真整改,F(xiàn)自查合格!
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 27
為加強(qiáng)我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè),提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評(píng)定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作,為迎接上級(jí)監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗(yàn)收,我們從制度建設(shè)到藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查,F(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作,明確各崗位職責(zé),并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度,包括有藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法;藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會(huì)根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計(jì)劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的'企業(yè)采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì);所有購進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄;購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專賬記錄,專柜存放,實(shí)行雙人雙鎖管理,設(shè)有防盜設(shè)施;實(shí)行藥品效期管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示;嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存并定期養(yǎng)護(hù)。保證藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
三:藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護(hù)、處方的調(diào)配;嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定;每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體;認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作等方面對(duì)藥房“規(guī)范化”建設(shè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強(qiáng)以下幾個(gè)方面的工作:
1、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
6、認(rèn)真落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,嚴(yán)密監(jiān)測,及時(shí)報(bào)告。
7、設(shè)立咨詢臺(tái)、意見箱,積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢服務(wù)。
通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達(dá)標(biāo),我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 28
為貫徹落實(shí)縣食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢 查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長為組長的自查小組,按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查,逐一對(duì)照,自查小組做了大量細(xì)致的自查工作,自查報(bào)告如下:
一、機(jī)構(gòu)、人員與制度:
我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),由分管院長、藥事部門負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員組成,明確各級(jí)人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時(shí),已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,提高人員素質(zhì),對(duì)從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。
二、采購與驗(yàn)收:
嚴(yán)格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
三、落實(shí)規(guī)范藥房管理制度:
嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)全院的藥房、藥庫及門診部藥房進(jìn)行管理。
四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù):
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理,即合格區(qū)為綠色,待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后,嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專庫、分類存放,根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放,易串味的藥品及危險(xiǎn)品與其它藥品分開。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼,對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。
五、藥品的.調(diào)配:
藥劑人員調(diào)配藥品時(shí),必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品,藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對(duì)的要求進(jìn)行調(diào)配,發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。
六、不良反應(yīng)監(jiān)測:
建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組,指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作,建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案,主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng),通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
七、特殊藥品:
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲(chǔ)存措施,實(shí)行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實(shí)行貨到即驗(yàn)、雙人開箱、清點(diǎn)到最小包裝,并有專用驗(yàn)收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應(yīng)符合要。
八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題:
通過自查小組對(duì)醫(yī)院使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各站、組、科室人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改,并落實(shí)到人。
在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題,望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。
藥品質(zhì)量管理總結(jié) 29
我院至上而下高度重視藥品使用質(zhì)量的管理,嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求,加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的管理,現(xiàn)將我院對(duì)藥品質(zhì)量管理自查情況匯報(bào)如下:
1、我院藥品質(zhì)量管理組織和人員能認(rèn)真履行管理職責(zé)
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我院成立了藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定,以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作,職能職責(zé)明確,并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
各部門質(zhì)量管理責(zé)任人能認(rèn)真履行職責(zé),在工作中嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度,特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度,確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進(jìn)藥品時(shí),建立供貨單位和產(chǎn)品檔案,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
3、藥品貯存保管的設(shè)施和設(shè)備條件的.完好情況
藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
4、藥品使用的管理
我院嚴(yán)格實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥品出庫嚴(yán)格按出庫管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。門診西藥房對(duì)拆零藥品有詳細(xì)記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時(shí)認(rèn)真執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,審核處方發(fā)現(xiàn)問題時(shí),及時(shí)和醫(yī)生聯(lián)系,待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配一類精神的藥品、麻醉的藥品時(shí),嚴(yán)格按照相關(guān)的法律、法規(guī)執(zhí)行。
5、、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況
20xx年江蘇省食品藥品監(jiān)督局專家組,對(duì)我院“規(guī)范化藥房”建設(shè)情況進(jìn)行了檢查,檢查中專家對(duì)藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見,針對(duì)專家的意見,我們進(jìn)行了深刻反思,針對(duì)專家提出的問題采取了以下措施:
。1)根據(jù)冷藏藥品的質(zhì)量管理相關(guān)要求,結(jié)合我院實(shí)際情況制定了我院冷藏藥品的質(zhì)量管理制度,并將制度落實(shí)到了實(shí)際工作中,確保了冷藏藥品在驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放過程中質(zhì)量的穩(wěn)定性。
。2)我院目前還未建立制劑配制室。
(3)對(duì)庫房內(nèi)藥品的堆放情況進(jìn)行了徹底的檢查,對(duì)不符合規(guī)范要求的,進(jìn)行了糾正。對(duì)冰柜、冰箱內(nèi)的藥品進(jìn)行了整理,將同一種藥品集中擺放。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善,一些硬件實(shí)施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善,各項(xiàng)質(zhì)量管理制度還需要在實(shí)際工作加強(qiáng)落實(shí),在未來藥品質(zhì)量管理工作中將“對(duì)標(biāo)找差”、真抓實(shí)干,使我院藥品質(zhì)量管理工作達(dá)到一個(gè)更高的水平。
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為貫徹落實(shí)旗食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組,按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查,逐一對(duì)照,自查小組做了大量細(xì)致的自查工作,自查報(bào)告如下:
一、機(jī)構(gòu)、人員與制度:
我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),由分管院長、藥械科負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員組成,明確各級(jí)人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時(shí),已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障,并認(rèn)真組織實(shí)施。同時(shí)建立健全了我院藥事管理委員會(huì)、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導(dǎo)小組等。
我院害建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,重點(diǎn)培訓(xùn)了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的.關(guān)于加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質(zhì),進(jìn)一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗(yàn)收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié),嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行。對(duì)從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。
二、采購與驗(yàn)收:
嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
三、落實(shí)規(guī)范藥房管理制度:
嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)全院的蒙西藥房、藥庫進(jìn)行管理。
四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù):
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū),各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理,即合格區(qū)為綠色,待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后,嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專庫,分類存放,根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫區(qū),藥品按批號(hào)、有效期集中堆放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼,對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。
五、藥品的調(diào)配:
藥劑人員調(diào)配藥品時(shí),必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品,藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對(duì)的要求進(jìn)行調(diào)配,發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。
六、不良反應(yīng)監(jiān)測:
建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組,指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作,建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案,主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng),通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
七、特殊藥品:
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲(chǔ)存措施,實(shí)行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實(shí)行貨到即驗(yàn)、雙人開箱、清點(diǎn)到最小包裝,并有專用驗(yàn)收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應(yīng)符合要。
八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題:
通過自查小組對(duì)醫(yī)院使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改,并落實(shí)到人。
九、整改情況:
我院在自查與互查的基礎(chǔ)上分別整改了以下幾個(gè)問題:
1、制訂了易混淆藥品的制度與標(biāo)識(shí),并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓(xùn)制度及培訓(xùn)計(jì)劃。
3、制訂了醫(yī)療器械進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄制度。
4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。
5、加強(qiáng)了大型醫(yī)療設(shè)備的養(yǎng)護(hù)與保養(yǎng)。補(bǔ)寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護(hù)及相關(guān)記錄,并且將長期執(zhí)行。
6、加強(qiáng)了不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題,望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。
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