醫(yī)院儀器設(shè)備采購管理制度

2023-01-22 制度

　　在當今社會生活中，接觸到制度的地方越來越多，制度對社會經(jīng)濟、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對社會公共秩序的維護，有著十分重要的作用。到底應(yīng)如何擬定制度呢？以下是小編收集整理的醫(yī)院儀器設(shè)備采購管理制度（精選7篇），僅供參考，歡迎大家閱讀。

　　醫(yī)院儀器設(shè)備采購管理制度1

　　為保障醫(yī)療儀器設(shè)備的先進性、準確性和可靠性，充分發(fā)揮儀器設(shè)備的效益和延長使用壽命，特制定本制度。

　�。ㄒ唬﹥x器設(shè)備的采購一律由設(shè)備科辦理。設(shè)備科根據(jù)科室申請和臨床需求，經(jīng)醫(yī)療器械、耗材（試劑）管理委員會充分論證，報院領(lǐng)導(dǎo)批準后，由設(shè)備科組織醫(yī)療器械、耗材（試劑）采購委員會按程序采用議標、公開招標等方式進行采購。嚴格禁止不經(jīng)過設(shè)備科而自行購置、試用設(shè)備，嚴格禁止購置落后、淘汰、質(zhì)量低劣的儀器設(shè)備。

　�。ǘ┓矄蝺r在1500元以上，同時耐用期在一年以上，有獨立功能，可單獨操作，損壞后可修復(fù)的儀器設(shè)備及其配套設(shè)施均作為固定資產(chǎn)進行管理。凡屬固定資產(chǎn)的儀器設(shè)備，設(shè)備科必須建立固定資產(chǎn)明細帳和分類帳，使用科室也應(yīng)建立相應(yīng)的固定資產(chǎn)帳。

　�。ㄈ﹥x器設(shè)備的開箱與驗收均由設(shè)備科組織，醫(yī)修組的工程技術(shù)人員參與實施；價格在100萬元以上的'大型設(shè)備，院領(lǐng)導(dǎo)參加驗收。單臺件價在5萬元以上的設(shè)備必須要有安裝與驗收報告，驗收報告應(yīng)有供貨廠家、使用科室、醫(yī)修組技術(shù)人員及設(shè)備科科長簽字。

　�。ㄋ模┰O(shè)備檔案管理員必須參與新設(shè)備開箱、驗收，收集設(shè)備所附技術(shù)說明書和有關(guān)資料，并登記編號入檔。設(shè)備檔案使用單位或修理人員需用時，應(yīng)辦理借閱手續(xù)，并及時歸還。如果遺失，負責賠償。

　�。ㄎ澹﹥x器設(shè)備購進后，設(shè)備科應(yīng)及時通知使用單位負責人領(lǐng)取并及時辦好領(lǐng)用手續(xù)和建立檔案。

　�。└骺剖覍︐F重精密儀器的使用情況、故障維修、經(jīng)濟效益等情況都要作出詳細記錄，每半年必須進行一次設(shè)備效益統(tǒng)計，并用文字報告院領(lǐng)導(dǎo)。

　�。ㄆ撸└骺剖覍λI(lǐng)用的儀器設(shè)備，建立相應(yīng)的操作規(guī)程，操作人員應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程。貴重精密儀器設(shè)備要有專人保管。凡違反操作規(guī)程或保管不善者要追究相關(guān)責任，嚴肅處理。造成儀器設(shè)備損壞者，除批評教育外，按其情節(jié)賠償經(jīng)濟損失。

　�。ò耍┦褂脝挝粦�(yīng)經(jīng)常維護檢查、保持儀器設(shè)備清潔衛(wèi)生。

　　（九）設(shè)備科應(yīng)定期下科室檢查儀器設(shè)備的保管使用情況，督促修理人員定期下科室巡查。并將儀器設(shè)備使用、保養(yǎng)、效益情況通報全院。

　�。ㄊ┦バ艿母鞣N器械，要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉(zhuǎn)讓或無償調(diào)撥，由使用科室填寫申請單經(jīng)設(shè)備科審核后送院領(lǐng)導(dǎo)批準。設(shè)備報廢須經(jīng)國資局審核批準并處置。凡因論證不準確、所購設(shè)備質(zhì)量問題等人為因素造成設(shè)備提前報廢，除追究相關(guān)責任人責任外，由所在科室承擔設(shè)備折舊費用直到報廢年限為止。

　�。ㄊ唬┓惨蚴褂脙x器設(shè)備和醫(yī)用耗材引發(fā)的不良事件，應(yīng)按常德市食品藥品監(jiān)督管理局、常德市衛(wèi)生局聯(lián)合常食藥監(jiān)發(fā)［2015］10號文件要求上報，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛，使用科室必須立即報告醫(yī)務(wù)部、設(shè)備科和院領(lǐng)導(dǎo)，并積極參與協(xié)調(diào)處理。

　　醫(yī)院儀器設(shè)備采購管理制度2

　�。ㄒ唬┺k事依據(jù)：

　　20xx年醫(yī)院制訂的《醫(yī)療設(shè)備管理公開制度》

　�。ǘ┥暾堎徶贸绦颍�

　　1、科室凡需添置或更換新儀器設(shè)備，須先填寫申請表，寫明所需購儀器設(shè)備的名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、數(shù)量以及所需經(jīng)費，由科室負責人簽名后送交設(shè)備科。

　　2、萬元以上儀器設(shè)備購置前，申請科室必須進行衛(wèi)生資源、儀器設(shè)備性能、收費標準、使用技術(shù)力量、安裝、防護條件及環(huán)保節(jié)能等可行性論證，并向分管院長匯報，少數(shù)大型貴重儀器設(shè)備購置前，還應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)組織有使用單位，設(shè)備部門等參加的實地考察。

　　3、根據(jù)使用科室的`申請和實際需要以及醫(yī)院的發(fā)展規(guī)劃和經(jīng)濟條件，結(jié)合考察論證的結(jié)果，報院醫(yī)療器械、耗材（試劑）管理委員會討論及院辦公會研究批準后實施采購。

　　4、單臺件30萬元以內(nèi)的設(shè)備實行院內(nèi)公開招標采購，招標時必須邀請三家或三家以上的生產(chǎn)廠家或銷售公司參加；單臺件30萬元以上的設(shè)備，委托省、市有關(guān)招標部門公開招標采購。

　　5、購置設(shè)備一般應(yīng)在每年年底由使用單位提出計劃和申請，以便醫(yī)院安排預(yù)算資金。

　　（三）工作職責：

　　1、對科室提出的申請報告，要認真審查，充分考察論證，嚴格把關(guān)。

　　2、經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準同意，購置儀器設(shè)備前，要在質(zhì)量、價格上擇優(yōu)選擇。價格在1萬元以內(nèi)的設(shè)備由設(shè)備科2人以上參與談定后采購。單臺件價格在1萬元以上的設(shè)備由院醫(yī)療器械采購委員會成員共同參與談價。院外招標大型設(shè)備由院領(lǐng)導(dǎo)直接組織采購委員會及相關(guān)人員參與談判。

　　3、談定的儀器設(shè)備的價格及其它條款，應(yīng)簽定正式合同，并嚴格按合同執(zhí)行。

　　4、購置的儀器設(shè)備到貨后，經(jīng)辦人員要按合同內(nèi)容詳細核對驗收，驗收合格后方可入庫，移交申請單位安裝、調(diào)試使用。如所購置設(shè)備儀器未按合同執(zhí)行，達不到使用要求的，要查清責任，若責任在供貨方，要及時調(diào)換或退貨。如屬經(jīng)辦人員工作失誤，要按有關(guān)規(guī)定給予經(jīng)濟處罰。

　�。ㄋ模┕_內(nèi)容：

　　1、年內(nèi)購置萬元以上（含萬元）儀器設(shè)備臺、件及每臺、件購置價格（合同規(guī)定不公開的除外）。

　　2、設(shè)備儀器購置讓利情況。

　�。ㄎ澹┕_時間、形式：

　　設(shè)備購置及讓利情況每年公開一次。會議或醫(yī)院信息公布。

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　�。ㄒ唬┡R床必須的醫(yī)用耗材（試劑）須由使用科室負責人提出書面申請，由設(shè)備科匯總，進行初步論證后交耗材（試劑）管理委員會討論批準方可進行招標采購。每三個月進行一次集中討論及招標。

　�。ǘ﹪栏癜闯绦蜻M行采購，常用醫(yī)療耗材（試劑）定期選擇三家或三家以上生產(chǎn)廠家或銷售公司進行院內(nèi)招標，堅持“公開、公平、公正”和“質(zhì)量、價格、服務(wù)并重”的原則，采購人員不準以權(quán)謀私接受賄賂、回扣。

　�。ㄈ﹨⒓釉簝�(nèi)招標的'生產(chǎn)企業(yè)或銷售企業(yè)必須持有有效的產(chǎn)品證照、銷售公司資質(zhì)證明，包括產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、銷售公司經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、銷售授權(quán)書、業(yè)務(wù)員委托書、業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件等，證照齊全方可參與投標。中標單位將有效證件存留醫(yī)院存檔備查并及時更換失效證件。

　　（四）常用醫(yī)用耗材由設(shè)備倉庫保管員根據(jù)庫存等情況報出書面計劃，填寫《醫(yī)用耗材申請計劃單》，由采購員根據(jù)招標價格進行采購。

　　（五）專用醫(yī)用耗材（試劑）由使用科室負責人填寫《醫(yī)用耗材（試劑）申請計劃單》，由采購員根據(jù)招標價格進行采購。??

　�。┽t(yī)用耗材（試劑）入庫，倉庫保管員應(yīng)嚴格按程序驗收，做到內(nèi)外包裝符合要求，并對入庫耗材的品名、型號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、單價、產(chǎn)地、銷售公司、注冊證號等情況逐項進行登記。

　　醫(yī)院儀器設(shè)備采購管理制度4

　�。ㄒ唬└咧岛牟牡牟少彵仨殗栏駡�(zhí)行湖南省及常德市藥管辦的有關(guān)規(guī)定。

　　（二）已在院內(nèi)采購目錄中的產(chǎn)品，使用科室負責人填寫《申請計劃單》，交由設(shè)備科按程序進行采購。

　�。ㄈ┎少徍褪褂眯呐K起搏器、心臟介入類、周圍血管介入類、電生理類、骨科5類高值耗材必須通過湖南省醫(yī)藥集中采購交易平臺進行網(wǎng)上采購，執(zhí)行全省統(tǒng)一價格。

　�。ㄋ模┎少彽漠a(chǎn)品必須是《高值醫(yī)用耗材集中采購中標目錄》中的產(chǎn)品，有特殊需要的，須填寫《網(wǎng)外采購高值耗材備案表》并報常德市藥管辦審批同意后，才能采購使用。

　�。ㄎ澹┰O(shè)備科按要求保存生產(chǎn)企業(yè)及銷售企業(yè)的'相關(guān)證照，包括：產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、銷售公司經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、銷售授權(quán)書、業(yè)務(wù)員委托書、業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件等。證照不齊的不可采購和使用。

　�。┪丛谠簝�(nèi)采購目錄中的產(chǎn)品，由使用科室提出書面報告，交分管院長審批同意后，進入招標程序。耗材價格必須低于或等于《湖南省醫(yī)藥價格公示網(wǎng)》上的最低價格。

　�。ㄆ撸┲袠水a(chǎn)品須由院感科審核批準，設(shè)備科與中標單位簽定協(xié)議，并報院物價辦在《湖南省醫(yī)藥價格公示網(wǎng)》上予以公示后才可進行采購和使用。

　�。ò耍┧懈咧岛牟谋仨毴霂�，設(shè)備科倉庫保管員應(yīng)嚴格按程序驗收，并對入庫耗材的品名、型號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、單價、產(chǎn)地、銷售公司、注冊證號等情況進行登記。

　　（九）未經(jīng)允許自行采購和使用高值耗材的科室，設(shè)備科不予付款，由使用科室自行承擔經(jīng)濟損失。

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　　（一）采購和使用高值耗材必須通過湖南省醫(yī)藥集中采購網(wǎng)采購高值醫(yī)用耗材集中采購中標目錄內(nèi)的`產(chǎn)品。

　�。ǘ┨厥馇闆r，無替代產(chǎn)品的，由使用科室填寫《網(wǎng)外采購高植耗材備案表》交設(shè)備科審核，經(jīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)同意后由設(shè)備科上報常德市藥管辦審批同意后，才能采購使用。

　�。ㄈ┓翘厥馇闆r，不允許網(wǎng)外采購高值耗材。

　�。ㄋ模┪唇�(jīng)允許自行采購和使用高值耗材的科室，設(shè)備科不予付款，由使用科室自行承擔經(jīng)濟損失。

　�。ㄎ澹┍局贫劝春鲜♂t(yī)藥集中采購辦規(guī)定執(zhí)行。

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　�。ㄒ唬└飨嚓P(guān)科室使用高值耗材必須遵守患者自愿的原則，做到因病施治，合理選擇適宜高值耗材。

　�。ǘ└飨嚓P(guān)科室必須按照省市衛(wèi)生主管部門和醫(yī)院對高值耗材的招標要求實施，不得使用未經(jīng)招標的產(chǎn)品。

　　（三）各使用科室使用高值耗材必須由設(shè)備科統(tǒng)一采購和管理，未按要求自行使用的，設(shè)備科不予付款。

　　（四）使用科室需使用高值耗材時，必須提前二天向設(shè)備科寫出書面申請，并嚴格填寫《住院病人使用高值耗材審批表》，報院領(lǐng)導(dǎo)審批后，由設(shè)備科按程序進行采購。

　　（五）設(shè)備科采購耗材后必須進行嚴格的入庫驗收，做到證照齊全，使用科室方可領(lǐng)取使用。

　�。┦褂每剖冶仨毥⑹褂玫怯浿贫�，認真填寫《一次性植入材料登記表》，并交設(shè)備科存檔備查。所使用材料相關(guān)信息醫(yī)療文件即病歷有據(jù)可查。

　�。ㄆ撸┦褂每剖覍λ褂玫腵高值耗材要嚴格管理，必須做到一人一物，不得重復(fù)使用。使用后要嚴格按照醫(yī)療廢物處理辦法進行處理，并記錄備查。

　�。ò耍┦褂每剖沂褂酶咧埠牟臅r發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品的，應(yīng)立即停止使用，進行封存，并及時報告設(shè)備科，設(shè)備科按程序向院領(lǐng)導(dǎo)及上級主管部門匯報。

　　醫(yī)院儀器設(shè)備采購管理制度7

　�。ㄒ唬┎少彸绦�

　　1、成立采購小組，所有新引進的醫(yī)療器械、耗材及試劑必須經(jīng)醫(yī)院器械、耗材(試劑)采購委員會討論后才可進行采購。采購委員會成員為院長、院分管領(lǐng)導(dǎo)、紀委書記、監(jiān)察室、設(shè)備科、院感科、使用科室等相關(guān)科室負責人。

　　2、嚴格按招標程序進行采購，在省市未集中招標前常用醫(yī)療器械、耗材、試劑（需與儀器匹配的試劑除外），選擇資質(zhì)齊全三家或三家以上生產(chǎn)廠家或銷售公司進行院內(nèi)招標。省市上級主管部門進行統(tǒng)一招標后，按上級主管部門規(guī)定執(zhí)行。

　　3、同類型醫(yī)療耗材只能采購國產(chǎn)、進口各兩個品牌。已有兩個品牌的耗材，再引進新的品牌，需使用科室寫出論證報告，交采購小組討論，院領(lǐng)導(dǎo)批示同意后，再按程序組織招標采購，并淘汰原有品牌。

　　4、高值耗材必須按《湖南省2012年高值醫(yī)用耗材集中采購中標結(jié)果》進行采購。未納入招標范圍的，原則上不允許使用，特殊情況，須報省、市集中采購辦批準后予以采購。

　　5、一次性使用無菌醫(yī)療器械需經(jīng)院感科審批后方可按程序進行采購。

　　6、可收費耗材須參考“湖南省醫(yī)藥價格公示”網(wǎng)上價格，按網(wǎng)上公布的最低價格簽訂協(xié)議，并報院紀委、物價辦審批，上“湖南省醫(yī)藥價格公示”網(wǎng)后方可予以采購。未上網(wǎng)的可收費項目不予采購。

　　7、未經(jīng)院采購管理委員會購入的醫(yī)療器械、耗材、試劑，設(shè)備科不得辦理出入庫及掛帳付款手續(xù)，責任由使用科室承擔。

　　8、對單一來源的產(chǎn)品采購，必須嚴格按《常一醫(yī)黨函字［2015］2號》文件執(zhí)行。

　　9、規(guī)范建立供貨方檔案，設(shè)備科應(yīng)及時向供貨方索取留存證照。

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　　1、所有科室申請采購計劃（已招標的`）必須先經(jīng)過保管員，由保管員報科長審批后，按醫(yī)院程序進行采購，且倉庫不能有積壓物品。

　　2、所有耗材、試劑必須嚴格按程序招標采購，先入庫后領(lǐng)用。保管員要嚴格對入庫物資的質(zhì)量驗收登記。驗收記錄包括：采購日期、到貨日期、品名、規(guī)格、數(shù)量、供貨方、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、檢驗合格證、包裝、驗收人員簽字、驗收結(jié)果等，所有品種必須有驗收記錄。驗收記錄應(yīng)保存完整存放至超過有效期一年，不得少于三年。

　　3、使用科室需使用高值耗材時，必須提前二天向設(shè)備科寫出書面申請，臨床科室首先填寫《住院病人使用高值耗材審批表》和《需用物資申請計劃表》，經(jīng)審批后，由設(shè)備科進行采購；耗材必須先入庫進行驗收、審核證件，合格后使用科室方可領(lǐng)用。術(shù)后由使用科室填寫《植入材料使用登記表》。

　　4、耗材、試劑的證照由設(shè)備科專人進行審核，并妥善保管，證照齊全才可進行采購和使用，所需證照如下：

　　（1）醫(yī)療器械注冊證

　�。�2）生產(chǎn)企業(yè)許可證(進口產(chǎn)品無)

　�。�3）生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照(進口產(chǎn)品無)

　　（4）經(jīng)營企業(yè)許可證

　�。�5）經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照

　�。�6）各級產(chǎn)品銷售授權(quán)委托書

　�。�7）銷售人員法人授權(quán)委托書

　�。�8）銷售人員身份證復(fù)印件及聯(lián)系方式

　　（9）銷售人員勞動用工合同、社保證明(離退休證明)

　�。�10）銷售人員的省級藥監(jiān)部門頒發(fā)的培訓(xùn)證書

　　5、證照要求如下：