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藥品質(zhì)量信息管理制度

2023-04-23 制度

  在日新月異的現(xiàn)代社會中,制度對人們來說越來越重要,制度是指一定的規(guī)格或法令禮俗。制度到底怎么擬定才合適呢?下面是小編精心整理的藥品質(zhì)量信息管理制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

藥品質(zhì)量信息管理制度1

  一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運轉(zhuǎn)并提供依據(jù),以不斷提高藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、gsp認證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定,以確保藥品進、存、銷、過程中的藥品質(zhì)量信息反饋準確順暢。

  二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容:

  1、國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。

  2、醫(yī)藥市場的發(fā)展動態(tài)及新藥的`市場動態(tài)。

  3、經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等,包括藥品質(zhì)量,環(huán)境質(zhì)量、服務質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個方面。

  4、上級質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。

  5、其他的藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。

  三、質(zhì)量信息的收集必須準確、及時、實用、經(jīng)濟。

  四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應以書面形式24小時內(nèi)迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門反饋,確保質(zhì)量信息及時順暢傳遞和準確有效的利用。

  五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作,確保藥品質(zhì)量信息做到及時傳遞、準確反饋。

藥品質(zhì)量信息管理制度2

  一、為了加強對農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,確保廣大農(nóng)民用藥安全有效,落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全面開展加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)促進農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作的指導意見》文件精神,特制定本制度。

  二、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級,每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2-3名;信息員設(shè)在居民委員會、行政村一級,每個村、居委會設(shè)1-2名。

  三、協(xié)管員、信息員的條件:

 。ㄒ唬┳袷貒曳伞⒎ㄒ(guī);

  (二)具有社會責任感和正義感;

  (三)在當?shù)鼐哂休^高威信;

 。ㄋ模﹨f(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導為主要組成人員;信息員以村委會、居委會負責人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)負責人為主要組成人員。

  四、協(xié)管員、信息員在開展工作前,應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓。

  五、協(xié)管員、信息員的主要職責:

 。ㄒ唬﹨f(xié)管員的職責:

  1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法,主要負責維護現(xiàn)場秩序,但不參與調(diào)查;

  2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當?shù)匦麄魉幤饭芾矸、法?guī)及藥品基本知識;

  3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督管理;

  4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。

  (二)信息員的職責:

  1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知,收集有關(guān)統(tǒng)計信息。

  2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。

  六、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律:

 。ㄒ唬┎坏美寐殭(quán)從事藥品經(jīng)營活動(本人為藥品經(jīng)營使用單位負責人的除外);

 。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P(guān)藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密;

 。ㄈ┎粶式邮苄姓芾硐鄬θ说某哉垼帐芏Y品、禮金;

  (四)不準在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的'情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。

  七、獎勵與懲罰:

  協(xié)管員、信息員在履行職責中,發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告,經(jīng)證實情況屬實的,可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。

  每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員,并給予一定的物質(zhì)獎勵。

  對于不履行職責、違反紀律,或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報,甚至為違法人員通風報信的協(xié)管員、信息員,將堅決予以解聘。

藥品質(zhì)量信息管理制度3

  一、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級,每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2—3名;信息員設(shè)在居民委員會、行政村一級,每個村、居委會設(shè)1—2名。

  二、協(xié)管員、信息員的條件:

  (一)遵守國家法律、法規(guī);

 。ǘ┚哂猩鐣熑胃泻驼x感;

 。ㄈ┰诋?shù)鼐哂休^高威信;

 。ㄋ模﹨f(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導為主要組成人員;信息員以村委會、居委會負責人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)負責人為主要組成人員。

  三、協(xié)管員、信息員在開展工作前,應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓。

  四、協(xié)管員、信息員的主要職責:

 。ㄒ唬﹨f(xié)管員的職責:

  1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法,主要負責維護現(xiàn)場秩序,但不參與調(diào)查;

  2、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當?shù)匦麄魉幤饭芾矸、法?guī)及藥品基本知識;

  3、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督管理;

  4、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。

  (二)信息員的職責:

  1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知,收集有關(guān)統(tǒng)計信息。

  2、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。

  五、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律:

  (一)不得利用職權(quán)從事藥品經(jīng)營活動;

  (二)不得向任何人泄露有關(guān)藥品監(jiān)督檢查和當事人的`秘密;

  (三)不準接受行政管理相對人的吃請,收受禮品、禮金;

 。ㄋ模┎粶试跊]有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。

  六、獎勵與懲罰:

  協(xié)管員、信息員在履行職責中,發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告,經(jīng)證實情況屬實的,可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。

  每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員,并給予一定的物質(zhì)獎勵。

  對于不履行職責、違反紀律,或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報,甚至為違法人員通風報信的協(xié)管員、信息員,將堅決予以解聘。

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