在日新月異的現(xiàn)代社會中，制度的使用頻率逐漸增多，制度具有合理性和合法性分配功能。擬定制度需要注意哪些問題呢？下面是小編整理的醫(yī)療設備使用制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
醫(yī)療設備使用制度 1
1、各科室要加強對醫(yī)療設備的管理工作，做到使用有專人，并定期維護保養(yǎng)，要求使用人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓，懂性能會操作，非專門人員禁止操作。
2、醫(yī)療設備要落實專人保管，如因失職損壞、丟失，除及時報告外要按價賠償損失，對使用年限已久，老化需報廢者，需經(jīng)使用科室、設備管理人員和院部討論后填寫報廢單，經(jīng)院部批準方可執(zhí)行。
3、各類醫(yī)療設備出現(xiàn)故障需修理者，使用科室要及時向器械科報修，以免影響工作，需請廠家維修者，修理費科室要簽字證實并做為各科室的'支出。
4、各種醫(yī)療儀器設備和器械不能轉讓和外借，如遇特殊情況必須填寫申請，經(jīng)業(yè)務院長審批方可執(zhí)行。
5、院部有權根據(jù)全院情況調(diào)整各科醫(yī)療設備。
6、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。不得擅自更改設備操作程序及維修軟件和硬盤格式化。使用儀器前，應判明其技術狀態(tài)確實良好，使用完畢，應將所有開關、手柄放在規(guī)定位置。
7、按照儀器設備的環(huán)境要求做到無塵，溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔，無灰塵、無污垢。
8、凡是進入醫(yī)院的醫(yī)療器械（包括購買、試用、實驗、贈送、借用及臨床驗證等），必須報設備處備案。
醫(yī)療設備使用制度 2
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設備必須建立檔案，檔案有醫(yī)院設備科統(tǒng)一建立，并設專人專職管理。大型精密儀器設備就萬元以上貴重設備必須單獨建檔。
2、檔案資料必須完整，不得外借、遺失；有關科室需借閱時，應事先征得有關領導同意。各科復印的資料應妥善保管，未征得有關部門和領導同意不得外借。
3、儀器設備檔案內(nèi)容包括：科室申購報告、訂貨合同、發(fā)票復印件、出入庫憑證付聯(lián)、驗收記錄、產(chǎn)品樣本說明書、安裝調(diào)試記錄、維修保養(yǎng)記錄、零配件耗損及補充記錄以及其它有關的'一切技術資料。
4、建立儀器設備管理卡，作為建立管理帳的依據(jù)。一式二份，一份由使用科室保存，作為清點和管理本科室儀器設備的依據(jù)；一份存放在設備檔案內(nèi)。
5、保持檔案的完整，加強儀器設備使用管理，對于每一件貴重精密儀器均設立一本儀器設備使用維修記錄，每次換用新冊時，應將舊冊存入檔案。
醫(yī)療設備使用制度 3
1、凡是有醫(yī)療設備的科室，要建立使用管理責任制，指定專人管理，認真檢查保養(yǎng)，保持儀器設備處于良好狀態(tài)，隨時開機可用，并保證帳、卡、物相符。
2、新進儀器設備在使用前要由設備科負責驗收、調(diào)試、安裝。有關科室專業(yè)人員進行操作培訓，使其了解儀器設備的構造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。儀器設備的.使用人員要嚴格按照儀器設備的技術標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。
3、儀器設備（包括說明書）必須保持完整無缺，即使破損失靈配件，未經(jīng)設備科檢驗不得任意丟棄。
4、凡屬臨床科室的儀器，科室間需調(diào)劑使用時，一定要經(jīng)所屬科室科主任批準。
5、儀器設備原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長批準，方可借出。
6、各種儀器設備的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由設備科建立檔案，并負責保管。各科室需用時，應辦理借閱手續(xù)。有關科室如因操作、日常維護需經(jīng)常使用的，可以復印副本。
7、儀器設備屬于公用資產(chǎn)，任何人不得以任何借口作為私有財產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當，儀器設備未能充分發(fā)揮作用的，設備科有權報告院長收回。
8、儀器用完后，應由管理人員或操作人員檢查、關機。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生故障，應立即查明原因和責任。如系違章操作所致，要立即報告醫(yī)務科和設備科，視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。
（1）一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。
（2）責任事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以上儀器損壞，而不能修復者，按責任事故處理。
（3）重大事故：因工作責任心不強，玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復者，或雖能修復但設備損失費在萬元以上者，按中的責任事故處理。
�。�4）無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫(yī)療設備科組織使用者和維修等有關人員參加。重大責任事故分析由院領導主持。
�。�5）事故分析會的主要內(nèi)容是對事故原因、事故責任進行分析，總結經(jīng)驗教訓及制定防范措施。要做到：事故原因不明、責任不清不放過；事故責任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過。
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一次性醫(yī)療用品采購、使用管理制度
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的'經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品。
3、每次購置，采購部門必須進行質(zhì)量驗收，并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后，庫房人員應及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領走，不得無故拒領，避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。
6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應立即停止使用，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。
8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫(yī)院在行政查房時應對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經(jīng)濟責任。
儀器設備驗收、入庫、調(diào)試制度
1、儀器設備的驗收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗收，因以合同為依據(jù)。進口設備必須在索賠期內(nèi)驗收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺、套)設備的驗收，由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術人員與使用科室有關人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領用。
3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設備的驗收，由設備科負責人、維修技術人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調(diào)試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領用。
4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設備，必需經(jīng)過商檢(進口設備)，由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設備，由主管院長主持驗收]。
5、所有醫(yī)療設備和醫(yī)療用品，必需由保管員填寫領用出庫單，交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領用。
6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題，主辦人員應與廠商聯(lián)系，及時解決。
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一、裝備處設備維修部負責全院醫(yī)療儀器設備的維修維護管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
二、裝備處設備維修部維修技術人員應定期對所負責的儀器設備進行安全檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫(yī)學設備出現(xiàn)故障時，由使用人員及時向設備維修部報修，說明設備所在科室、設備名稱、故障現(xiàn)象等情況。
四、設備維修部設有專人值班，負責接待日常業(yè)務和應付緊急維修任務，值班人員接到報修任務，要做好報修記錄并及時通知維修人員到現(xiàn)場維修，對急修設備、搶救設備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務，根據(jù)設備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設備交付科室使用。
六、對現(xiàn)場不能修復的大型、急救設備，維修人員及時逐級上報組長和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執(zhí)行。
七、對設備常用的'零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價后由設備管理科統(tǒng)一采購、入庫，根據(jù)科室需要按招購置/領用,列入使用科室支出。
八、維修技術人員應對所修理的醫(yī)學設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時上報，按相關規(guī)定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準，任何人不得維修醫(yī)院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫(yī)療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時，按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。
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1、全院醫(yī)療設備由醫(yī)院設備科統(tǒng)一管理，設備使用科室應指定專人負責日常保管、使用，醫(yī)院設備科定期檢查指導，做到賬物相符。
2、設備應做到合理使用，完善保管，對因玩忽職守或違反操作規(guī)程造成設備遺失、損壞者，當事人須及時上報醫(yī)院設備科，并寫出書面材料，接受院方處理。
3、為了充分利用好現(xiàn)有設備，發(fā)揮設備的`應有效應，根據(jù)工作需要，醫(yī)院設備科有權對全院各科設備進行合理調(diào)劑使用。
4、未經(jīng)醫(yī)院主管領導同意，各使用科室不得擅自將相關設備外借出院，貴重設備的操作使用須由專人負責，其它進修實習人員未經(jīng)許可不得單獨使用。
5、各科室設備保管使用人員應逐日對儀器進行日常保養(yǎng)，其中包括檢查設備的運轉是否正常、設備表面和防塵網(wǎng)的清洗、電池的更換及常規(guī)充電等一級維護和保養(yǎng)。大型設備應做好使用、保養(yǎng)和維修記錄。
6、設備出現(xiàn)故障時，應由專職維修技術人員進行修理，如需請院外人員維修，必須事先征得醫(yī)院設備科的``同意，非維修人員不得擅自打開、調(diào)整、修理機器。否則致使故障擴大或造成損失時，應追究相關人員責任。
7、全院設備的技術資料須統(tǒng)一交設備科管理，使用科室可借閱，但不可擅自外借。
8、對能在修理后可再使用的設備，醫(yī)院設備科可采取必要的修理方式和途徑進行修復后交原科室使用;對無法修理確需報廢的設備，應由醫(yī)院設備科協(xié)同相關技術人員共同認定，并按相關規(guī)定申請辦理報廢。
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為落實安全生產(chǎn)的主體責任，加強對特種設備的安全管理，確保特種設備安全運行，使特種設備安全管理工作步入系統(tǒng)化、規(guī)范化、制度化、科學化的軌道，堅持安全第一、預防為主、節(jié)能環(huán)保、綜合治理的原則，依據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《中華人民共和國特種設備安全法》等法律法規(guī)、規(guī)范的要求，結合醫(yī)院對特種設備的使用實際，特制定本制度。
一、醫(yī)院特種設備定義，是指對人身和財產(chǎn)安全有較大危險性的設備。我院特種設備有：壓力容器（含脈動真空蒸汽滅菌器、電熱蒸汽發(fā)生器、醫(yī)用氧艙、液氧站設施設備、氣瓶）、電梯。
二、使用取得許可生產(chǎn)并經(jīng)檢驗合格的特種設備，禁止使用國家明令淘汰和已經(jīng)報廢的.`特種設備。
三、持證上崗，嚴格按照特種設備操作規(guī)程操作有關設備，不違章作業(yè)。
四、建立崗位責任、隱患治理、應急救援等安全管理制度，制定操作規(guī)程，保證特種設備安全運行。
五、對其使用的特種設備進行經(jīng)常性維護保養(yǎng)和定期自行檢查，并作出記錄；對其使用的特種設備的安全附件、安全保護裝置進行定期校驗、檢修，并作出記錄。
六、出現(xiàn)故障或者發(fā)生異常情況，應當對其進行全面檢查，消除事故隱患，方可繼續(xù)使用。
七、建立完整的特種設備安全技術檔案。
八、作業(yè)人員每季度至少進行一次例行的安全技術教育，每半年至少進行一次特種設備應急預案演練。
九、特種設備管理執(zhí)行分級負責制。部門或科室負責人為安全管理責任人，使用部門對特種設備安全管理具體負責；職能部門為總務科和醫(yī)學裝備科，負責對特種設備使用部門進行督促、檢查、指導等安全工作�？倓湛曝撠煂ρ鯕馄�、液氧站設施設備、負壓吸引中心設施設備、電梯進行監(jiān)管，醫(yī)學裝備科負責對消毒供應室壓力容器、醫(yī)用氧艙進行監(jiān)管。醫(yī)院安全管理委員會是醫(yī)院特種設備管理部門，負責督促各相關職能科室做好特種設備的監(jiān)管工作，定期分析醫(yī)院特種設備運行情況。
十、醫(yī)院將特種設備安全管理納入院科兩級目標考核，安全生產(chǎn)管理委員會嚴格按照目標責任考核對使用部門及職能監(jiān)管部門進行考核。
十一、本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行，原相關制度或制度在本制度執(zhí)行之日廢止。
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一、使用科室要指定專人負責使用管理，使用人員要盡快熟悉儀器的原量、構造、使用方法等，并要建立儀器設備操作規(guī)程、使用記錄、保養(yǎng)維修登記制度。
二、儀器設備發(fā)生故障(或損壞時)，修理人員應及時查找原因，并做詳細記錄(屬正常使用發(fā)生的故障或操作不當使儀器損壞的，要實事求是地做出鑒定)，重大故障科室要及時報告器械科，屬異常損壞，科室主任要寫出書面報告，并報請院領導研究處理。
三、大型儀器設備要采用專管共用，有些則要集中在某個中心，以便充分發(fā)揮儀器的.效能。
四、大型儀器設備，要按規(guī)定標準收費，院內(nèi)外進行的科研項目，要收科研費。
五、儀器設備概不外借，不經(jīng)主管科室及院領導批準，科室不得私自拿出院外使用，若發(fā)現(xiàn)有拿出者，將進行罰款處理。
六、儀器設備的使用與獎金掛鉤:對于購置后長期不用或使用率不高，科室管理不善或不能專管共用，由器械科會同有關科室提出報告，扣發(fā)科室主任或科室獎金，并經(jīng)領導批準調(diào)整使用。
七、嚴禁非修理人員隨意拆卸儀器設備，違者必究。
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一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會制定本制度。
二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開;對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。
四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。
五、事醫(yī)療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業(yè)學歷， 技術職稱或者經(jīng)過相關技術培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。
六、對醫(yī)療器械臨床使用技術人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術人員建立培訓，考核制度。組織開展新產(chǎn)品，新技術應用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。
七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的`事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。
八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障， 使用科室應當立即停止使用，并通知設備科按規(guī)定進行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報質(zhì)控科及委員會，由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關規(guī)定， 對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等， 并進行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫(yī)用設備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱， 關鍵性技術參數(shù)及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。
十二、制定醫(yī)療器械安裝，驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規(guī)范。
十三、對在用設備類醫(yī)療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)， 保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預防性維護方案的內(nèi)容與程序，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規(guī)范和醫(yī)療機構實際情況制訂。
十四、在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置， 公示有關醫(yī)用設備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設備管理人員等內(nèi)容。
十五、遵照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程， 定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。
十六、對于生命支持設備和重要的相關設備，制訂相應應急備用方案。
十七、醫(yī)療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。
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一、裝備處設備維修部負責全院醫(yī)療儀器設備的維修維護管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
二、裝備處設備維修部維修技術人員應定期對所負責的儀器設備進行安全檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫(yī)學設備出現(xiàn)故障時，由使用人員及時向設備維修部報修，說明設備所在科室、設備名稱、故障現(xiàn)象等情況。
四、設備維修部設有專人值班，負責接待日常業(yè)務和應付緊急維修任務，值班人員接到報修任務，要做好報修記錄并及時通知維修人員到現(xiàn)場維修，對急修設備、搶救設備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務，根據(jù)設備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設備交付科室使用。
六、對現(xiàn)場不能修復的`大型、急救設備，維修人員及時逐級上報組長和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執(zhí)行。
七、對設備常用的零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價后由設備管理科統(tǒng)一采購、入庫，根據(jù)科室需要按招購置/領用，列入使用科室支出。
八、維修技術人員應對所修理的.醫(yī)學設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時上報，按相關規(guī)定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準，任何人不得維修醫(yī)院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫(yī)療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時，按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。
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1、目的
為加強對儀器設備檔案的管理，妥善收集與管理大型、貴重、精密儀器、設備的相關資料，制定本細則。
2、適用范圍
2.1本細則適用于醫(yī)院對重點儀器設備資料的管理，包括設備說明書、合格證、維修證、圖紙等全部隨機資料及后續(xù)服務資料。
2.2本細則僅針對儀器設備檔案的管理，從屬于醫(yī)院《檔案管理制度》。
3、管理范圍
3.1凡價值在1萬元以上的進口和國產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設備，必須建立檔案。
3.2凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設備的購置申請報告及批復文件，應存入該儀器設備檔案內(nèi)。
3.3凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設備，到貨后應由藥械部的兼職檔案人員參加開箱驗收，詳細填寫驗收報告(一式兩份)并存檔備案。
3.4凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設備的全套隨機技術文件、儀器設備說明書、樣本、圖紙、技術操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料，均為存檔范圍。
3.5已建檔的儀器設備在管理、使用、維修和改進工作中形成的文件材料應歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。
4、工作要求
4.1藥械部的兼職檔案員負責儀器設備檔案的收集、整理、保管、維修和使用統(tǒng)計工作。
4.2儀器設備檔案內(nèi)的'文件材料，要按時間順序排列，用鉛筆編寫頁號，凡有文字的頁面，都要編號，正面標在右上角，背面標在左上角，并完整填寫卷內(nèi)目錄。
4.3儀器設備檔案應一式三份，原件交院辦(人事行政部)檔案室，一份復印件留在設備使用部門備用，一份復印件在藥械部存檔。院辦(人事行政部)負責監(jiān)督、檢查檔案管理情況和設備使用情況。
4.4儀器設備檔案應放置在專用的檔案柜中，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴防毀壞和散失。
4.5儀器設備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要必須借用時，應經(jīng)院辦(人事行政部)負責人同意。
4.6辦理借閱手續(xù)后借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，并應按期歸還，如有損壞或遺失，由借用人負責賠償。
醫(yī)療設備使用制度 12
1.實驗室儀器安放合理，貴重儀器由專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本。
2.各儀器做到經(jīng)常維護、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動，若有損壞不得私自拆動，應及時報告通知相關人員，經(jīng)總監(jiān)同意后送儀器維修部門。
3.實驗室所使用的儀器、容器應符合標準要求，保證準確可靠，凡計量器具須經(jīng)計量部門檢定合格方能使用。
4.易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的.儀器，用后應及時擦洗干凈，放通風干燥處保存。
5.易老化變粘的橡膠制品應防止受熱、光照或與有機溶劑接觸，用后應洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。
6.各種儀器設備（冰箱、烘箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復原歸位，待仔細檢查后方可離開。
7.一切儀器設備未經(jīng)部門主管同意，不得外借，使用的按登記本內(nèi)容進行登記。
8.儀器設備應保持清潔，一塵不染。
9.使用儀器時，應嚴格按操作規(guī)程進行，對違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當事人責任。
醫(yī)療設備使用制度 13
第一條為了規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，加強對一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》的有關規(guī)定，制定本細則。
第二條凡在中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營無菌器械的企業(yè)，均應遵守本細則。
無菌器械經(jīng)營企業(yè)應同時遵守所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則。
第三條取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》且產(chǎn)品范圍包括無菌器械的企業(yè)方可經(jīng)營無菌器械。
第四條本細則所指的無菌器械是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
第五條開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)應具備以下條件：
（一）應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)、倉儲等場所，場所環(huán)境應整潔、無污染源；。
�。ǘ┵|(zhì)量負責人應具有與無菌器械相關專業(yè)的大專以上學歷或中級以上職稱；。
�。ㄈ⿷哂袑┴浄劫|(zhì)量保證能力進行審核的能力；。
（四）應具有對產(chǎn)品質(zhì)量信息、服務質(zhì)量進行跟蹤、收集、處理的能力；。
（五）應建立全面的質(zhì)量管理制度，能夠保證所經(jīng)營無菌器械的安全、有效；。
（六）應符合國家對無菌器械的其它規(guī)定。
第六條擬開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)或已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)增加經(jīng)營無菌器械的，經(jīng)自查符合《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查評分辦法》（見附件一）中規(guī)定的條件，可向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交有關資料，應包括：
�。ǘ┙�(jīng)營場所證明（租賃合同或產(chǎn)權證明復印件）；。
�。ㄈ┢髽I(yè)管理制度和相關文件；。
（四）所提交資料真實性的自我保證聲明。
第七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理企業(yè)申請后，應按照本細則規(guī)定組織對企業(yè)進行現(xiàn)場審查。
現(xiàn)場審查可以委托下一級藥品監(jiān)督管理部門進行。委托部門對現(xiàn)場審查的結果負責。
第八條對申請企業(yè)的.現(xiàn)場審查應選派2至3名經(jīng)專業(yè)培訓的人員進行。
第九條審查結束后，審查組應填寫《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查報告》（見附件三）及評分表（見附件二）一式一份，報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
第十條審查不合格的企業(yè)可在兩個月內(nèi)完成整改，并提出復審申請。復審仍不合格者由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門書面作出不予批準的決定。
第十一條自受理之日起，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應于30個工作日內(nèi)作出是否發(fā)證或增加無菌器械經(jīng)營范圍的決定。不予發(fā)證的，應當書面說明理由。
經(jīng)審查不合格，須進行整改的企業(yè)，其整改時間以及對其復審的時間不包括在審查時限內(nèi)。
第十二條經(jīng)批準取得無菌器械經(jīng)營資格的企業(yè)，應在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營范圍中注明無菌器械的經(jīng)營資格，并由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報國家藥品監(jiān)督管理局備案。
第十三條本細則為無菌器械經(jīng)營企業(yè)資格認可的基本要求，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)實際，制定嚴于本細則的規(guī)定。
第十四條本細則由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第十五條本細則自發(fā)布之日起施行。
醫(yī)療設備使用制度 14
第一條（立法目的）。
為了加強對一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，預防醫(yī)源性疾病，防止環(huán)境污染，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，結合本市實際，制定本規(guī)定。
第二條（含義）。
本規(guī)定所稱一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械），是指按照無菌器械進行產(chǎn)品注冊，并在產(chǎn)品包裝上標示“無菌”、“一次性使用”或者有不得重復使用等類似表述的醫(yī)療器械。
第三條（適用范圍）。
本規(guī)定適用于本市的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀及其監(jiān)督管理活動。
第四條（管理部門）。
上海市藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市藥品監(jiān)管局）是本市無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作的主管部門。區(qū)縣藥品監(jiān)管局負責本行政區(qū)域內(nèi)無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作。
上海市衛(wèi)生局負責組織、指導和督促本市醫(yī)療機構的無菌器械使用及其銷毀工作。
環(huán)保、工商等有關行政管理部門按照各自職責，共同做好無菌器械的監(jiān)督管理工作。
第五條（企業(yè)的開辦條件）。
開辦無菌器械生產(chǎn)企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十九條規(guī)定的條件外，還應當符合下列條件：
（一）有熟悉無菌器械生產(chǎn)的專業(yè)技術人員和2名以上專業(yè)檢驗人員；。
�。ǘ┯信c其無菌器械生產(chǎn)相適應的空調(diào)凈化系統(tǒng)、潔凈區(qū)域和生產(chǎn)環(huán)境。
開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十三條規(guī)定的條件外，還應當具有與其無菌器械經(jīng)營相適應的經(jīng)營場地，做到營業(yè)場所和倉庫分開設置，倉庫內(nèi)無菌器械與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
第六條（質(zhì)量體系要求）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠址或者異地新建、改建、擴建潔凈廠房的，應當依照國家有關規(guī)定，由市藥品監(jiān)管局對無菌器械質(zhì)量體系進行初審、質(zhì)量體系現(xiàn)場審查和產(chǎn)品抽驗檢測。
第七條（企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當按照國家有關醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實施細則的要求組織生產(chǎn)，并定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核。
第八條（潔凈區(qū)域）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當對其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區(qū)域進行重點監(jiān)控，及時記錄溫度、濕度、菌落數(shù)等參數(shù)，保證生產(chǎn)環(huán)境符合國家有關無菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。
第九條（原材料和部件）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件，應當符合國家標準或者相關要求。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件，應當與注冊批準時確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過程中需要變更原材料、部件的，應當向市藥品監(jiān)管局備案。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對購進的原材料和部件，應當進行合格驗收或者檢驗。
第十條（產(chǎn)品批號檔案）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立無菌器械產(chǎn)品批號檔案。產(chǎn)品批號檔案包括產(chǎn)品的原材料批號、生產(chǎn)批號和滅菌批號等資料。
產(chǎn)品的批號檔案應當真實、完整，準確反映生產(chǎn)的全過程。產(chǎn)品批號檔案的保存期限應當不少于無菌器械有效期滿后兩年。
第十一條（包裝）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當從符合生產(chǎn)實施細則規(guī)定條件的單位購進用于無菌器械的包裝材料或者小包裝，并建立產(chǎn)品包裝的購入、儲存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械小包裝應當按照一次使用量的`要求，實行單包裝。不得在小包裝內(nèi)附有重復使用的零配件。
第十二條（標簽）。
在無菌器械的包裝上，應當按照規(guī)定印有或者貼有一次性使用無菌器械的標簽，標注“無菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復使用的符號。
無菌器械的標簽應當有經(jīng)批準的使用說明，并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌方法和有效期等內(nèi)容。
第十三條（不合格產(chǎn)品的處置）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽，應當在廠區(qū)內(nèi)就地毀形或者銷毀，并予以記錄。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽，經(jīng)就地毀形后，作為工業(yè)固體廢物處置，不得隨意傾倒、丟棄。其處置應當符合環(huán)境保護的有關規(guī)定。
第十四條（質(zhì)量跟蹤制度）。
無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當建立無菌器械質(zhì)量跟蹤制度，無菌器械產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄應當真實、完整，做到銷售、采購能夠追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄，應當包括銷售日期、銷售對象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。
無菌器械經(jīng)營企業(yè)對安全性、有效性必須加以控制或者嚴格控制的無菌器械，購銷記錄應當包括購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，經(jīng)辦人、負責人簽名等。
無菌器械產(chǎn)品銷售記錄或者購銷記錄及有效證件的保存期限，應當不少于產(chǎn)品有效期滿后兩年。
第十五條（防止損害措施）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的無菌器械存在嚴重缺陷，即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的，應當立即中止生產(chǎn)、停止出售；已售出的，應當采取緊急措施告知經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構和使用者暫停銷售或者使用，并召回該批號產(chǎn)品，同時向市藥品監(jiān)管局報告。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在前款情形，且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規(guī)定的措施的，市藥品監(jiān)管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售，并對售出的該批號產(chǎn)品采取召回措施。
有關醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在嚴重缺陷，可以向市藥品監(jiān)管局提出相應的建議。
第十六條（年度核驗）。
市藥品監(jiān)管局依照國家有關規(guī)定對《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進行年度驗證時，應當對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實施細則的情況一并進行核驗。
第十七條（生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督檢測）。
藥品監(jiān)督管理部門按照國家有關無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求，對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)域的環(huán)境狀況進行日常監(jiān)督檢測。發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國家有關無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的，藥品監(jiān)督管理部門應當責令限期改正；企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的，藥品監(jiān)督管理部門應當予以公告，并在企業(yè)監(jiān)管檔案中予以記錄。
藥品監(jiān)督管理部門進行日常監(jiān)督檢測，應當遵守規(guī)定的程序。對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實施臨時性的抽檢，應當當場出示檢查通知。
進行日常監(jiān)督檢測時，不得影響無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營活動。
第十八條（進貨驗收）。
醫(yī)療機構應當從依法取得經(jīng)營資格的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械；其中購買國家規(guī)定的二、三類無菌器械的，應當從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械，并驗明產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書、產(chǎn)品合格證明和其他標識。
醫(yī)療機構不得購進不符合規(guī)定要求的無菌器械。
第十九條（儲存保管的要求）。
醫(yī)療機構應當按照無菌器械存放要求，妥善保管無菌器械，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
第二十條（使用前的檢查）。
在無菌器械使用前，醫(yī)療機構應當按照操作規(guī)程檢查無菌器械的包裝。對小包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的無菌器械，應當停止使用。
醫(yī)療機構對植入人體的無菌器械應當建立使用檔案。
第二十二條（使用后的毀形和消毒）。
對使用后的無菌器械可以當場毀形的，醫(yī)療機構應當要求使用者當場毀形；不能當場毀形的，應當在本醫(yī)療機構內(nèi)進行集中毀形；手術刀等銳器沒有能力毀形的，應當存放在有警示標志的專用容器中。
醫(yī)療機構應當將毀形和不能毀形的無菌器械進行消毒，并存放在有警示標志的專用容器中。
第二十三條（集中銷毀及其記錄）。
醫(yī)療機構應當按照國家和本市有關規(guī)定，及時將消毒后的毀形和不能毀形的無菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫(yī)療廢物處置機構進行集中銷毀處置。
醫(yī)療機構應當記錄無菌器械送交銷毀的情況。
第二十四條（禁止情形）。
醫(yī)療機構不得有下列行為：
（二）使用過的無菌器械應當銷毀而未銷毀的；。
�。ㄈ⿲⑹褂眠^的無菌器械出售給他人的；。
�。ㄋ模⿲⑹褂眠^的無菌器械隨意傾倒、丟棄的；。
�。ㄎ澹┪礆魏拖�，將使用過的無菌器械送交本醫(yī)療機構以外進行處理的。
第二十五條（對生產(chǎn)、經(jīng)營違法行為的行政處罰）。
違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：
�。ǘo菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽未毀形或者銷毀的。
違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
（一）無菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號檔案，或者偽造產(chǎn)品批號檔案的；。
�。ㄈo菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未建立產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄，或者偽造產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄的。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽隨意傾倒、丟棄，或者處置違反環(huán)境保護有關規(guī)定的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。
第二十六條（對使用、銷毀違法行為的行政處罰）。
醫(yī)療機構有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十三條規(guī)定予以處罰：
（二）使用過的無菌器械應當銷毀而未銷毀的。
醫(yī)療機構有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：
�。ㄒ唬⿲⑹褂眠^的無菌器械出售給他人的；。
（二）使用過的無菌器械未毀形和消毒，送交本醫(yī)療機構以外進行處理的；。
�。ㄈo法證明使用過的無菌器械通過合法途徑處置的。
醫(yī)療機構有下列情形之一，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬┪从涗浭褂眠^的無菌器械送交銷毀情況的；。
（二）未按照規(guī)定存放、保管或者儲存無菌器械的。
醫(yī)療機構違反環(huán)境保護有關規(guī)定，隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過的無菌器械的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。
第二十七條（實施日期）本規(guī)定自10月1日起實施。
醫(yī)療設備使用制度 15
一、設備維護基本原則
1、設備維護工作應貫徹“預防為主”的原則，把設備故障消滅在萌芽狀態(tài)，保證設備的安全運行，為生產(chǎn)提供最佳狀態(tài)的生產(chǎn)設備。
2、操作人員在設備日常維護工作中要做到“三好”（管好、用好、維護好），“四會”（會使用、會保養(yǎng)、會檢查、會排除故障）。
二、設備維護的要點
1、操作工作實行設備維護保養(yǎng)負責制：
⑴、每臺設備都要制訂和懸掛維護保養(yǎng)責任牌，正面是責任者姓名，反面是維護保養(yǎng)者姓名。
�、�、嚴格按設備使用規(guī)程的規(guī)定，正確使用操作設備。
�、恰㈤_車前要仔細檢查設備的.必檢部位，如螺栓、油位、各種儀表等，然后空負荷試車，發(fā)現(xiàn)問題和異�，F(xiàn)象，要停車檢查，并及時報告檢修責任者，立即處理。
�、�、正確地按車間制訂的潤滑表規(guī)定，定期添加潤滑油或潤滑脂，定期換油，保持油路暢通。
⑸、操作工在本班下班前將設備和工作場地擦拭和清掃干凈，保持設備內(nèi)外清潔，無油垢、無臟物，做到“漆見本色鐵見光”。
�、省⒄J真執(zhí)行交接班制度，交接雙方要在“交接班記錄本”簽字，設備在接班后發(fā)生問題由接班人負責。
2、專業(yè)維修工人，實行設備包修制：
⑴、班組包區(qū)域，個人包機組。
�、�、每個設備區(qū)域和每一臺設備都要制訂和懸掛維護檢修責任牌。區(qū)域內(nèi)要懸掛班組長責任牌，單機懸掛個人責任牌，正面填寫責任者姓名，反面填寫檢查維修責任者職責。
�、恰薜呢熑伟嘟M，應按維修部門制定的區(qū)域設備檢查點，分解落實到單機包修的個人，定時、定點進行循回檢查包修。
⑷、維修部門應根據(jù)檢查的記錄，安排和落實該設備的預修計劃，并報設備主管部門備案，及時排除設備事故或設備故障。
三、設備維護保養(yǎng)的標準
1、設備本體及周圍清潔、整齊，無明顯跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。
2、設備潤滑裝置保持齊全完好并貫徹五定（定點、定人、定時、定質(zhì)、定量）原則。
3、設備各部位連接緊固，狀態(tài)良好�；A螺栓及各部連接螺栓、銷子齊全無缺，緊固無松動現(xiàn)象。
4、安全防護裝置及各種儀器儀表維護保管好，完整齊全，準確可靠。
四、設備技術檔案管理
1、設備技術檔案是設備使用期間的物質(zhì)運動（包括從采購、設計、制造、安裝、調(diào)試、使用、維修、更新改造、報廢等全過程）的綜合記載，為設備管理提供各個不同時期的原始根據(jù)。因此，工段車間和設備管理部門都應貫徹執(zhí)行，逐臺建立設備技術檔案。
2、凡在用的設備都必須建立技術檔案。
�、�、按公司制定的“設備技術檔案”逐項記載。
�、啤⒈仨氁袀鲃邮疽鈭D、液壓、動力、電氣等原理圖。
�、�、必須要有潤滑五定圖表。
⑷、必須要有點檢表（包括內(nèi)容、標準、時間、人員及處理結果）。
�、�、設備檔案的內(nèi)容要隨問題的出現(xiàn)和解決而詳細記載（包括問題出現(xiàn)的時間、部位、損壞程度、原因、處理結果、責任者等）。
�、�、檔案記載的內(nèi)容、文字要整齊清晰。
3、凡在用的主要設備、應建立備件、易損件圖冊。
4、新設備到貨后，設備庫必須把隨機帶來的全部資料（包括圖紙、說明書、裝箱單等）交技術資料室復制兩份，原資料歸公司資料室，復制資料一份交設備管理部門，一份交設備使用部門。
5、設備大、中修，必須將檢修情況（包括檢修時間、檢修負責人、更換的零部件、軸承、解決主要的技術問題、改進部分及圖紙、調(diào)試、驗收等原始記錄）歸檔。
6、設備的技術檔案管理由設備管理部門負責。
五、檢查與考核
本制度由設備主管部門負責對設備使用情況定期檢查，生產(chǎn)技術部考核，企業(yè)管理規(guī)劃與基建部監(jiān)督，每季度進行一次。
醫(yī)療設備使用制度 17
1、凡是有醫(yī)療設備的科室，要建立運用管理責任制，指定專人管理，仔細檢查保養(yǎng)，保持儀器設備處于良好狀態(tài)，隨時開機可用，并保證帳、卡、物相符。
2、新進儀器設備在運用前要由設備科負責驗收、調(diào)試、安裝。有關科室專業(yè)人員進行操作培訓，使其了解儀器設備的構造、性能、工作原理和運用維護方法后，方可獨立運用。儀器設備的.運用人員要嚴格根據(jù)儀器設備的技術標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。
3、儀器設備（包括說明書）必需保持完整無缺，即使破損失靈配件，未經(jīng)設備科檢驗不得隨意丟棄。
4、凡屬臨床科室的儀器，科室間需調(diào)劑運用時，肯定要經(jīng)所屬科室科主任批準。
5、儀器設備原則上不外借，特別狀況須經(jīng)院長批準，方可借出。
6、各種儀器設備的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由設備科建立檔案，并負責保管。各科室需用時，應辦理借閱手續(xù)。有關科室如因操作、日常維護需常常運用的，可以復印副本。
7、儀器設備屬于公用資產(chǎn)，任何人不得以任何借口作為私有財產(chǎn)壟斷運用。對于運用率低或運用不當，儀器設備未能充分發(fā)揮作用的，設備科有權報告院長收回。
8、儀器用完后，應由管理人員或操作人員檢查、關機。若發(fā)覺儀器損壞或發(fā)生故障，應馬上查明緣由和責任。如系違章操作所致，要馬上報告醫(yī)務科和設備科，視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。
�。�1）一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。
�。�2）責任事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以上儀器損壞，而不能修復者，按責任事故處理。
�。�3）重大事故：因工作責任心不強，玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復者，或雖能修復但設備損失費在萬元以上者，按中的責任事故處理。
�。�4）無論何種事故發(fā)生后，都要馬上組織事故分析。
一般事故分析由醫(yī)療設備科組織運用者和修理等有關人員參與。重大責任事故分析由院領導主持。
�。�5）事故分析會的主要內(nèi)容是對事故緣由、事故責任進行分析，總結閱歷教訓及制定防范措施。要做到：事故緣由不明、責任不清不放過；
事故責任者不受教化不放過；防范措施不落實不放過。
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