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藥品質(zhì)量安全承諾書(shū)

2023-07-11 承諾書(shū)

  本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的行為鄭重承諾如下:

  一、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺(jué)性和能力。

  二、堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。

 。ㄒ唬┌匆(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng),保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。

 。ǘ┤鐚(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過(guò)程,保證記錄真實(shí)、完整。

  三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。

 。ㄒ唬┙⒉⒉粩嗤晟扑幤焚|(zhì)量管理體系。

  (二)采購(gòu)和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物。

 。ㄈ┊a(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

 。ㄋ模┒沤^其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。

  若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾,本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并同意接受以下處理:

  1. 撤銷(xiāo)行政許可決定書(shū)或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。

  2. 生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門(mén)。

  3. 生產(chǎn)假藥,或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的,給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。

  4. 食品藥品監(jiān)管部門(mén)公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。

  5. 食品藥品監(jiān)管部門(mén)將本企業(yè)列入黑名單對(duì)外公開(kāi)并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。

  6. 食品藥品監(jiān)管部門(mén)在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類(lèi)無(wú)違法違規(guī)的證明。

  本承諾書(shū)在站上公布。

  法定代表人(簽名):

  企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名):

  企業(yè)(公章):

  201x年x月x日

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