一、實(shí)習(xí)目的
1 實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介
xxx保稅區(qū)xxx合成制藥有限公司是xxx醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司下屬子公司，成立于1993年，固定資產(chǎn)投資1億多元，占地面積5萬(wàn)多平方米，是依據(jù)GMP(已通過(guò)認(rèn)證)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。地址位于xxx保稅區(qū)內(nèi)，1996年被市政府授予花園式企業(yè)稱號(hào)。2003年兄弟公司xxx保稅區(qū)麗達(dá)醫(yī)藥有限公司成立并由xxx合成制藥有限公司治理、固定資產(chǎn)投資1億多元，占地面積4.3萬(wàn)多平方米，一期工程枸櫞酸鉍鉀生產(chǎn)車間現(xiàn)已落成，500MT頭孢新車間，中試車間、中心化驗(yàn)室等相繼落成，xxx合成及麗達(dá)將成為合成原料藥生產(chǎn)及中試基地。
公司現(xiàn)有員工近300人，主要產(chǎn)品為年產(chǎn)700噸的 6-apa， 600噸氨芐西林、阿莫西林，160噸頭孢曲松鈉，30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉，其工藝和經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)均已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，產(chǎn)品質(zhì)量均符合國(guó)際最新藥典標(biāo)準(zhǔn)。年產(chǎn)值和銷售額均已近4億元，現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)最具規(guī)模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無(wú)菌原料藥生產(chǎn)基地之一。同時(shí)為了適應(yīng)企業(yè)的持續(xù)發(fā)展，對(duì)原有品種擴(kuò)展的同時(shí)開(kāi)發(fā)頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等，心血管類藥辛伐汀，消化系統(tǒng)藥枸櫞酸鉍鉀。
本公司以市場(chǎng)為依托，以高新技術(shù)為動(dòng)力，以現(xiàn)代治理為手段，以創(chuàng)名牌、上規(guī)模為目標(biāo)，以“超越自我，挑戰(zhàn)極限”的企業(yè)理念，迎接新經(jīng)濟(jì)時(shí)代的到來(lái)。
2 實(shí)習(xí)目的及意義
(1)了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)原則;
(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品)，學(xué)習(xí)各車間物料流程，加強(qiáng)GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合;
(3)了解各部門(mén)日常工作，親自體驗(yàn)，并自我總結(jié);
(4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力;
(5)體驗(yàn)上班族生活。豐富專業(yè)知識(shí)，積累工作經(jīng)驗(yàn)，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ);
(6)找到自身不足之處，早日彌補(bǔ)，增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力。
二、實(shí)習(xí)內(nèi)容
2.1 公司生產(chǎn)部門(mén)介紹
合成部分：合成一車間，合成二車間，合成三車間，500MT車間，負(fù)責(zé)頭孢粗品的合成，離心干燥。
精制部分：精制一車間，精制二車間，精制三車間，精制四車間，負(fù)責(zé)對(duì)頭孢類粗品進(jìn)行精制加工無(wú)菌處理，得無(wú)菌粉，再送進(jìn)包裝車間包裝就得到成品。
(1)合成部生產(chǎn)一車間
合成生產(chǎn)一車間是xxx合成有限公司四個(gè)合成車間中重要車間之一，該車間共有正式員工30人，車間主任1人，工站長(zhǎng)1人，技術(shù)員2人，分四個(gè)班，車間的'主要生產(chǎn)產(chǎn)品為頭孢曲松鈉粗品，年產(chǎn)量300MT，車間員工操作崗位分為：反應(yīng)崗位和離心干燥崗位。
2.2 崗位實(shí)習(xí)內(nèi)容
(1) 離心干燥崗位職責(zé)和工作制度;了解離心干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，熟悉產(chǎn)品和半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);把握該崗位主要設(shè)備的性能和使用注重事項(xiàng)
(2) 熟悉車間布局和管線流向
(3) 根據(jù)“上部料式離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)離心操作規(guī)程”，對(duì)頭孢曲松鈉粗品及中間體7-ACT進(jìn)行放料，離心，洗滌操作，把握離心機(jī)速度的控制和放料閥門(mén)的切換
(4) 把握設(shè)備的清潔保養(yǎng)技能(離心機(jī)雙錐，粉碎機(jī)，出料車，濾包等清潔保養(yǎng))
(5) 使用搖擺式顆粒機(jī)進(jìn)行產(chǎn)品的粉碎操作
(一)離心機(jī)
工作原理：
離心機(jī)是立式刮刀卸料自動(dòng)過(guò)濾離心機(jī)，待分離的物料經(jīng)進(jìn)料管進(jìn)入高速旋轉(zhuǎn)的離心機(jī)轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，在離心機(jī)力場(chǎng)的作用下，物料通過(guò)濾布(濾網(wǎng))實(shí)現(xiàn)過(guò)濾，液相經(jīng)液管排出，固相則截留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，待轉(zhuǎn)鼓內(nèi)濾餅達(dá)到機(jī)器規(guī)定的裝料量，停止裝料，對(duì)濾餅進(jìn)行洗滌，同時(shí)將洗滌液濾出，達(dá)到分離要求后，離心機(jī)低速運(yùn)轉(zhuǎn)，刮刀裝置動(dòng)作，將濾餅刮下，完成一次工作循環(huán)。
(二)搖擺式顆粒機(jī)
工作原理：
電動(dòng)機(jī)直接針齒減速機(jī)，通過(guò)偏心凸輪帶動(dòng)齒條，驅(qū)動(dòng)制粉軸往復(fù)旋轉(zhuǎn)，使固體物料進(jìn)入刮粉軸內(nèi)倉(cāng)，再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒，粉型固體物。
(三)回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)(雙錐)
工作原理：
干燥設(shè)備通過(guò)對(duì)設(shè)備夾套的加熱加溫，內(nèi)膽不停地翻滾攪和，同時(shí)對(duì)設(shè)備內(nèi)膽進(jìn)行真空抽濕，達(dá)到對(duì)物料的進(jìn)一步干燥與混合的目的，本廠生產(chǎn)的干燥機(jī)廣泛應(yīng)用在化工，醫(yī)藥，染料，食品等行業(yè)。
產(chǎn)品生產(chǎn)流程：
7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)反應(yīng)—→離心干燥—→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎—→真空干燥—→7-氨基頭孢三嗪干料粗品—→貼產(chǎn)品標(biāo)簽—→頭孢曲松鈉(CTR)反應(yīng)—→離心干燥—→濕料粉碎—→真空干燥—→頭孢曲松鈉(CTR)粗品—→貼產(chǎn)品標(biāo)簽—→包裝送進(jìn)冷庫(kù)
頭孢曲松鈉的制備工藝屬于化然后再加入鈉成鹽劑進(jìn)行反應(yīng)析出結(jié)晶而制得，其特征在于溶媒是由烷的鹵代烴，乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒，在7-ACT和AE-活性脂的攪拌反應(yīng)至澄清，再直接加入鈉成鹽劑進(jìn)行成鹽反應(yīng)，待反應(yīng)溶液變混濁時(shí)進(jìn)行養(yǎng)晶處理，然后用頭孢曲松鈉的不溶性有機(jī)溶劑將結(jié)晶析出，最后經(jīng)過(guò)常規(guī)的結(jié)晶洗滌、干燥后處理得頭孢曲松鈉成品。
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