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crc崗位職責

2022-05-20 崗位職責

  在充滿活力,日益開放的今天,崗位職責使用的頻率越來越高,崗位職責包括崗位職務范圍、實現(xiàn)崗位目標的責任、崗位環(huán)境、崗位任職資格及各個崗位之間的相互關(guān)系等。一般崗位職責是怎么制定的呢?下面是小編為大家整理的crc崗位職責(精選5篇),歡迎大家分享。

  crc崗位職責1

  職責描述:

  1、 管理臨床項目進度和質(zhì)量,對接CRO臨床運行部門并進行協(xié)調(diào);

  2、 制定項目實施的人員、進度、資金、質(zhì)量、數(shù)據(jù)等具體計劃;

  3、 負責對項目實施人員(CRA、CRC、研究者等)進行實施前、實施過程中的溝通;

  4、 跟進和監(jiān)督相關(guān)CRA或CRC的工作進度和工作質(zhì)量;

  5、 熟悉試驗藥品的儲藏、運輸及登記;

  6、 參與倫理遞交、首研會、啟動會、等環(huán)節(jié)的'進度與溝通;

  7、 負責后期項目與申辦方交付各項工作的組織與實施;

  8、 制作培訓課件,對新員工進行必要的培訓;

  任職要求:

  1、醫(yī)學、藥學或者臨床相關(guān)專業(yè),本科以上學歷;

  2、具有2年以上多個項目的臨床研究醫(yī)學支持經(jīng)驗;

  3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī);

  4、性格沉穩(wěn)、細心、獨立、具團隊精神,責任心強,有較強的抗壓能力,能適應出差。

  crc崗位職責2

  崗位職責:

  1、 派遣到知名三甲醫(yī)院從事跨國藥廠的國際多中心臨床研究。根據(jù)GCP和研究方案要求,協(xié)助項目負責醫(yī)生完成臨床試驗各項非科學判斷工作。

  2、 協(xié)助研究者進行受試者篩選、入組及隨訪工作。

  3、 協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作。

  4、 完成臨床試驗數(shù)據(jù)錄入(英文操作系統(tǒng))。

  崗位要求:

  1、臨床醫(yī)學、藥學、制藥或護理等相關(guān)專業(yè),本科、部分?埔陨蠈W歷 。

  2、良好的英文讀寫及聽說能力 。

  3、較強的獨立工作能力及團隊合作精神 。

  4、具備一定的'抗壓能力,并會自我心理調(diào)節(jié)。

  5、工作積極主動,良好的溝通及應變能力,具備良好自我學習能力。

  crc崗位職責3

  昌崗位職責:

  1.擬定部門SOP、管理制度和工作流程,并組織實施;

  2.全面負責臨床研究項目(包括項目的執(zhí)行情況、質(zhì)量、時間、花費和研究者滿意度);

  3.掌握該領(lǐng)域的進展情況,積極開拓可利用的資源,加快項目進度,保證項目質(zhì)量符合新藥注冊要求;

  4.熟悉負責的臨床項目方案及相關(guān)執(zhí)行要求,培訓和指導項目團隊;

  5.確保項目預算的合理應用;

  6.積極與各中心主要研究者互動,增加研究者的滿意度;

  7.指導各項目組的啟動和開題,跟蹤項目的進度和質(zhì)量,確保負責的臨床試驗項目符合GCP和國家相關(guān)法律、法規(guī);

  8.定期檢查和評估以確保各項目組的研究資料的完整性、準確性、合規(guī)性(符合各種醫(yī)藥研究的法律法規(guī)和本公司的程序),并在部門例會匯報;

  9.負責各監(jiān)查部各項目組的協(xié)作,包括分享成功經(jīng)驗, 總結(jié)失敗教訓,確定公司現(xiàn)有程序的.履行,建立和完善必要的程序。

  10.負責協(xié)調(diào)各項目組與其他部門的溝通;

  11.負責部門成員的績效考核和不合格項的檢查和改進,并制定不合格項的預防措施;

  12.發(fā)現(xiàn)及培養(yǎng)內(nèi)部人才,參與招聘外部人才;

  13.組織及負責培訓、組建項目團隊;

  14.努力成為引導該領(lǐng)域的研究方向的帶頭人。

  任職要求:

  1.醫(yī)學、藥學及相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。

  2.五年以上相關(guān)行業(yè)管理工作經(jīng)驗,從事過一個以上免疫或眼科項目監(jiān)查。

  3.接受過系統(tǒng)的項目管理及GCP相關(guān)知識培訓;

  4.工作有周密的計劃,有全局觀念,善于溝通;

  5.身體健康,自律,工作積極主動,能承受工作壓力,勇于承擔責任;

  6.熟悉臨床試驗行業(yè)運作模式、工作流程,熟悉GCP相關(guān)行業(yè)法律法規(guī)。

  7.具有獨立判斷、分析、決策的能力;

  8.具有良好的組織協(xié)調(diào)能力和表達能力;

  9.具有專業(yè)的項目執(zhí)行網(wǎng)絡控管體系思想,并具有完整、成熟的管理經(jīng)驗;

  10.具有良好的考核評估能力,能夠?qū)ο聦俚墓ぷ鹘o予指導或輔導;

  11.具有很強的學習與創(chuàng)新能力。

  crc崗位職責4

  崗位職責:

  1、依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求, 在研究者的授權(quán)下,協(xié)助研究者完成各項工作:

  2、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗機構(gòu)備案資料遞交等工作;

  3、協(xié)助研究者及時完成SAE相關(guān)安全報告;

  4、協(xié)助研究者填寫病例報告表,完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;

  5、協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結(jié)果等;

  6、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物或器械及其相關(guān)物資的管理,包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;

  7、 協(xié)助CRA的中心監(jiān)查工作,提前準備各種文檔供CRA監(jiān)查,及時全面地向CRA匯報研究中心進展情況;

  8、協(xié)助CRA、研究者及時完成數(shù)據(jù)答疑;

  9、協(xié)助研究者進行臨床試驗管理及相關(guān)日常工作。

  10、公司指派的其他工作。

  CRC應熟知以上職責,除此以外應遵守機構(gòu)辦對其工作要求。

  要求如下:

  1、CRC應按機構(gòu)要求進行個人資料備案,向機構(gòu)辦遞交其紙質(zhì)委派函(蓋公章)和相關(guān)資質(zhì)證明,包括個人簡歷及學歷證、身份證、GCP證書的.復印件。CRC的備案須在合同簽署前完成。

  2、(如適用)按機構(gòu)要求進行立項文件及資料的準備,直至符合要求。

  3、(如適用)對于項目立項后資料的任何更新,如初次倫理審查批件、包括但不限于倫理再次審查或備案的相關(guān)事由等均須報備機構(gòu)辦。

  4、加強與機構(gòu)辦的溝通,協(xié)助研究者作好項目啟動前的各項準備工作。

  5、無論何種原因,項目CRC進行更換,需至少提前兩周向機構(gòu)辦報備。新任CRC需按第1條進行個人資料備案。機構(gòu)辦評估符合要求方可進行交接。新舊CRC需共同遞交關(guān)于項目的交接記錄復印件及電子版至機構(gòu)辦。

  6、發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時,CRC應按機構(gòu)辦要求做好流行病學調(diào)查并協(xié)助研究者做好受試者的流行病學調(diào)查及隨訪工作。

  crc崗位職責5

  1、協(xié)助研究者完成受試者管理工作:受試者招募;篩選潛在受試者;安排受試者訪視;安排實驗室個項檢查、獲取檢查結(jié)果;了解受試者身體狀況;及時更新受試者信息;

  2、協(xié)助標本的采集、處理、保存和運送工作;

  3、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交;協(xié)助研究及時完成SAE(嚴重不良事件)及AE等相關(guān)安全報告;

  4、協(xié)助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理;

  5、藥品和相關(guān)臨床試驗物資的`管理,包括藥物的回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;

  6、協(xié)助研究者配合CRA的中心監(jiān)查工作,提前準備各種文檔供CRA監(jiān)查。

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